Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků videoher aplikovaných na jednotlivce s dětskou mozkovou obrnou v různých věkových skupinách na rovnováhu, propriocepci trupu, motivaci a kvalitu života

3. března 2024 aktualizováno: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

V námi plánované studii bude 44 jedinců s diagnózou dětská mozková obrna rozděleno do 2 skupin podle věkových skupin. Do dětské skupiny budou zařazeni jedinci ve věku 4-10 let, do skupiny dospívajících jedinci ve věku 11-18 let. Jedinci s dětskou mozkovou obrnou ve skupině dětí a dospívajících budou rovněž randomizováni a rozděleni do léčebné a kontrolní skupiny. Kromě konvenční léčby vytvořené v souladu s neurovývojovými léčebnými přístupy se po dobu celkem 10 týdnů budou pro léčebné skupiny v obou věkových skupinách hrát hry ve virtuální realitě založené na videu. Po fyzioterapeutické a rehabilitační aplikaci, která trvá v průměru 45 minut, budou pacienti dvakrát týdně sledováni herní aplikací na bázi videa v průměru 15 minut. Jedinci v kontrolní skupině v obou věkových skupinách budou sledováni po dobu 10 týdnů s konvenční léčbou vytvořenou v souladu s přístupy neurovývojové léčby.

Celý vzorek bude hodnocen na začátku studie a na konci 10. týdne. Naším hlavním cílem ve studii je porovnat účinky videoher aplikovaných v různých věkových skupinách na rovnováhu, propriocepci trupu, motivaci a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude zahrnuto 44 pacientů s dětskou mozkovou obrnou, kteří souhlasili s účastí ve studii, 22 pacientů ve věku 4-10 let a 22 pacientů ve věku 11-18 let. O studii budou informováni rodiče pacientů.

44 jedinců s diagnózou dětská mozková obrna bude rozděleno do 2 skupin podle věkových skupin. Do dětské skupiny budou zařazeni jedinci ve věku 4-10 let, do skupiny dospívajících jedinci ve věku 11-18 let. Jedinci s dětskou mozkovou obrnou ve skupině dětí a dospívajících budou také sami v sobě randomizováni a rozděleni do léčebné a kontrolní skupiny. Kromě konvenční léčby vytvořené v souladu s neurovývojovými léčebnými přístupy se po dobu celkem 10 týdnů budou pro léčebné skupiny v obou věkových skupinách hrát hry ve virtuální realitě založené na videu. Pacienti budou po fyzioterapii a rehabilitaci dvakrát týdně sledováni průměrně 15 minutami videoher v délce průměrně 45 minut. Jedinci v kontrolní skupině v obou věkových skupinách budou sledováni po dobu 10 týdnů s konvenční léčbou vytvořenou v souladu s přístupy neurovývojové léčby.

Pro celý soubor vzorku bude vytvořen plán léčby podle neurovývojových léčebných přístupů. V obsahu léčebného plánu; Za účelem regulace svalového tonusu a zvýšení senzorického vstupu bude zahrnuto intramuskulární protahování a mobilizace měkkých tkání, cvičení zlepšující ochranné, balanční a korekční reakce a podporující rozvoj posturální kontroly. Kromě toho budou provedeny studie zaměřené na zajištění správného držení těla a zvýšení tělesného vědomí při stání bez opory, usnadnění extenze trupu. Pro rozvoj posturální kontroly ve stejné poloze bude kladen důraz na usnadnění prodlužování trupu a přenosu hmotnosti na postiženou a méně postiženou stranu. Cvičení budou prováděna na došlap a sestup z postižené a méně postižené strany. S podporou vhodných úchopů bude proveden skok vpřed se dvěma nohama, jednou nohou a přenos hmotnosti na jednu nohu.

Při hodnocení pacienta bude v 1. a 10. týdnu hodnocena dětská motivační škála, rovnováha, trupový proprioceptivní smysl a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Krocan, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován spastickým typem CP s bilaterálním a jednostranným postižením Dobrovolně se zúčastnit studie Být ve věku 4-18 let Být na 1/2 úrovni podle systému klasifikace hrubé motoriky Spolupráce na hodnocení Spolupráce s terapií virtuální realitou

Kritéria vyloučení:

  • Aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících Absolvování jakékoli chirurgické operace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina - 4-11 let
Přístroj: Microsoft Kinect 360
Pro děti, které budou zařazeny do léčby, budou vybrány a rozehrány balanční a trupové propriocepční hry. Děti budou hrát tyto hry pohybem vlastního těla.
Jiný: Pediatrická rehabilitace
Bobath terapie
Komparátor placeba: Kontrolní skupina-4-11 věk
Jiný: Pediatrická rehabilitace
Bobath terapie
Experimentální: Studijní skupina - 12-18 let
Přístroj: Microsoft Kinect 360
Pro děti, které budou zařazeny do léčby, budou vybrány a rozehrány balanční a trupové propriocepční hry. Děti budou hrát tyto hry pohybem vlastního těla.
Jiný: Pediatrická rehabilitace
Bobath terapie
Komparátor placeba: Kontrolní skupina-12-18 let
Jiný: Pediatrická rehabilitace
Bobath terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: začátek a týden 10
Test stoje na jedné noze je test, při kterém se měří čas potřebný k stání v rovnováze na pravé a levé končetině pacienta a vyhodnocuje se statická rovnováha. Změna bude vyhodnocena.
začátek a týden 10
Třmenový sklonoměr
Časové okno: začátek a týden 10
Kaliper sklonoměr je aplikace pro úhloměr telefonu, která se používá k měření změn úhlu v příslušné oblasti. Při hodnocení propriocepce trupu je osoba v sedě s nepodloženými zády a chodidly se nedotýkají země, zatímco paže jsou překříženy na trupu. Změna bude vyhodnocena
začátek a týden 10
Pediatrická motivační stupnice
Časové okno: začátek a týden 10
Škála se skládá z 21 položek rozdělených do 6 podsekcí (snaha-důležitost, zájem-potěšení, kompetence, vztah, autonomie, hodnota-prospěch) a umožňuje zhodnotit motivaci dítěte k rehabilitačnímu programu z vlastního pohledu. Celkové skóre je 119. Čím vyšší skóre, tím vyšší motivace. Změna bude vyhodnocena.
začátek a týden 10
Pediatrický dotazník kvality života pedsQL pro děti
Časové okno: začátek a týden 10
Dětská škála kvality života byla vyvinuta k měření kvality života dětí a dospívajících ve věku 2-18 let. Je hodnocena v rozmezí 0-100, přičemž nejvyšší skóre je 100. Změna bude vyhodnocena
začátek a týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MustafaKU-PTIlkan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CP (mozková obrna)

Klinické studie na Microsoft Kinect 360

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit