Is isokinetisch testen een indicator voor totale knieartroplastiek
19 december 2022 bijgewerkt door: Ilknur Saral, Bahçeşehir University
Is isokinetische kniespierkracht een indicator voor totale knieartroplastiek
In deze studie analyseerden onderzoekers of de isokinetische kniespierkracht van patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek (TKA) ondergingen, een voorspeller is voor een operatie.
Patiënten en methoden: In totaal werden 29 unilaterale TKP-kandidaten (58 knieën; gemiddelde leeftijd = 66,69 ± 7,42 jaar; gemiddelde symptoomduur = 10 ± 5,40 jaar) ingeschreven. De knieën van patiënten met bilaterale geavanceerde artrose van de knie (stadium 3 of 4), volgens de Kellgren-Lawrence (KL-schaal), die waren ingepland voor een unilaterale TKP werden verdeeld in chirurgische en niet-chirurgische groepen. Een isokinetisch testsysteem werd gebruikt om de spierkracht van de knieflexoren en -strekkers (piekkoppel) te beoordelen bij hoeksnelheden van 60°/s en 180°/s (vijf cycli per snelheid). De radiologische (op röntgenstralen gebaseerde K-L-schaal en op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebaseerde quadricepshoek) en klinische bevindingen (isokinetische test en pijnscores op visuele analoge schaal) werden in beide groepen vergeleken. De isokinetische testresultaten correleerden met de radiologische bevindingen van de operatiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Memorial Sisli Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gevorderde (Kellgren-Lawrence stadium 3 of 4) bilaterale artrose van de knie (OA).
- Eenzijdige totale knievervangende operatie aanbevolen door orthopedie op basis van pijnstatus
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen die de spierkracht van de knie kunnen beïnvloeden
- Reumatologische aandoeningen
- Diagnose van artrose onder de 3 volgens de classificatie van Kellgren-Lawrence
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chirurgische kniegroep
Deze studie analyseerde 58 knieën van 29 unilaterale TKP-kandidaten, verdeeld in de chirurgische en niet-chirurgische kniegroepen
|
De kracht (PT) van de bilaterale knieflexoren en -extensoren werd getest met een isokinetische test.
Tests werden uitgevoerd onder begeleiding van een specialist in revalidatiegeneeskunde en het systeem werd gekalibreerd voordat ze van start gingen.
De patiënten zaten rechtop en werden gefixeerd met bekken- en dijgordels.
Concentrische extensie (PT_E) en concentrische flexie (PT_F) werden gemeten tussen het kniebereik van 0° en 90° bij hoeksnelheden van 60°/s en 180°/s (respectievelijk 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E en 180 PT_F) ) De tests werden vijf keer herhaald bij elke snelheid en de hoogste PT's werden geselecteerd voor statistische analyse.
De deelnemers voerden herhaalde proeven uit voor de sets, terwijl er tussen de sets een rust van 20 seconden was.
|
|
Experimenteel: niet-chirurgische kniegroep
Deze studie analyseerde 58 knieën van 29 unilaterale TKP-kandidaten, verdeeld in de chirurgische en niet-chirurgische kniegroepen
|
De kracht (PT) van de bilaterale knieflexoren en -extensoren werd getest met een isokinetische test.
Tests werden uitgevoerd onder begeleiding van een specialist in revalidatiegeneeskunde en het systeem werd gekalibreerd voordat ze van start gingen.
De patiënten zaten rechtop en werden gefixeerd met bekken- en dijgordels.
Concentrische extensie (PT_E) en concentrische flexie (PT_F) werden gemeten tussen het kniebereik van 0° en 90° bij hoeksnelheden van 60°/s en 180°/s (respectievelijk 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E en 180 PT_F) ) De tests werden vijf keer herhaald bij elke snelheid en de hoogste PT's werden geselecteerd voor statistische analyse.
De deelnemers voerden herhaalde proeven uit voor de sets, terwijl er tussen de sets een rust van 20 seconden was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieflexie- en extensiespierkracht beoordeeld door isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: cross-sectionele studie, basislijn
|
Bij de isokinetische evaluatie werden zowel 60 PT_E (Peak Torque_Extension) als 60 PT_F (Peak Torque_Flexion) geëvalueerd. De tests werden vijf keer herhaald bij elke snelheid en de hoogste PT's werden geselecteerd voor statistische analyse.
De deelnemers voerden herhaalde proeven uit voor de sets, terwijl er tussen de sets een rust van 20 seconden was.
|
cross-sectionele studie, basislijn
|
|
Osteoartritis-gradaties beoordeeld door het Kellgren-Lawrence-classificatiesysteem
Tijdsspanne: cross-sectionele studie, basislijn
|
Het Kellgren-Lawrence beoordelingssysteem werd gebruikt.
Elke röntgenfoto kreeg een cijfer van 0 tot 4, wat correleerde met toenemende ernst van artrose, waarbij graad 0 geen aanwezigheid van artrose betekende en graad 4 ernstige artrose betekende.
|
cross-sectionele studie, basislijn
|
|
Pijn beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: cross-sectionele studie, basislijn
|
De visuele analoge schaal (VAS) pijnscore van elk individu werd ook geregistreerd. De visuele analoge schaal (VAS) meet de pijnintensiteit.
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die staan voor 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als het maar kan zijn').
Onderzoekers vroegen de patiënt om hun huidige pijnniveau te beoordelen door een markering op de lijn te plaatsen.
|
cross-sectionele studie, basislijn
|
|
Quadriceps-hoek
Tijdsspanne: cross-sectionele studie, basislijn
|
De Q-hoek van de knieën werd geregistreerd.
Het wordt gedefinieerd als de hoek die wordt gevormd tussen de quadriceps-spieren en de patellapees. De Q-hoek gemeten in stand.
De normale Q-hoekscore voor vrouwen ligt tussen 13-18° en bij mannen tussen 12-15°, met waarden groter dan en kleiner worden deze als abnormaal beschouwd
|
cross-sectionele studie, basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 3 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .