Onko isokineettinen testaus polven kokonaisartroplastian indikaattori
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ilknur Saral, Bahçeşehir University
Onko isokineettinen polvilihasten vahvuus polven kokonaisartroplastian indikaattori
Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat, ennustaako yksipuolisen polven kokonaisnivelleikkauksen (TKA) saaneiden potilaiden isokineettinen polvilihasvoima leikkausta.
Potilaat ja menetelmät: Kaikkiaan 29 yksipuolista TKA-kandidaattia (58 polvea; keski-ikä = 66,69 ± 7,42 vuotta; oireiden keskimääräinen kesto = 10 ± 5,40 vuotta) otettiin mukaan. Kellgren-Lawrencen (K-L-asteikko) molemminpuolisesti edenneen polven nivelrikon (vaihe 3 tai 4) polvet, joille oli varattu yksipuolinen TKA, jaettiin kirurgisiin ja ei-kirurgisiin ryhmiin. Isokineettistä testausjärjestelmää käytettiin polven koukistaja- ja ojentajalihasten voiman (huippuvääntömomentin) arvioimiseen kulmanopeuksilla 60°/s ja 180°/s (viisi sykliä per nopeus). Molemmissa ryhmissä verrattiin radiologisia (röntgenpohjainen K-L-asteikko ja magneettikuvaus (MRI) -pohjainen nelipäinen kulma) ja kliinisiä löydöksiä (isokineettinen testi ja visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet). Isokineettisten testien tulokset korreloivat leikkausryhmän radiologisten löydösten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Memorial Sisli Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen (Kellgren-Lawrencen vaihe 3 tai 4) kahdenvälisen polven nivelrikon (OA) diagnoosi.
- Yksipuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus, jota ortopedi suosittelee kivun tilan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa polven lihasvoimaan
- Reumatologiset sairaudet
- Alle 3 nivelrikon diagnoosi Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kirurginen polviryhmä
Tässä tutkimuksessa analysoitiin 58 polvea 29 yksipuolisesta TKA-ehdokkaasta, jotka jaettiin kirurgisiin ja ei-kirurgisiin polviryhmiin.
|
Bilateraalisten polven ojentajien ja ojentajien vahvuus (PT) testattiin isokineettisellä testillä.
Testit tehtiin kuntoutuslääketieteen asiantuntijan ohjauksessa ja järjestelmä kalibroitiin ennen niiden aloittamista.
Potilaat istuivat pystyasennossa ja kiinnitettiin lantio- ja reisivyöllä.
Samankeskinen venymä (PT_E) ja samankeskinen fleksio (PT_F) mitattiin polvialueen 0° ja 90° välillä kulmanopeuksilla 60°/s ja 180°/s (vastaavasti 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E ja 180 PT_F). ) Testit toistettiin viisi kertaa kullakin nopeudella, ja korkeimmat PT-arvot valittiin tilastolliseen analyysiin.
Osallistujat suorittivat toistuvia kokeita ennen sarjoja, kun taas sarjojen välillä annettiin 20 sekunnin tauko.
|
|
Kokeellinen: ei-kirurginen polviryhmä
Tässä tutkimuksessa analysoitiin 58 polvea 29 yksipuolisesta TKA-ehdokkaasta, jotka jaettiin kirurgisiin ja ei-kirurgisiin polviryhmiin.
|
Bilateraalisten polven ojentajien ja ojentajien vahvuus (PT) testattiin isokineettisellä testillä.
Testit tehtiin kuntoutuslääketieteen asiantuntijan ohjauksessa ja järjestelmä kalibroitiin ennen niiden aloittamista.
Potilaat istuivat pystyasennossa ja kiinnitettiin lantio- ja reisivyöllä.
Samankeskinen venymä (PT_E) ja samankeskinen fleksio (PT_F) mitattiin polvialueen 0° ja 90° välillä kulmanopeuksilla 60°/s ja 180°/s (vastaavasti 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E ja 180 PT_F). ) Testit toistettiin viisi kertaa kullakin nopeudella, ja korkeimmat PT-arvot valittiin tilastolliseen analyysiin.
Osallistujat suorittivat toistuvia kokeita ennen sarjoja, kun taas sarjojen välillä annettiin 20 sekunnin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven koukistus- ja venytyslihasten vahvuudet mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
Isokineettisessä arvioinnissa arvioitiin sekä 60 PT_E (Peak Torque _Extension) että 60 PT_F (Peak Torque_Flexion). Testit toistettiin viisi kertaa kullakin nopeudella ja suurimmat PT:t valittiin tilastolliseen analyysiin.
Osallistujat suorittivat toistuvia kokeita ennen sarjoja, kun taas sarjojen välillä annettiin 20 sekunnin tauko.
|
poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
|
Osteoartriitin arvosanat arvioitu Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmällä
Aikaikkuna: poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
Käytettiin Kellgren-Lawrence-luokitusjärjestelmää.
Jokaiselle röntgenkuvalle annettiin arvosana 0–4, mikä korreloi OA:n lisääntyvän vaikeusasteen kanssa, jolloin aste 0 merkitsi OA:n puuttumista ja aste 4 vakavaa OA:ta.
|
poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
|
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
Jokaisen henkilön visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tallennettiin myös kipupisteet. Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
Tutkijat pyysivät potilasta arvioimaan nykyisen kiputasonsa asettamalla merkin viivalle.
|
poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
|
Nelipään kulma
Aikaikkuna: poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
Q polvien kulma kirjattiin.
Se määritellään nelipäisten lihasten ja polvilumpion jänteen välille muodostuneeksi kulmaksi. Q-kulma mitattuna seistessä.
Normaali Q-kulmapisteet naisilla on 13-18° ja miehillä 12-15°, suurempia ja pienempiä arvoja pidetään epänormaalina
|
poikkileikkaustutkimus, lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 3 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .