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Ist der isokinetische Test ein Indikator für die totale Knieendoprothetik

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Ilknur Saral, Bahçeşehir University

Ist die isokinetische Kniemuskelkraft ein Indikator für die totale Knieendoprothetik?

In dieser Studie analysierten die Forscher, ob die isokinetische Kniemuskelkraft von Patienten, die sich einer einseitigen totalen Kniearthroplastik (TKA) unterziehen, ein Prädiktor für eine Operation ist.

Patienten und Methoden: Insgesamt wurden 29 einseitige TKA-Kandidaten (58 Knie; mittleres Alter = 66,69 ± 7,42 Jahre; mittlere Symptomdauer = 10 ± 5,40 Jahre) aufgenommen. Die Knie von Patienten mit bilateraler fortgeschrittener Kniearthrose (Stadium 3 oder 4) gemäß der Kellgren-Lawrence-Skala (K-L-Skala), die für eine unilaterale TKA geplant waren, wurden in chirurgische und nicht-chirurgische Gruppen eingeteilt. Ein isokinetisches Testsystem wurde verwendet, um die Kniebeuger- und Streckmuskelstärke (Spitzendrehmoment) bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/s und 180°/s (fünf Zyklen pro Geschwindigkeit) zu bewerten. Die radiologischen (röntgenbasierte K-L-Skala und Magnetresonanztomographie (MRT)-basierter Quadrizepswinkel) und klinischen Befunde (Isokinetiktest und Schmerzscores auf der visuellen Analogskala) in beiden Gruppen wurden verglichen. Die isokinetischen Testergebnisse korrelierten mit den radiologischen Befunden der OP-Gruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Memorial Sisli Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer fortgeschrittenen (Kellgren-Lawrence-Stadium 3 oder 4) bilateralen Kniearthrose (OA).
  • Von der Orthopädie je nach Schmerzzustand empfohlene einseitige Knie-Totalendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankungen, die die Kraft der Kniemuskulatur beeinträchtigen könnten
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Diagnose einer Arthrose unter 3 nach Kellgren-Lawrence-Klassifikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: chirurgische Kniegruppe
Diese Studie analysierte 58 Knie von 29 einseitigen TKA-Kandidaten, aufgeteilt in die chirurgische und nicht-chirurgische Kniegruppe
Gerät: isokinetischer Test CSMI HUMAC NORM-Instrument
Die Stärke (PT) der bilateralen Kniebeuger und -strecker wurde mit einem isokinetischen Test getestet. Tests wurden unter Anleitung eines Spezialisten für Rehabilitationsmedizin durchgeführt, und das System wurde vor Beginn kalibriert. Die Patienten saßen aufrecht und wurden mit Becken- und Oberschenkelgurten fixiert. Konzentrische Extension (PT_E) und konzentrische Flexion (PT_F) wurden zwischen den Kniebereichen 0° und 90° bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/s und 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E bzw. 180 PT_F) gemessen ) Die Tests wurden bei jeder Geschwindigkeit fünfmal wiederholt, und die höchsten PTs wurden für die statistische Analyse ausgewählt. Die Teilnehmer führten wiederholte Versuche vor den Sätzen durch, während zwischen den Sätzen eine 20-sekündige Pause eingelegt wurde.
Experimental: nicht chirurgische Kniegruppe
Diese Studie analysierte 58 Knie von 29 einseitigen TKA-Kandidaten, aufgeteilt in die chirurgische und nicht-chirurgische Kniegruppe
Gerät: isokinetischer Test CSMI HUMAC NORM-Instrument
Die Stärke (PT) der bilateralen Kniebeuger und -strecker wurde mit einem isokinetischen Test getestet. Tests wurden unter Anleitung eines Spezialisten für Rehabilitationsmedizin durchgeführt, und das System wurde vor Beginn kalibriert. Die Patienten saßen aufrecht und wurden mit Becken- und Oberschenkelgurten fixiert. Konzentrische Extension (PT_E) und konzentrische Flexion (PT_F) wurden zwischen den Kniebereichen 0° und 90° bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/s und 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E bzw. 180 PT_F) gemessen ) Die Tests wurden bei jeder Geschwindigkeit fünfmal wiederholt, und die höchsten PTs wurden für die statistische Analyse ausgewählt. Die Teilnehmer führten wiederholte Versuche vor den Sätzen durch, während zwischen den Sätzen eine 20-sekündige Pause eingelegt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieflexions- und Extensionsmuskelstärken, bewertet durch isokinetisches Dynamometer
Zeitfenster: Querschnittsstudie, Baseline
Bei der isokinetischen Bewertung wurden sowohl 60 PT_E (Peak Torque _Extension) als auch 60 PT_F (Peak Torque_Flexion) ausgewertet. Die Tests wurden bei jeder Geschwindigkeit fünfmal wiederholt, und die höchsten PTs wurden für die statistische Analyse ausgewählt. Die Teilnehmer führten wiederholte Versuche vor den Sätzen durch, während zwischen den Sätzen eine 20-sekündige Pause eingelegt wurde.
Querschnittsstudie, Baseline
Einstufung der Arthrose nach dem Kellgren-Lawrence-Einstufungssystem
Zeitfenster: Querschnittsstudie, Baseline
Es wurde das Kellgren-Lawrence-Bewertungssystem verwendet. Jedem Röntgenbild wurde ein Grad von 0 bis 4 zugeordnet, der mit zunehmendem Schweregrad von OA korrelierte, wobei Grad 0 bedeutet, dass keine Arthrose vorliegt, und Grad 4 schwere Arthrose bedeutet
Querschnittsstudie, Baseline
Schmerz bewertet durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: Querschnittsstudie, Baseline
Der Schmerzwert der visuellen Analogskala (VAS) jeder Person wurde ebenfalls aufgezeichnet. Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Die VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so stark wie möglich“) darstellen. Die Ermittler baten den Patienten, sein aktuelles Schmerzniveau einzuschätzen, indem er eine Markierung auf der Linie machte.
Querschnittsstudie, Baseline
Winkel des Quadrizeps
Zeitfenster: Querschnittsstudie, Baseline
Q Winkel der Knie wurden aufgezeichnet. Er ist definiert als der Winkel, der zwischen den Quadrizepsmuskeln und der Patellasehne gebildet wird. Der im Stehen gemessene Q-Winkel. Der normale Q-Winkelwert liegt bei Frauen zwischen 13 und 18° und bei Männern zwischen 12 und 15°, wobei Werte größer und kleiner als abnormal gelten
Querschnittsstudie, Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahçeşehir University

Ermittler

  • Hauptermittler: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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