O teste isocinético é um indicador de artroplastia total do joelho?
19 de dezembro de 2022 atualizado por: Ilknur Saral, Bahçeşehir University
A força muscular isocinética do joelho é um indicador de artroplastia total do joelho?
Neste estudo, os pesquisadores analisaram se a força muscular isocinética do joelho de pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho (ATJ) é um preditor para a cirurgia.
Pacientes e Métodos: No total, 29 candidatos a ATJ unilaterais (58 joelhos; idade média = 66,69 ± 7,42 anos; duração média dos sintomas = 10 ± 5,40 anos) foram incluídos. Os joelhos de pacientes com osteoartrite de joelho avançada bilateral (estágio 3 ou 4), de acordo com a escala Kellgren-Lawrence (escala K-L), que foram agendados para ATJ unilateral foram divididos em grupos cirúrgicos e não cirúrgicos. Um sistema de teste isocinético foi usado para avaliar a força dos músculos flexores e extensores do joelho (pico de torque) em velocidades angulares de 60°/s e 180°/s (cinco ciclos por velocidade). Os achados radiológicos (escala K-L baseada em raios-X e ângulo do quadríceps baseado em ressonância magnética (RM)) e achados clínicos (teste isocinético e escores de dor na escala analógica visual) em ambos os grupos foram comparados. Os resultados do teste isocinético correlacionaram-se com os achados radiológicos do grupo de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Memorial Şişli Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite (OA) bilateral avançada (estágio de Kellgren-Lawrence 3 ou 4).
- Cirurgia de substituição total do joelho unilateral recomendada pela ortopedia de acordo com o estado de dor
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas que podem afetar a força muscular do joelho
- doenças reumatológicas
- Diagnóstico de osteoartrite abaixo de 3 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de joelho cirúrgico
Este estudo analisou 58 joelhos de 29 candidatos a ATJ unilaterais, divididos em grupos cirúrgicos e não cirúrgicos
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A força (PT) dos flexores e extensores bilaterais do joelho foi testada com teste isocinético.
Os testes foram realizados sob a orientação de um especialista em medicina de reabilitação, e o sistema foi calibrado antes de seu início.
Os pacientes foram sentados em posição ereta e foram fixados com cintas pélvicas e coxas.
A extensão concêntrica (PT_E) e a flexão concêntrica (PT_F) foram medidas entre as faixas de joelho de 0° e 90° em velocidades angulares de 60°/s e 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E e 180 PT_F, respectivamente ) Os testes foram repetidos cinco vezes em cada velocidade, e os maiores PTs foram selecionados para análise estatística.
Os participantes realizaram tentativas repetidas antes das séries, enquanto um descanso de 20 segundos foi fornecido entre as séries.
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Experimental: grupo de joelho não cirúrgico
Este estudo analisou 58 joelhos de 29 candidatos a ATJ unilaterais, divididos em grupos cirúrgicos e não cirúrgicos
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A força (PT) dos flexores e extensores bilaterais do joelho foi testada com teste isocinético.
Os testes foram realizados sob a orientação de um especialista em medicina de reabilitação, e o sistema foi calibrado antes de seu início.
Os pacientes foram sentados em posição ereta e foram fixados com cintas pélvicas e coxas.
A extensão concêntrica (PT_E) e a flexão concêntrica (PT_F) foram medidas entre as faixas de joelho de 0° e 90° em velocidades angulares de 60°/s e 180°/s (60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E e 180 PT_F, respectivamente ) Os testes foram repetidos cinco vezes em cada velocidade, e os maiores PTs foram selecionados para análise estatística.
Os participantes realizaram tentativas repetidas antes das séries, enquanto um descanso de 20 segundos foi fornecido entre as séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forças musculares de flexão e extensão de joelho avaliadas por dinamômetro isocinético
Prazo: estudo transversal, linha de base
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Na avaliação isocinética, foram avaliados 60 PT_E (Peak Torque_Extension) e 60 PT_F (Peak Torque_Flexion). Os testes foram repetidos cinco vezes em cada velocidade, e os maiores PTs foram selecionados para análise estatística.
Os participantes realizaram tentativas repetidas antes das séries, enquanto um descanso de 20 segundos foi fornecido entre as séries.
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estudo transversal, linha de base
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Classificações de osteoartrite avaliadas pelo sistema de classificação de Kellgren-Lawrence
Prazo: estudo transversal, linha de base
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O sistema de classificação Kellgren-Lawrence foi usado.
Cada radiografia recebeu uma nota de 0 a 4, que se correlacionava com o aumento da gravidade da OA, com Grau 0 significando ausência de OA e Grau 4 significando OA grave
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estudo transversal, linha de base
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Dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: estudo transversal, linha de base
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O escore de dor da escala visual analógica (VAS) de cada indivíduo também foi registrado. A Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
Os investigadores pediram ao paciente para avaliar seu nível atual de dor, colocando uma marca na linha.
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estudo transversal, linha de base
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Ângulo do quadríceps
Prazo: estudo transversal, linha de base
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O ângulo Q dos joelhos foi registrado.
É definido como o ângulo formado entre os músculos quadríceps e o tendão patelar. O ângulo Q medido em pé.
A pontuação normal do ângulo Q para as mulheres está entre 13-18° e nos homens está entre 12-15°, com valores maiores e menores, estes são considerados anormais
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estudo transversal, linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 3 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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