Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy badanie izokinetyczne jest wskaźnikiem całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ilknur Saral, Bahçeşehir University

Czy izokinetyczna siła mięśni kolana jest wskaźnikiem całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

W tym badaniu badacze przeanalizowali, czy izokinetyczna siła mięśni kolana pacjentów poddawanych jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) jest predyktorem operacji.

Pacjenci i metody: W sumie zakwalifikowano 29 kandydatów do jednostronnej TKA (58 kolan; średni wiek = 66,69 ± 7,42 lat; średni czas trwania objawów = 10 ± 5,40 lat). Kolana pacjentów z obustronnie zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stadium 3 lub 4), według skali Kellgrena-Lawrence'a (skala K-L), u których zaplanowano jednostronną TKA, podzielono na grupy chirurgiczne i niechirurgiczne. Zastosowano system testów izokinetycznych do oceny siły mięśni zginaczy i prostowników kolana (szczytowy moment obrotowy) przy prędkościach kątowych 60°/s i 180°/s (pięć cykli na prędkość). Porównano wyniki radiologiczne (skala K-L na podstawie zdjęć rentgenowskich i kąta mięśnia czworogłowego na podstawie rezonansu magnetycznego (MRI)) oraz wyniki kliniczne (test izokinetyczny i wizualna skala analogowa) w obu grupach. Wyniki badań izokinetycznych korelowały z wynikami badań radiologicznych grupy operowanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Memorial Şişli Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaawansowanej (stadium 3 lub 4 Kellgrena-Lawrence'a) obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA).
  • Jednostronna alloplastyka stawu kolanowego zalecana przez ortopedów w zależności od stanu bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne, które mogą wpływać na siłę mięśni kolana
  • Choroby reumatologiczne
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów poniżej 3 stopnia według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chirurgiczna grupa kolanowa
W tym badaniu przeanalizowano 58 kolan 29 kandydujących do jednostronnego TKA, podzielonych na chirurgiczne i niechirurgiczne grupy kolan
Urządzenie: badania izokinetyczne przyrząd CSMI HUMAC NORM
Siłę (PT) obustronnych zginaczy i prostowników stawu kolanowego zbadano testem izokinetycznym. Badania przeprowadzono pod okiem specjalisty medycyny rehabilitacji, a przed ich rozpoczęciem przeprowadzono kalibrację systemu. Chorzy siedzieli w pozycji pionowej i byli unieruchamiani pasami biodrowymi i udowymi. Koncentryczny wyprost (PT_E) i koncentryczne zgięcie (PT_F) mierzono między zakresami kolan 0° i 90° przy prędkościach kątowych 60°/s i 180°/s (odpowiednio 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E i 180 PT_F ) Testy powtórzono pięć razy przy każdej prędkości, a do analizy statystycznej wybrano najwyższe PT. Uczestnicy wykonywali powtarzane próby przed seriami, a między seriami zapewniono 20-sekundową przerwę.
Eksperymentalny: niechirurgiczna grupa kolana
W tym badaniu przeanalizowano 58 kolan 29 kandydujących do jednostronnego TKA, podzielonych na chirurgiczne i niechirurgiczne grupy kolan
Urządzenie: badania izokinetyczne przyrząd CSMI HUMAC NORM
Siłę (PT) obustronnych zginaczy i prostowników stawu kolanowego zbadano testem izokinetycznym. Badania przeprowadzono pod okiem specjalisty medycyny rehabilitacji, a przed ich rozpoczęciem przeprowadzono kalibrację systemu. Chorzy siedzieli w pozycji pionowej i byli unieruchamiani pasami biodrowymi i udowymi. Koncentryczny wyprost (PT_E) i koncentryczne zgięcie (PT_F) mierzono między zakresami kolan 0° i 90° przy prędkościach kątowych 60°/s i 180°/s (odpowiednio 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E i 180 PT_F ) Testy powtórzono pięć razy przy każdej prędkości, a do analizy statystycznej wybrano najwyższe PT. Uczestnicy wykonywali powtarzane próby przed seriami, a między seriami zapewniono 20-sekundową przerwę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni zgięcia i wyprostu kolana oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: badanie przekrojowe, punkt odniesienia
W ocenie izokinetycznej oceniono zarówno 60 PT_E (Peak Torque_Extension), jak i 60 PT_F (Peak Torque_Flexion). Testy powtórzono pięć razy przy każdej prędkości, a do analizy statystycznej wybrano najwyższe PT. Uczestnicy wykonywali powtarzane próby przed seriami, a między seriami zapewniono 20-sekundową przerwę.
badanie przekrojowe, punkt odniesienia
Klasyfikacja choroby zwyrodnieniowej stawów oceniana za pomocą systemu klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a
Ramy czasowe: badanie przekrojowe, punkt odniesienia
Zastosowano system ocen Kellgrena-Lawrence'a. Każdemu radiogramowi przypisano stopień od 0 do 4, który korelował z narastającą ciężkością OA, przy czym stopień 0 oznaczał brak obecności OA, a stopień 4 oznaczał ciężki OA
badanie przekrojowe, punkt odniesienia
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: badanie przekrojowe, punkt odniesienia
Rejestrowano również punktację bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) każdej osoby. Wizualna skala analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu. VAS składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”). Badacze poprosili pacjenta o ocenę aktualnego poziomu bólu poprzez umieszczenie znaku na linii.
badanie przekrojowe, punkt odniesienia
Kąt mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: badanie przekrojowe, punkt odniesienia
Rejestrowano kąt Q kolan. Jest definiowany jako kąt utworzony między mięśniem czworogłowym uda a ścięgnem rzepki. Kąt Q mierzony w pozycji stojącej. Normalny wynik kąta Q dla kobiet wynosi między 13-18°, au mężczyzn między 12-15°, przy wartościach większych i mniejszych uważa się je za nieprawidłowe
badanie przekrojowe, punkt odniesienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Śledczy

  • Główny śledczy: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesiące po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na badania izokinetyczne przyrząd CSMI HUMAC NORM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj