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不同年龄组脑瘫患者使用视频游戏对平衡、躯干本体感觉、动机和生活质量的影响比较

2024年3月3日 更新者:İlkan Cicek、Mustafa Kemal University

在我们计划的研究中,44 名被诊断患有脑瘫的人将根据年龄组分为 2 组。 4-10岁的个人将被纳入儿童组,11-18岁的个人将被纳入青少年组。 儿童和青少年组中的脑瘫患者也将被随机分配到治疗组和对照组。 除了根据神经发育治疗方法创建的常规治疗外,还将针对两个年龄组的治疗组进行为期 10 周的基于视频的虚拟现实游戏。 在理疗和康复应用之后,患者将接受平均 15 分钟的基于视频的游戏应用程序,每周两次,平均时长为 45 分钟。 将对两个年龄组的对照组中的个体进行为期 10 周的随访,并接受根据神经发育治疗方法创建的常规治疗。

整个样本将在研究开始时和第 10 周结束时进行评估。 我们研究的主要目的是比较不同年龄组的视频游戏对平衡、躯干本体感觉、动机和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

共有 44 名脑瘫患者同意参加该研究,其中 22 名年龄在 4-10 岁之间,22 名患者年龄在 11-18 岁之间。 患者的父母将被告知该研究。

44名被诊断患有脑瘫的人将根据年龄组分为2组。 4-10岁的个人将被纳入儿童组,11-18岁的个人将被纳入青少年组。 儿童和青少年组中的脑瘫患者也将在他们自己内部随机分配到治疗组和对照组。 除了根据神经发育治疗方法创建的常规治疗外,还将针对两个年龄组的治疗组进行为期 10 周的基于视频的虚拟现实游戏。 在物理治疗和康复应用之后,患者将接受平均 15 分钟的视频游戏随访,每周两次,平均时长为 45 分钟。 将对两个年龄组的对照组中的个体进行为期 10 周的随访,并接受根据神经发育治疗方法创建的常规治疗。

将根据神经发育治疗方法为整个样本组制定治疗计划。 在治疗计划的内容中;为了调节肌肉张力和增加感觉输入、肌肉内拉伸和软组织动员,将包括改善保护、平衡和矫正反应以及支持姿势控制发展的练习。 此外,还将进行旨在确保在无支撑站立时保持正确姿势和提高身体意识的研究,以促进躯干伸展。 为了在同一位置发展姿势控制,将强调促进躯干伸长和将重量转移到受影响和受影响较小的一侧。 将从受影响和受影响较小的一侧踩踏和下降进行练习。 在适当的手握力的支持下,进行双脚向前跳跃,一只脚,一只脚转移重量。

在对患者的评估中,将在第 1 周和第 10 周评估儿科动机量表、平衡、躯干本体感觉和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hatay
      • Antakya、Hatay、火鸡、31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有双侧和单侧受累的痉挛型 CP 自愿参与研究 年龄在 4-18 岁之间 根据粗大运动功能分类系统处于 1/2 水平 配合评估 配合虚拟现实治疗

排除标准:

  • 在过去 6 个月内注射过肉毒杆菌毒素 在过去 6 个月内进行过任何外科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组- 4-11岁
将选择平衡和躯干本体感觉游戏并让孩子参与治疗。 孩子们会用自己的肢体动作来玩这些游戏。
沐浴疗法
安慰剂比较:对照组-4-11岁
沐浴疗法
实验性的:学习组 - 12-18 岁
将选择平衡和躯干本体感觉游戏并让孩子参与治疗。 孩子们会用自己的肢体动作来玩这些游戏。
沐浴疗法
安慰剂比较:对照组 - 12-18 岁
沐浴疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单腿站立测试
大体时间:开始和第 10 周
单腿站立试验是测定患者的左右肢体保持平衡的时间,评价静态平衡的试验。 将评估更改。
开始和第 10 周
测角仪
大体时间:开始和第 10 周
Caliper inclinometer 是一款手机量角器应用程序,用于测量相关区域的角度变化。 在评估躯干本体感觉时,人处于坐姿,背部无支撑,双脚不着地,同时双臂交叉放在躯干上。 将评估更改
开始和第 10 周
儿科动机量表
大体时间:开始和第 10 周
该量表由 21 个项目组成,分为 6 个小节(努力-重要性、兴趣-快乐、能力、关系、自主、价值-收益),能够从孩子自己的角度评估孩子对康复计划的动机。总分是119. 分数越高,动机越高。 将评估更改。
开始和第 10 周
儿科生活质量问卷 pedsQL for Children
大体时间:开始和第 10 周
儿童生活质量量表是为衡量2-18岁儿童青少年的生活质量而制定的,评分在0-100分之间,最高分为100分。 将评估更改
开始和第 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月5日

初级完成 (实际的)

2022年7月5日

研究完成 (实际的)

2022年7月22日

研究注册日期

首次提交

2022年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月27日

首次发布 (实际的)

2022年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月3日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MustafaKU-PTIlkan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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