Является ли изокинетическое тестирование индикатором тотального эндопротезирования коленного сустава?
19 декабря 2022 г. обновлено: Ilknur Saral, Bahçeşehir University
Является ли изокинетическая сила мышц колена индикатором тотального эндопротезирования коленного сустава?
В этом исследовании исследователи проанализировали, является ли изокинетическая сила мышц колена у пациентов, перенесших одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА), предиктором хирургического вмешательства.
Пациенты и методы. Всего было включено 29 кандидатов на одностороннюю ТКА (58 коленных суставов, средний возраст = 66,69 ± 7,42 года, средняя продолжительность симптомов = 10 ± 5,40 года). Колени пациентов с двусторонним прогрессирующим остеоартрозом коленных суставов (стадия 3 или 4) по шкале Келлгрена-Лоуренса (шкала K-L), которым была назначена односторонняя ТКА, были разделены на хирургические и нехирургические группы. Для оценки силы мышц-сгибателей и разгибателей колена (пиковый крутящий момент) при угловых скоростях 60°/с и 180°/с (пять циклов на скорость) использовали систему изокинетических испытаний. Были сопоставлены радиологические (рентгеновская шкала K-L и магнитно-резонансная томография (МРТ) угол четырехглавой мышцы бедра) и клинические данные (изокинетический тест и баллы боли по визуальной аналоговой шкале) в обеих группах. Результаты изокинетического теста коррелировали с рентгенологическими данными хирургической группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Memorial Sisli Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз прогрессирующего (стадия 3 или 4 по Келлгрену-Лоуренсу) двустороннего остеоартрита коленного сустава (ОА).
- Односторонняя операция тотального эндопротезирования коленного сустава, рекомендованная ортопедами в зависимости от болевого синдрома
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания, которые могут повлиять на силу мышц колена
- Ревматологические заболевания
- Диагностика остеоартроза ниже 3 баллов по классификации Келлгрена-Лоуренса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургическая коленная группа
В этом исследовании было проанализировано 58 коленных суставов из 29 кандидатов на одностороннюю ТКА, разделенных на группы хирургического и нехирургического коленного сустава.
|
Сила (PT) двусторонних сгибателей и разгибателей коленного сустава была проверена с помощью изокинетического теста.
Тесты проводились под руководством специалиста по реабилитационной медицине, и перед их началом система была откалибрована.
Больных усаживали в вертикальном положении и фиксировали тазовыми и бедренными ремнями.
Концентрическое разгибание (PT_E) и концентрическое сгибание (PT_F) измерялись между коленными диапазонами 0° и 90° при угловых скоростях 60°/с и 180°/с (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E и 180 PT_F соответственно). ) Тесты были повторены пять раз при каждой скорости, и для статистического анализа были выбраны самые высокие PT.
Участники выполняли повторные попытки перед подходами, при этом между подходами давался 20-секундный отдых.
|
|
Экспериментальный: нехирургическая коленная группа
В этом исследовании было проанализировано 58 коленных суставов из 29 кандидатов на одностороннюю ТКА, разделенных на группы хирургического и нехирургического коленного сустава.
|
Сила (PT) двусторонних сгибателей и разгибателей коленного сустава была проверена с помощью изокинетического теста.
Тесты проводились под руководством специалиста по реабилитационной медицине, и перед их началом система была откалибрована.
Больных усаживали в вертикальном положении и фиксировали тазовыми и бедренными ремнями.
Концентрическое разгибание (PT_E) и концентрическое сгибание (PT_F) измерялись между коленными диапазонами 0° и 90° при угловых скоростях 60°/с и 180°/с (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E и 180 PT_F соответственно). ) Тесты были повторены пять раз при каждой скорости, и для статистического анализа были выбраны самые высокие PT.
Участники выполняли повторные попытки перед подходами, при этом между подходами давался 20-секундный отдых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц при сгибании и разгибании колена оценивается с помощью изокинетического динамометра.
Временное ограничение: кросс-секционное исследование, исходный уровень
|
При изокинетической оценке оценивались как 60 PT_E (пиковый крутящий момент_разгибание), так и 60 PT_F (пиковый крутящий момент_сгибание). Тесты повторялись пять раз при каждой скорости, и для статистического анализа выбирались самые высокие PT.
Участники выполняли повторные попытки перед подходами, при этом между подходами давался 20-секундный отдых.
|
кросс-секционное исследование, исходный уровень
|
|
Степень остеоартрита по шкале Келлгрена-Лоуренса
Временное ограничение: поперечное исследование, исходный уровень
|
Использовалась система оценок Келлгрена-Лоуренса.
Каждой рентгенограмме была присвоена степень от 0 до 4, которая коррелировала с увеличением тяжести ОА, при этом степень 0 означает отсутствие ОА, а степень 4 означает тяжелый ОА.
|
поперечное исследование, исходный уровень
|
|
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: поперечное исследование, исходный уровень
|
Также регистрировалась оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) каждого человека. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
Исследователи попросили пациента оценить свой текущий уровень боли, поставив отметку на линии.
|
поперечное исследование, исходный уровень
|
|
Угол четырехглавой мышцы
Временное ограничение: поперечное исследование, исходный уровень
|
Регистрировали угол коленей Q.
Он определяется как угол, образованный между четырехглавой мышцей и сухожилием надколенника. Угол Q измеряется в положении стоя.
Нормальный показатель угла Q для женщин составляет от 13 до 18°, а для мужчин от 12 до 15°, значения больше или меньше этих значений считаются ненормальными.
|
поперечное исследование, исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Через 3 месяца после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .