Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är isokinetisk testning en indikator på total knäprotesplastik

19 december 2022 uppdaterad av: Ilknur Saral, Bahçeşehir University

Är isokinetisk knämuskelstyrka en indikator på total knäprotesplastik

I denna studie analyserade utredarna om den isokinetiska knämuskelstyrkan hos patienter som genomgår ensidig total knäprotesplastik (TKA) är en prediktor för operation.

Patienter och metoder: Totalt inkluderades 29 ensidiga TKA-kandidater (58 knän; medelålder = 66,69 ± 7,42 år; genomsnittlig symtomvaraktighet = 10 ± 5,40 år). Knän hos patienter med bilateral avancerad knäledsartros (stadium 3 eller 4), enligt Kellgren-Lawrence (K-L skala), som var schemalagda för ensidig TKA delades in i kirurgiska och icke-kirurgiska grupper. Ett isokinetiskt testsystem användes för att bedöma knäböjnings- och sträckmuskelstyrkan (toppvridmoment) vid vinkelhastigheter på 60°/s och 180°/s (fem cykler per hastighet). De radiologiska (röntgenbaserade K-L-skala och magnetisk resonanstomografi (MRI)-baserad quadricepsvinkel) och kliniska fynd (isokinetiskt test och visuell analog skala smärtpoäng) i båda grupperna jämfördes. De isokinetiska testresultaten korrelerade med de radiologiska fynden av operationsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Memorial Şişli Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av avancerad (Kellgren-Lawrence stadium 3 eller 4) bilateral knäartros (OA).
  • Unilateral total knäprotesoperation som rekommenderas av ortopedi enligt smärtstatus

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska sjukdomar som kan påverka knämuskelstyrkan
  • Reumatologiska sjukdomar
  • Diagnos av artros under 3 enligt Kellgren-Lawrence klassificering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kirurgisk knägrupp
Denna studie analyserade 58 knän av 29 ensidiga TKA-kandidater, uppdelade i kirurgiska och icke-kirurgiska knägrupper
Enhet: isokinetisk testning CSMI HUMAC NORM-instrument
Styrkan (PT) hos de bilaterala knäböjarna och extensorerna testades med isokinetisk test. Tester utfördes under ledning av en rehabiliteringsmedicinspecialist, och systemet kalibrerades innan de påbörjades. Patienterna satt i upprätt läge och fixerades med bäcken- och lårbälten. Koncentrisk förlängning (PT_E) och koncentrisk böjning (PT_F) mättes mellan 0° och 90° knäområden vid vinkelhastigheter på 60°/s och 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E respektive 180 PT_F, respektive ) Testerna upprepades fem gånger vid varje hastighet och de högsta PT valdes ut för statistisk analys. Deltagarna utförde upprepade försök före set, medan en 20-sekunders vila gavs mellan seten.
Experimentell: icke-kirurgisk knägrupp
Denna studie analyserade 58 knän av 29 ensidiga TKA-kandidater, uppdelade i kirurgiska och icke-kirurgiska knägrupper
Enhet: isokinetisk testning CSMI HUMAC NORM-instrument
Styrkan (PT) hos de bilaterala knäböjarna och extensorerna testades med isokinetisk test. Tester utfördes under ledning av en rehabiliteringsmedicinspecialist, och systemet kalibrerades innan de påbörjades. Patienterna satt i upprätt läge och fixerades med bäcken- och lårbälten. Koncentrisk förlängning (PT_E) och koncentrisk böjning (PT_F) mättes mellan 0° och 90° knäområden vid vinkelhastigheter på 60°/s och 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E respektive 180 PT_F, respektive ) Testerna upprepades fem gånger vid varje hastighet och de högsta PT valdes ut för statistisk analys. Deltagarna utförde upprepade försök före set, medan en 20-sekunders vila gavs mellan seten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka i knäböjning och förlängningsmuskel bedömd med isokinetisk dynamometer
Tidsram: tvärsnittsstudie, baslinje
I den isokinetiska utvärderingen utvärderades både 60 PT_E (Peak Torque _Extension) och 60 PT_F (Peak Torque_Flexion). Testerna upprepades fem gånger vid varje hastighet, och de högsta PT:erna valdes ut för statistisk analys. Deltagarna utförde upprepade försök före set, medan en 20-sekunders vila gavs mellan seten.
tvärsnittsstudie, baslinje
Artrosbedömningar bedömda av Kellgren-Lawrence betygssystem
Tidsram: tvärsnittsstudie, baslinje
Kellgren-Lawrence betygssystem användes. Varje röntgenbild tilldelades ett betyg från 0 till 4, vilket korrelerade med ökande svårighetsgrad av OA, där grad 0 betecknade ingen närvaro av OA och grad 4 betecknar allvarlig OA
tvärsnittsstudie, baslinje
Smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: tvärsnittsstudie, baslinje
Den visuella analoga skalan (VAS) smärtpoäng för varje individ registrerades också. Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensiteten. VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara'). Utredarna bad patienten att betygsätta sin nuvarande smärtnivå genom att sätta ett märke på linjen.
tvärsnittsstudie, baslinje
Quadriceps vinkel
Tidsram: tvärsnittsstudie, baslinje
Q-vinkeln på knäna registrerades. Den definieras som vinkeln som bildas mellan quadricepsmusklerna och knäskålssenan. Q-vinkeln mätt i stående. Normal Q-vinkelpoäng för kvinnor är mellan 13-18° och hos män mellan 12-15°, med värden större än och lägre anses dessa vara onormala
tvärsnittsstudie, baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Utredare

  • Huvudutredare: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Första postat (Faktisk)

30 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på isokinetisk testning CSMI HUMAC NORM-instrument

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera