等速测试是全膝关节置换术的指标吗
2022年12月19日 更新者：Ilknur Saral、Bahçeşehir University
等速膝关节肌肉力量是全膝关节置换术的指标吗
在这项研究中，研究人员分析了接受单侧全膝关节置换术 (TKA) 的患者的等速膝关节肌肉力量是否是手术的预测指标。
患者和方法：总共有 29 名单侧 TKA 候选人（58 个膝盖；平均年龄 = 66.69 ± 7.42 岁；平均症状持续时间 = 10 ± 5.40 年）被纳入。 根据 Kellgren-Lawrence（K-L 量表），将计划进行单侧 TKA 的双侧晚期膝骨关节炎（3 期或 4 期）患者的膝关节分为手术组和非手术组。 等速测试系统用于评估角速度为 60°/s 和 180°/s（每个速度五个周期）时的膝屈肌和伸肌强度（峰值扭矩）。 比较两组的放射学（基于 X 射线的 K-L 量表和基于磁共振成像 (MRI) 的股四头肌角度）和临床表现（等速测试和视觉模拟量表疼痛评分）。 等速测试结果与手术组的放射学检查结果相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Memorial Şişli Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期（Kellgren-Lawrence 3 或 4 期）双侧膝骨关节炎 (OA) 的诊断。
- 骨科医生根据疼痛情况推荐的单侧全膝关节置换手术
排除标准：
- 可能影响膝盖肌肉力量的神经系统疾病
- 风湿病
- 根据 Kellgren-Lawrence 分类诊断 3 级以下的骨关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膝关节手术组
本研究分析了 29 名单侧 TKA 候选人的 58 个膝盖，分为手术组和非手术组
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双侧膝屈肌和伸肌的力量（PT）用等速试验进行测试。
测试是在康复医学专家的指导下进行的，系统在测试开始前进行了校准。
患者取直立位，并用骨盆带和大腿带固定。
在角速度为 60°/s 和 180°/s（分别为 60 PT_E、60 PT_F、180 PT_E 和 180 PT_F）的情况下，在 0° 和 90° 膝关节范围内测量同心伸展 (PT_E) 和同心屈曲 (PT_F) ) 测试在每个速度下重复五次，并选择最高的 PT 进行统计分析。
参与者在组前进行重复试验，组间休息 20 秒。
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实验性的：非手术膝关节组
本研究分析了 29 名单侧 TKA 候选人的 58 个膝盖，分为手术组和非手术组
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双侧膝屈肌和伸肌的力量（PT）用等速试验进行测试。
测试是在康复医学专家的指导下进行的，系统在测试开始前进行了校准。
患者取直立位，并用骨盆带和大腿带固定。
在角速度为 60°/s 和 180°/s（分别为 60 PT_E、60 PT_F、180 PT_E 和 180 PT_F）的情况下，在 0° 和 90° 膝关节范围内测量同心伸展 (PT_E) 和同心屈曲 (PT_F) ) 测试在每个速度下重复五次，并选择最高的 PT 进行统计分析。
参与者在组前进行重复试验，组间休息 20 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速测力计评估膝关节屈伸肌力
大体时间：横断面研究，基线
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在等速评估中，评估了 60 PT_E（峰值扭矩_伸展）和 60 PT_F（峰值扭矩_屈曲）。测试在每个速度下重复五次，并选择最高的 PT 进行统计分析。
参与者在组前进行重复试验，组间休息 20 秒。
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横断面研究，基线
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通过 Kellgren-Lawrence 分级系统评估的骨关节炎分级
大体时间：横断面研究，基线
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使用 Kellgren-Lawrence 分级系统。
每张 X 光片都被分配了一个从 0 到 4 的等级，这与 OA 的严重程度增加相关，0 级表示不存在 OA，4 级表示严重的 OA
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横断面研究，基线
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通过视觉模拟量表评估的疼痛
大体时间：横断面研究，基线
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还记录了每个人的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分。视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
VAS 由一条 10 厘米的线组成，两个端点代表 0（“无痛”）和 10（“尽可能痛”）。
研究人员要求患者通过在线上做标记来评估他们目前的疼痛程度。
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横断面研究，基线
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股四头肌角
大体时间：横断面研究，基线
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记录膝盖的 Q 角。
它被定义为股四头肌和髌腱之间形成的角度。站立时测量的 Q 角。
女性的正常 Q 角得分在 13-18° 之间，男性在 12-15° 之间，值大于或小于这些值被认为是异常的
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横断面研究，基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ilknur saral, Ass Prof、Bahcesehir University, Department of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月19日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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