Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er isokinetisk testing en indikator på total kneartroplastikk

19. desember 2022 oppdatert av: Ilknur Saral, Bahçeşehir University

Er isokinetisk knemuskelstyrke en indikator på total kneartroplastikk

I denne studien analyserte etterforskerne om den isokinetiske knemuskelstyrken til pasienter som gjennomgår unilateral total kne arthroplasty (TKA) er en prediktor for kirurgi.

Pasienter og metoder: Totalt ble 29 ensidige TKA-kandidater (58 knær; gjennomsnittsalder = 66,69 ± 7,42 år; gjennomsnittlig symptomvarighet = 10 ± 5,40 år) registrert. Knærne til pasienter med bilateral avansert kneartrose (stadium 3 eller 4), i henhold til Kellgren-Lawrence (K-L skala), som var planlagt for ensidig TKA, ble delt inn i kirurgiske og ikke-kirurgiske grupper. Et isokinetisk testsystem ble brukt for å vurdere knebøyer og ekstensormuskelstyrke (toppmoment) ved vinkelhastigheter på 60°/s og 180°/s (fem sykluser per hastighet). De radiologiske (røntgenbaserte K-L skala og magnetisk resonans imaging (MRI)-basert quadriceps vinkel) og kliniske funn (isokinetisk test og visuell analog skala smerte score) i begge gruppene ble sammenlignet. De isokinetiske testresultatene korrelerte med de radiologiske funnene til operasjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Memorial Sisli Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av avansert (Kellgren-Lawrence stadium 3 eller 4) bilateral kneartrose (OA).
  • Unilateral total kneprotesekirurgi anbefalt av ortopedi i henhold til smertestatus

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske sykdommer som kan påvirke muskelstyrken i kneet
  • Revmatologiske sykdommer
  • Diagnose av artrose under 3 i henhold til Kellgren-Lawrence klassifisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kirurgisk knegruppe
Denne studien analyserte 58 knær av 29 ensidige TKA-kandidater, delt inn i kirurgiske og ikke-kirurgiske knegrupper
Enhet: isokinetisk testing CSMI HUMAC NORM instrument
Styrken (PT) til bilaterale knebøyere og ekstensorer ble testet med isokinetisk test. Tester ble utført under veiledning av en spesialist i rehabiliteringsmedisin, og systemet ble kalibrert før de ble startet. Pasientene ble sittende i oppreist stilling og ble festet med bekken- og lårbelter. Konsentrisk ekstensjon (PT_E) og konsentrisk fleksjon (PT_F) ble målt mellom 0° og 90° kneområde ved vinkelhastigheter på henholdsvis 60°/s og 180°/s (henholdsvis 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E og 180 PT_F, ) Testene ble gjentatt fem ganger ved hver hastighet, og de høyeste PT-ene ble valgt for statistisk analyse. Deltakerne utførte gjentatte forsøk før settene, mens det ble gitt 20 sekunders hvile mellom settene.
Eksperimentell: ikke-kirurgisk knegruppe
Denne studien analyserte 58 knær av 29 ensidige TKA-kandidater, delt inn i kirurgiske og ikke-kirurgiske knegrupper
Enhet: isokinetisk testing CSMI HUMAC NORM instrument
Styrken (PT) til bilaterale knebøyere og ekstensorer ble testet med isokinetisk test. Tester ble utført under veiledning av en spesialist i rehabiliteringsmedisin, og systemet ble kalibrert før de ble startet. Pasientene ble sittende i oppreist stilling og ble festet med bekken- og lårbelter. Konsentrisk ekstensjon (PT_E) og konsentrisk fleksjon (PT_F) ble målt mellom 0° og 90° kneområde ved vinkelhastigheter på henholdsvis 60°/s og 180°/s (henholdsvis 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E og 180 PT_F, ) Testene ble gjentatt fem ganger ved hver hastighet, og de høyeste PT-ene ble valgt for statistisk analyse. Deltakerne utførte gjentatte forsøk før settene, mens det ble gitt 20 sekunders hvile mellom settene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrker for knefleksjon og ekstensjonsmuskel vurderes med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: tverrsnittsstudie, grunnlinje
I den isokinetiske evalueringen ble både 60 PT_E (Peak Torque _Extension) og 60 PT_F (Peak Torque_Flexion) evaluert. Testene ble gjentatt fem ganger ved hver hastighet, og de høyeste PT-ene ble valgt for statistisk analyse. Deltakerne utførte gjentatte forsøk før settene, mens det ble gitt 20 sekunders hvile mellom settene.
tverrsnittsstudie, grunnlinje
Slitasjegiktgraderinger vurdert av Kellgren-Lawrence karaktersystem
Tidsramme: tverrsnittsstudie, grunnlinje
Kellgren-Lawrence karaktersystem ble brukt. Hvert røntgenbilde ble tildelt en karakter fra 0 til 4, som korrelerte med økende alvorlighetsgrad av OA, hvor grad 0 antydet ingen tilstedeværelse av OA og grad 4 antydet alvorlig OA
tverrsnittsstudie, grunnlinje
Smerte vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: tverrsnittsstudie, grunnlinje
Den visuelle analoge skalaen (VAS) smertescore for hvert individ ble også registrert. Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensiteten. VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være'). Etterforskerne ba pasienten vurdere sitt nåværende smertenivå ved å sette et merke på streken.
tverrsnittsstudie, grunnlinje
Quadriceps vinkel
Tidsramme: tverrsnittsstudie, grunnlinje
Q-vinkel på knærne ble registrert. Det er definert som vinkelen som dannes mellom quadriceps-musklene og patellasenen. Q-vinkelen målt i stående. Normal Q-vinkelscore for kvinner er mellom 13-18° og hos menn er mellom 12-15°, med verdier større enn og mindre anses disse som unormale
tverrsnittsstudie, grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bahçeşehir University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Starter 3 måneder etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere