Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van op video gebaseerde games toegepast op personen met hersenverlamming in verschillende leeftijdsgroepen op balans, rompproprioceptie, motivatie en kwaliteit van leven

3 maart 2024 bijgewerkt door: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

In de studie die we hebben gepland, zullen 44 personen met de diagnose hersenverlamming worden verdeeld in 2 groepen volgens leeftijdsgroepen. Personen van 4-10 jaar worden opgenomen in de groep kinderen en personen van 11-18 jaar worden opgenomen in de groep adolescenten. Personen met hersenverlamming in de groep kinderen en adolescenten zullen ook worden gerandomiseerd en verdeeld in behandelings- en controlegroepen. Naast de conventionele behandeling die is ontwikkeld in overeenstemming met behandelmethoden voor neurologische ontwikkeling, zullen op video gebaseerde virtual reality-games worden gespeeld gedurende in totaal 10 weken voor behandelingsgroepen in beide leeftijdsgroepen. De patiënten worden twee keer per week opgevolgd met een video-gametoepassing gedurende gemiddeld 15 minuten, na de fysiotherapie- en revalidatietoepassing, die gemiddeld 45 minuten duurt. Individuen in de controlegroep in beide leeftijdsgroepen zullen gedurende 10 weken worden gevolgd met conventionele behandeling die is ontwikkeld in overeenstemming met neurologische behandelmethoden.

Aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de 10e week wordt het gehele monster geëvalueerd. Ons belangrijkste doel in de studie is om de effecten van videogames die in verschillende leeftijdsgroepen worden toegepast op balans, rompproprioceptie, motivatie en kwaliteit van leven te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 44 patiënten met hersenverlamming die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, 22 patiënten in de leeftijd van 4-10 jaar en 22 patiënten in de leeftijd van 11-18 jaar, worden opgenomen. Ouders van de patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek.

44 personen met de diagnose hersenverlamming zullen worden verdeeld in 2 groepen volgens leeftijdsgroepen. Personen van 4-10 jaar worden opgenomen in de groep kinderen en personen van 11-18 jaar worden opgenomen in de groep adolescenten. Personen met hersenverlamming in de groep kinderen en adolescenten zullen ook binnen zichzelf worden gerandomiseerd en verdeeld in behandelings- en controlegroepen. Naast de conventionele behandeling die is ontwikkeld in overeenstemming met behandelmethoden voor neurologische ontwikkeling, zullen op video gebaseerde virtual reality-games worden gespeeld gedurende in totaal 10 weken voor behandelingsgroepen in beide leeftijdsgroepen. De patiënten zullen gevolgd worden met gemiddeld 15 minuten videogames, na de fysiotherapie- en revalidatietoepassing, bestaande uit gemiddeld 45 minuten, twee keer per week. Individuen in de controlegroep in beide leeftijdsgroepen zullen gedurende 10 weken worden gevolgd met conventionele behandeling die is ontwikkeld in overeenstemming met neurologische behandelmethoden.

Er zal een behandelplan worden opgesteld voor de gehele steekproefgroep volgens de behandelbenaderingen van de neurologische ontwikkeling. In de inhoud van het behandelplan; Om de spiertonus te reguleren en de sensorische input te vergroten, zullen intramusculaire stretching en mobilisatie van zacht weefsel, oefeningen die de beschermende, evenwichts- en correctiereacties verbeteren en de ontwikkeling van houdingsregulatie ondersteunen, worden opgenomen. Daarnaast zullen onderzoeken worden uitgevoerd die gericht zijn op het waarborgen van een juiste houding en het vergroten van het lichaamsbewustzijn tijdens staan ​​zonder ondersteuning, het faciliteren van rompextensie. Voor de ontwikkeling van houdingsregulatie in dezelfde houding wordt de nadruk gelegd op het vergemakkelijken van rompstrekking en gewichtsoverdracht naar de aangedane en minder aangedane zijde. Er worden oefeningen gedaan op het stappen en afdalen van de aangedane en minder aangedane zijde. Ondersteund met geschikte handgrepen, wordt voorwaarts springen met twee voeten, één voet en gewichtsoverdracht op één voet uitgevoerd.

Bij de evaluatie van de patiënt worden de pediatrische motivatieschaal, het evenwicht, het proprioceptieve gevoel van de romp en de kwaliteit van leven geëvalueerd in de 1e en 10e week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Kalkoen, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met spastisch type CP met bilaterale en unilaterale betrokkenheid Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek Tussen de 4 en 18 jaar oud zijn Op 1/2 niveau zijn volgens het Gross Motor Function Classification System Meewerken aan beoordelingen Samenwerken met virtual reality-therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van botulinetoxine in de afgelopen 6 maanden. In de afgelopen 6 maanden een chirurgische ingreep hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep - 4-11 jaar
Evenwichts- en rompproprioceptiespellen worden geselecteerd en gespeeld voor de kinderen die bij de behandeling worden betrokken. Kinderen spelen deze spellen met hun eigen lichaamsbewegingen.
Bobath-therapie
Placebo-vergelijker: Controle Groep-4-11 leeftijd
Bobath-therapie
Experimenteel: Studiegroep - 12-18 jaar
Evenwichts- en rompproprioceptiespellen worden geselecteerd en gespeeld voor de kinderen die bij de behandeling worden betrokken. Kinderen spelen deze spellen met hun eigen lichaamsbewegingen.
Bobath-therapie
Placebo-vergelijker: Controlegroep-12-18 leeftijd
Bobath-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een been staande test
Tijdsspanne: begin en week 10
De one-leg stance test is een test waarbij de tijd om op evenwicht te staan ​​wordt gemeten aan de rechter- en linker extremiteit van de patiënt, en evalueert de statische balans. Verandering zal worden geëvalueerd.
begin en week 10
Caliper Hellingsmeter
Tijdsspanne: begin en week 10
Caliper inclinometer is een gradenboogtoepassing voor telefoons die wordt gebruikt om hoekveranderingen in de relevante regio te meten. Bij de evaluatie van rompproprioceptie bevindt de persoon zich in een zittende positie met de rug niet ondersteund en de voeten de grond niet rakend, terwijl de armen gekruist op de romp zijn geplaatst. Verandering zal worden geëvalueerd
begin en week 10
Pediatrische Motivatieschaal
Tijdsspanne: begin en week 10
De schaal bestaat uit 21 items verdeeld in 6 subsecties (inspanning-belangrijkheid, interesse-plezier, competentie, relatie, autonomie, waarde-voordeel) en maakt het mogelijk de motivatie van het kind voor het revalidatieprogramma vanuit haar eigen perspectief te beoordelen. De totale score is 119. Hoe hoger de score, hoe hoger de motivatie. Verandering zal worden geëvalueerd.
begin en week 10
Pediatrische kwaliteit van leven stelt vragen over pedsQL for Children
Tijdsspanne: begin en week 10
De Children's Quality of Life Scale is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten van 2-18 jaar te meten. Het wordt gescoord tussen 0-100, met als hoogste score 100. Verandering zal worden geëvalueerd
begin en week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MustafaKU-PTIlkan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CP (hersenverlamming)

Klinische onderzoeken op Microsoft Kinect360

3
Abonneren