Le test isocinétique est-il un indicateur de l'arthroplastie totale du genou
19 décembre 2022 mis à jour par: Ilknur Saral, Bahçeşehir University
La force musculaire isocinétique du genou est-elle un indicateur de l'arthroplastie totale du genou ?
Dans cette étude, les chercheurs ont analysé si la force musculaire isocinétique du genou des patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou (PTG) est un prédicteur de la chirurgie.
Patients et méthodes : Au total, 29 candidats à une PTG unilatérale (58 genoux ; âge moyen = 66,69 ± 7,42 ans ; durée moyenne des symptômes = 10 ± 5,40 ans) ont été recrutés. Les genoux des patients atteints d'arthrose avancée bilatérale du genou (stade 3 ou 4), selon l'échelle de Kellgren-Lawrence (échelle K-L), qui devaient subir une PTG unilatérale ont été divisés en groupes chirurgicaux et non chirurgicaux. Un système de test isocinétique a été utilisé pour évaluer la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou (couple maximal) à des vitesses angulaires de 60°/s et 180°/s (cinq cycles par vitesse). Les résultats radiologiques (échelle K-L basée sur les rayons X et angle du quadriceps basé sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM)) et cliniques (test isocinétique et scores de douleur à l'échelle visuelle analogique) dans les deux groupes ont été comparés. Les résultats des tests isocinétiques étaient en corrélation avec les résultats radiologiques du groupe chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Memorial Sisli Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'arthrose bilatérale du genou (OA) avancée (Kellgren-Lawrence stade 3 ou 4).
- Chirurgie unilatérale de remplacement total du genou recommandée par l'orthopédie selon l'état de la douleur
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques pouvant affecter la force musculaire du genou
- Maladies rhumatologiques
- Diagnostic d'arthrose inférieur à 3 selon la classification de Kellgren-Lawrence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe chirurgical du genou
Cette étude a analysé 58 genoux de 29 candidats à une PTG unilatérale, divisés en groupes de genoux chirurgicaux et non chirurgicaux
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La force (PT) des fléchisseurs et extenseurs bilatéraux du genou a été testée avec un test isocinétique.
Les tests ont été effectués sous la direction d'un spécialiste en médecine de réadaptation, et le système a été calibré avant leur début.
Les patients étaient assis en position verticale et étaient attachés avec des ceintures pelviennes et cuissardes.
L'extension concentrique (PT_E) et la flexion concentrique (PT_F) ont été mesurées entre les plages de genou 0° et 90° à des vitesses angulaires de 60°/s et 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E et 180 PT_F, respectivement ) Les tests ont été répétés cinq fois à chaque vitesse, et les PT les plus élevés ont été sélectionnés pour l'analyse statistique.
Les participants ont effectué des essais répétés avant les séries, tandis qu'un repos de 20 secondes était prévu entre les séries.
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Expérimental: groupe genou non chirurgical
Cette étude a analysé 58 genoux de 29 candidats à une PTG unilatérale, divisés en groupes de genoux chirurgicaux et non chirurgicaux
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La force (PT) des fléchisseurs et extenseurs bilatéraux du genou a été testée avec un test isocinétique.
Les tests ont été effectués sous la direction d'un spécialiste en médecine de réadaptation, et le système a été calibré avant leur début.
Les patients étaient assis en position verticale et étaient attachés avec des ceintures pelviennes et cuissardes.
L'extension concentrique (PT_E) et la flexion concentrique (PT_F) ont été mesurées entre les plages de genou 0° et 90° à des vitesses angulaires de 60°/s et 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E et 180 PT_F, respectivement ) Les tests ont été répétés cinq fois à chaque vitesse, et les PT les plus élevés ont été sélectionnés pour l'analyse statistique.
Les participants ont effectué des essais répétés avant les séries, tandis qu'un repos de 20 secondes était prévu entre les séries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forces musculaires en flexion et en extension du genou évaluées par un dynamomètre isocinétique
Délai: étude transversale, ligne de base
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Dans l'évaluation isocinétique, 60 PT_E (Peak Torque _Extension) et 60 PT_F (Peak Torque_Flexion) ont été évalués. Les tests ont été répétés cinq fois à chaque vitesse, et les PT les plus élevés ont été sélectionnés pour l'analyse statistique.
Les participants ont effectué des essais répétés avant les séries, tandis qu'un repos de 20 secondes était prévu entre les séries.
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étude transversale, ligne de base
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Classements de l'arthrose évalués par le système de classement Kellgren-Lawrence
Délai: étude transversale, ligne de base
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Le système de classement Kellgren-Lawrence a été utilisé.
Chaque radiographie a reçu un grade de 0 à 4, qui était corrélé à la sévérité croissante de l'arthrose, le grade 0 signifiant l'absence d'arthrose et le grade 4 signifiant une arthrose sévère
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étude transversale, ligne de base
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Douleur évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: étude transversale, ligne de base
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Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de chaque individu a également été enregistré. L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi intense que possible").
Les enquêteurs ont demandé au patient d'évaluer son niveau actuel de douleur en plaçant une marque sur la ligne.
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étude transversale, ligne de base
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Angle des quadriceps
Délai: étude transversale, ligne de base
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L'angle Q des genoux a été enregistré.
Il est défini comme l'angle formé entre les muscles quadriceps et le tendon rotulien. L'angle Q mesuré en position debout.
Le score d'angle Q normal pour les femmes est compris entre 13 et 18 ° et chez les hommes entre 12 et 15 °, avec des valeurs supérieures et inférieures à celles-ci sont considérées comme anormales
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étude transversale, ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Première publication (Réel)
30 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
À partir de 3 mois après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .