不同年龄组脑瘫患者使用视频游戏对平衡、躯干本体感觉、动机和生活质量的影响比较
在我们计划的研究中,44 名被诊断患有脑瘫的人将根据年龄组分为 2 组。 4-10岁的个人将被纳入儿童组,11-18岁的个人将被纳入青少年组。 儿童和青少年组中的脑瘫患者也将被随机分配到治疗组和对照组。 除了根据神经发育治疗方法创建的常规治疗外,还将针对两个年龄组的治疗组进行为期 10 周的基于视频的虚拟现实游戏。 在理疗和康复应用之后,患者将接受平均 15 分钟的基于视频的游戏应用程序,每周两次,平均时长为 45 分钟。 将对两个年龄组的对照组中的个体进行为期 10 周的随访,并接受根据神经发育治疗方法创建的常规治疗。
整个样本将在研究开始时和第 10 周结束时进行评估。 我们研究的主要目的是比较不同年龄组的视频游戏对平衡、躯干本体感觉、动机和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
共有 44 名脑瘫患者同意参加该研究,其中 22 名年龄在 4-10 岁之间,22 名患者年龄在 11-18 岁之间。 患者的父母将被告知该研究。
44名被诊断患有脑瘫的人将根据年龄组分为2组。 4-10岁的个人将被纳入儿童组,11-18岁的个人将被纳入青少年组。 儿童和青少年组中的脑瘫患者也将在他们自己内部随机分配到治疗组和对照组。 除了根据神经发育治疗方法创建的常规治疗外,还将针对两个年龄组的治疗组进行为期 10 周的基于视频的虚拟现实游戏。 在物理治疗和康复应用之后,患者将接受平均 15 分钟的视频游戏随访,每周两次,平均时长为 45 分钟。 将对两个年龄组的对照组中的个体进行为期 10 周的随访,并接受根据神经发育治疗方法创建的常规治疗。
将根据神经发育治疗方法为整个样本组制定治疗计划。 在治疗计划的内容中;为了调节肌肉张力和增加感觉输入、肌肉内拉伸和软组织动员,将包括改善保护、平衡和矫正反应以及支持姿势控制发展的练习。 此外,还将进行旨在确保在无支撑站立时保持正确姿势和提高身体意识的研究,以促进躯干伸展。 为了在同一位置发展姿势控制,将强调促进躯干伸长和将重量转移到受影响和受影响较小的一侧。 将从受影响和受影响较小的一侧踩踏和下降进行练习。 在适当的手握力的支持下,进行双脚向前跳跃,一只脚,一只脚转移重量。
在对患者的评估中,将在第 1 周和第 10 周评估儿科动机量表、平衡、躯干本体感觉和生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Hatay
-
Antakya、Hatay、火鸡、31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被诊断患有双侧和单侧受累的痉挛型 CP 自愿参与研究 年龄在 4-18 岁之间 根据粗大运动功能分类系统处于 1/2 水平 配合评估 配合虚拟现实治疗
排除标准:
- 在过去 6 个月内注射过肉毒杆菌毒素 在过去 6 个月内进行过任何外科手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:学习小组- 4-11岁
|
将选择平衡和躯干本体感觉游戏并让孩子参与治疗。
孩子们会用自己的肢体动作来玩这些游戏。
沐浴疗法
|
|
安慰剂比较:对照组-4-11岁
|
沐浴疗法
|
|
实验性的:学习组 - 12-18 岁
|
将选择平衡和躯干本体感觉游戏并让孩子参与治疗。
孩子们会用自己的肢体动作来玩这些游戏。
沐浴疗法
|
|
安慰剂比较:对照组 - 12-18 岁
|
沐浴疗法
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单腿站立测试
大体时间:开始和第 10 周
|
单腿站立试验是测定患者的左右肢体保持平衡的时间,评价静态平衡的试验。
将评估更改。
|
开始和第 10 周
|
|
测角仪
大体时间:开始和第 10 周
|
Caliper inclinometer 是一款手机量角器应用程序,用于测量相关区域的角度变化。
在评估躯干本体感觉时,人处于坐姿,背部无支撑,双脚不着地,同时双臂交叉放在躯干上。
将评估更改
|
开始和第 10 周
|
|
儿科动机量表
大体时间:开始和第 10 周
|
该量表由 21 个项目组成,分为 6 个小节(努力-重要性、兴趣-快乐、能力、关系、自主、价值-收益),能够从孩子自己的角度评估孩子对康复计划的动机。总分是119.
分数越高,动机越高。
将评估更改。
|
开始和第 10 周
|
|
儿科生活质量问卷 pedsQL for Children
大体时间:开始和第 10 周
|
儿童生活质量量表是为衡量2-18岁儿童青少年的生活质量而制定的,评分在0-100分之间,最高分为100分。
将评估更改
|
开始和第 10 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.