Il test isocinetico è un indicatore dell'artroplastica totale del ginocchio?
19 dicembre 2022 aggiornato da: Ilknur Saral, Bahçeşehir University
La forza muscolare isocinetica del ginocchio è un indicatore dell'artroplastica totale del ginocchio
In questo studio, i ricercatori hanno analizzato se la forza muscolare isocinetica del ginocchio dei pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio (TKA) è un fattore predittivo per la chirurgia.
Pazienti e metodi: in totale, sono stati arruolati 29 candidati TKA unilaterali (58 ginocchia; età media = 66,69 ± 7,42 anni; durata media dei sintomi = 10 ± 5,40 anni). Le ginocchia dei pazienti con artrosi del ginocchio avanzata bilaterale (stadio 3 o 4), secondo la scala Kellgren-Lawrence (scala KL), che erano in programma per TKA unilaterale, sono state divise in gruppi chirurgici e non chirurgici. È stato utilizzato un sistema di test isocinetico per valutare la forza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio (coppia di picco) a velocità angolari di 60°/s e 180°/s (cinque cicli per velocità). Sono stati confrontati i risultati radiologici (scala KL basata sui raggi X e angolo del quadricipite basato sulla risonanza magnetica (MRI)) e clinici (test isocinetico e punteggi del dolore su scala analogica visiva) in entrambi i gruppi. I risultati del test isocinetico correlavano con i risultati radiologici del gruppo chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Memorial Sisli Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di osteoartrite bilaterale del ginocchio (OA) avanzata (stadio Kellgren-Lawrence 3 o 4).
- Intervento di sostituzione totale unilaterale del ginocchio consigliato dall'ortopedia in base allo stato del dolore
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche che potrebbero influenzare la forza muscolare del ginocchio
- Malattie reumatologiche
- Diagnosi di artrosi inferiore a 3 secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo chirurgico del ginocchio
Questo studio ha analizzato 58 ginocchia di 29 candidati TKA unilaterali, suddivisi nei gruppi di ginocchio chirurgici e non chirurgici
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La forza (PT) dei flessori e degli estensori bilaterali del ginocchio è stata testata con test isocinetico.
I test sono stati eseguiti sotto la guida di uno specialista in medicina riabilitativa e il sistema è stato calibrato prima del loro inizio.
I pazienti erano seduti in posizione eretta e fissati con cinture pelviche e cosciali.
L'estensione concentrica (PT_E) e la flessione concentrica (PT_F) sono state misurate tra gli intervalli del ginocchio 0° e 90° a velocità angolari di 60°/s e 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E e 180 PT_F, rispettivamente ) I test sono stati ripetuti cinque volte a ciascuna velocità e i PT più alti sono stati selezionati per l'analisi statistica.
I partecipanti hanno eseguito prove ripetute prima delle serie, mentre tra le serie è stato previsto un riposo di 20 secondi.
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Sperimentale: gruppo del ginocchio non chirurgico
Questo studio ha analizzato 58 ginocchia di 29 candidati TKA unilaterali, suddivisi nei gruppi di ginocchio chirurgici e non chirurgici
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La forza (PT) dei flessori e degli estensori bilaterali del ginocchio è stata testata con test isocinetico.
I test sono stati eseguiti sotto la guida di uno specialista in medicina riabilitativa e il sistema è stato calibrato prima del loro inizio.
I pazienti erano seduti in posizione eretta e fissati con cinture pelviche e cosciali.
L'estensione concentrica (PT_E) e la flessione concentrica (PT_F) sono state misurate tra gli intervalli del ginocchio 0° e 90° a velocità angolari di 60°/s e 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E e 180 PT_F, rispettivamente ) I test sono stati ripetuti cinque volte a ciascuna velocità e i PT più alti sono stati selezionati per l'analisi statistica.
I partecipanti hanno eseguito prove ripetute prima delle serie, mentre tra le serie è stato previsto un riposo di 20 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessione del ginocchio e forze muscolari di estensione valutate dal dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: studio trasversale, linea di base
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Nella valutazione isocinetica, sono stati valutati sia 60 PT_E (Peak Torque _Extension) che 60 PT_F (Peak Torque_Flexion). I test sono stati ripetuti cinque volte a ciascuna velocità e i PT più alti sono stati selezionati per l'analisi statistica.
I partecipanti hanno eseguito prove ripetute prima delle serie, mentre tra le serie è stato previsto un riposo di 20 secondi.
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studio trasversale, linea di base
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Classificazione dell'osteoartrite valutata dal sistema di classificazione Kellgren-Lawrence
Lasso di tempo: studio trasversale, linea di base
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È stato utilizzato il sistema di classificazione Kellgren-Lawrence.
A ciascuna radiografia è stato assegnato un grado da 0 a 4, correlato all'aumento della gravità dell'OA, con Grado 0 che indica assenza di OA e Grado 4 che indica OA grave
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studio trasversale, linea di base
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Dolore valutato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: studio trasversale, linea di base
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È stato registrato anche il punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) di ciascun individuo. La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore.
La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere").
Gli investigatori hanno chiesto al paziente di valutare il loro attuale livello di dolore mettendo un segno sulla linea.
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studio trasversale, linea di base
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Angolo del quadricipite
Lasso di tempo: studio trasversale, linea di base
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È stato registrato l'angolo Q delle ginocchia.
È definito come l'angolo formato tra i muscoli quadricipiti e il tendine rotuleo. L'angolo Q misurato in piedi.
Il punteggio dell'angolo Q normale per le femmine è compreso tra 13 e 18° e nei maschi è compreso tra 12 e 15°, con valori superiori e inferiori a questi sono considerati anormali
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studio trasversale, linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 395
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
A partire da 3 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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