¿Es la prueba isocinética un indicador de la artroplastia total de rodilla?
19 de diciembre de 2022 actualizado por: Ilknur Saral, Bahçeşehir University
¿Es la fuerza muscular isocinética de la rodilla un indicador de la artroplastia total de rodilla?
En este estudio, los investigadores analizaron si la fuerza muscular isocinética de la rodilla de los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla (ATR) unilateral es un predictor para la cirugía.
Pacientes y Métodos: En total, se inscribieron 29 candidatos a ATR unilateral (58 rodillas; edad media = 66,69 ± 7,42 años; duración media de los síntomas = 10 ± 5,40 años). Las rodillas de los pacientes con artrosis de rodilla avanzada bilateral (estadio 3 o 4), según la escala de Kellgren-Lawrence (escala K-L), que fueron programados para ATR unilateral se dividieron en grupos quirúrgicos y no quirúrgicos. Se utilizó un sistema de prueba isocinético para evaluar la fuerza de los músculos flexores y extensores de la rodilla (torque máximo) a velocidades angulares de 60°/s y 180°/s (cinco ciclos por velocidad). Se compararon los hallazgos radiológicos (escala K-L basada en rayos X y ángulo del cuádriceps basado en imágenes de resonancia magnética (MRI)) y clínicos (prueba isocinética y puntajes de dolor en escala analógica visual) en ambos grupos. Los resultados de la prueba isocinética se correlacionaron con los hallazgos radiológicos del grupo de cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Memorial Sisli Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de artrosis de rodilla (OA) bilateral avanzada (Kellgren-Lawrence estadio 3 o 4).
- Cirugía de reemplazo total de rodilla unilateral recomendada por ortopedia según el estado del dolor
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas que podrían afectar la fuerza muscular de la rodilla
- enfermedades reumatológicas
- Diagnóstico de artrosis por debajo de 3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de rodilla quirurgica
Este estudio analizó 58 rodillas de 29 candidatos a ATR unilateral, divididos en grupos de rodilla quirúrgica y no quirúrgica.
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La fuerza (PT) de los flexores y extensores bilaterales de la rodilla se evaluó con una prueba isocinética.
Las pruebas se realizaron bajo la guía de un especialista en medicina de rehabilitación y el sistema se calibró antes de su inicio.
Los pacientes estaban sentados en posición erguida y fijados con cinturones pélvicos y muslos.
La extensión concéntrica (PT_E) y la flexión concéntrica (PT_F) se midieron entre los rangos de rodilla de 0° y 90° a velocidades angulares de 60°/s y 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E y 180 PT_F, respectivamente). ) Las pruebas se repitieron cinco veces a cada velocidad y se seleccionaron los PT más altos para el análisis estadístico.
Los participantes realizaron pruebas repetidas antes de las series, mientras que se proporcionó un descanso de 20 segundos entre series.
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Experimental: grupo de rodilla no quirúrgica
Este estudio analizó 58 rodillas de 29 candidatos a ATR unilateral, divididos en grupos de rodilla quirúrgica y no quirúrgica.
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La fuerza (PT) de los flexores y extensores bilaterales de la rodilla se evaluó con una prueba isocinética.
Las pruebas se realizaron bajo la guía de un especialista en medicina de rehabilitación y el sistema se calibró antes de su inicio.
Los pacientes estaban sentados en posición erguida y fijados con cinturones pélvicos y muslos.
La extensión concéntrica (PT_E) y la flexión concéntrica (PT_F) se midieron entre los rangos de rodilla de 0° y 90° a velocidades angulares de 60°/s y 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E y 180 PT_F, respectivamente). ) Las pruebas se repitieron cinco veces a cada velocidad y se seleccionaron los PT más altos para el análisis estadístico.
Los participantes realizaron pruebas repetidas antes de las series, mientras que se proporcionó un descanso de 20 segundos entre series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerzas musculares de flexión y extensión de rodilla evaluadas por dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: estudio transversal, línea de base
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En la evaluación isocinética, se evaluaron tanto 60 PT_E (Peak Torque_Extension) como 60 PT_F (Peak Torque_Flexion). Las pruebas se repitieron cinco veces a cada velocidad y se seleccionaron los PT más altos para el análisis estadístico.
Los participantes realizaron pruebas repetidas antes de las series, mientras que se proporcionó un descanso de 20 segundos entre series.
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estudio transversal, línea de base
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Grados de osteoartritis evaluados por el sistema de grados de Kellgren-Lawrence
Periodo de tiempo: estudio transversal, línea de base
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Se utilizó el sistema de clasificación de Kellgren-Lawrence.
A cada radiografía se le asignó un grado de 0 a 4, que se correlacionó con el aumento de la gravedad de la OA, donde el grado 0 significa que no hay presencia de OA y el grado 4 significa OA grave.
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estudio transversal, línea de base
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Dolor evaluado por escala analógica visual
Periodo de tiempo: estudio transversal, línea de base
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También se registró la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS) de cada individuo. La escala analógica visual (VAS) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
Los investigadores le pidieron al paciente que calificara su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea.
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estudio transversal, línea de base
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Ángulo del cuádriceps
Periodo de tiempo: estudio transversal, línea de base
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Se registró el ángulo Q de las rodillas.
Se define como el ángulo formado entre los músculos cuádriceps y el tendón rotuliano. El ángulo Q medido en bipedestación.
La puntuación normal del ángulo Q para las mujeres está entre 13 y 18° y en los hombres entre 12 y 15°, con valores mayores y menores que estos se consideran anormales
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estudio transversal, línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 3 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .