等速性検査は人工膝関節全置換術の指標となるか
2022年12月19日 更新者：Ilknur Saral、Bahçeşehir University
等速性膝関節筋力は人工膝関節全置換術の指標となりますか
この研究では、研究者は、片側人工膝関節全置換術 (TKA) を受けている患者の等速性膝筋力が手術の予測因子であるかどうかを分析しました。
患者と方法: 合計で、29 人の片側 TKA 候補者 (58 膝; 平均年齢 = 66.69 ± 7.42 年; 平均症状期間 = 10 ± 5.40 年) が登録されました。 ケルグレン・ローレンス法 (K-L スケール) によると、両側性進行性変形性膝関節症 (ステージ 3 または 4) の患者の膝は、片側 TKA が予定されており、外科的グループと非外科的グループに分けられました。 等速性試験システムを使用して、角速度 60°/s および 180°/s (速度あたり 5 サイクル) での膝屈筋および伸筋の筋力 (ピークトルク) を評価しました。 両方のグループの放射線学的検査 (X 線に基づく K-L スケールおよび磁気共鳴画像法 (MRI) に基づく大腿四頭筋の角度) および臨床所見 (等速性テストおよびビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア) を比較しました。 等速性試験の結果は、手術群の放射線学的所見と相関していました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Memorial Sisli Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -進行した（Kellgren-Lawrenceステージ3または4）両側変形性膝関節症（OA）の診断。
- 痛みの状態に応じて整形外科が推奨する片側全置換術
除外基準:
- 膝の筋力に影響を与える神経疾患
- リウマチ性疾患
- ケルグレン・ローレンス分類による3未満の変形性関節症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科膝グループ
この研究では、29 の片側 TKA 候補の 58 の膝を分析し、外科的膝グループと非外科的膝グループに分けました。
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両側の膝屈筋と伸筋の強度 (PT) は、等速性テストでテストされました。
テストはリハビリテーション医学の専門家の指導の下で実施され、システムは開始前に調整されました。
患者は直立姿勢で座り、骨盤ベルトと大腿ベルトで固定されました。
同心伸展 (PT_E) と同心屈曲 (PT_F) は、角速度 60°/s と 180°/s (それぞれ 60 PT_E、60 PT_F、180 PT_E、および 180 PT_F) で 0° と 90° の膝範囲の間で測定されました。 ) テストは各速度で 5 回繰り返され、最も高い PT が統計分析のために選択されました。
参加者はセットの前に繰り返し試行を行い、セット間に 20 秒間の休憩が与えられました。
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実験的：非手術膝グループ
この研究では、29 の片側 TKA 候補の 58 の膝を分析し、外科的膝グループと非外科的膝グループに分けました。
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両側の膝屈筋と伸筋の強度 (PT) は、等速性テストでテストされました。
テストはリハビリテーション医学の専門家の指導の下で実施され、システムは開始前に調整されました。
患者は直立姿勢で座り、骨盤ベルトと大腿ベルトで固定されました。
同心伸展 (PT_E) と同心屈曲 (PT_F) は、角速度 60°/s と 180°/s (それぞれ 60 PT_E、60 PT_F、180 PT_E、および 180 PT_F) で 0° と 90° の膝範囲の間で測定されました。 ) テストは各速度で 5 回繰り返され、最も高い PT が統計分析のために選択されました。
参加者はセットの前に繰り返し試行を行い、セット間に 20 秒間の休憩が与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性ダイナモメーターによって評価される膝の屈曲および伸展筋力
時間枠：横断研究、ベースライン
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等速性評価では、60 PT_E (Peak Torque _Extension) と 60 PT_F (Peak Torque_Flexion) の両方が評価されました。テストは各速度で 5 回繰り返され、最も高い PT が統計分析のために選択されました。
参加者はセットの前に繰り返し試行を行い、セット間に 20 秒間の休憩が与えられました。
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横断研究、ベースライン
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Kellgren-Lawrenceグレーディングシステムによって評価された変形性関節症のグレーディング
時間枠：横断研究、ベースライン
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Kellgren-Lawrence グレーディング システムが使用されました。
各 X 線写真には、OA の重症度の増加と相関する 0 から 4 のグレードが割り当てられました。グレード 0 は OA の存在がないことを示し、グレード 4 は重度の OA を示します。
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横断研究、ベースライン
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ビジュアル アナログ スケールによる痛みの評価
時間枠：横断研究、ベースライン
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各個人の視覚アナログ尺度（ＶＡＳ）疼痛スコアも記録した。視覚アナログ尺度（ＶＡＳ）は疼痛強度を測定する。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「あり得る限りの痛み」) を表します。
研究者は、線に印をつけて現在の痛みのレベルを評価するように患者に依頼しました。
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横断研究、ベースライン
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大腿四頭筋の角度
時間枠：横断研究、ベースライン
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膝のQ角度が記録されました。
これは、大腿四頭筋と膝蓋骨腱の間で形成される角度として定義されます。Q 角度は立った状態で測定されます。
女性の正常な Q 角度スコアは 13 ～ 18°、男性は 12 ～ 15° で、それよりも大きい値と小さい値は異常と見なされます
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横断研究、ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ilknur saral, Ass Prof、Bahcesehir University, Department of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月19日
最初の投稿 (実際)
2022年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 395
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物につながるすべての IPD
IPD 共有時間枠
公開から3か月後
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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