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등속성 검사는 슬관절 전치환술의 지표입니까?

2022년 12월 19일 업데이트: Ilknur Saral, Bahçeşehir University

등속성 무릎 근력은 무릎 인공관절 전치환술의 지표입니까?

이 연구에서 연구자들은 편측 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자의 등속성 슬관절 근력이 수술의 예측 인자인지 여부를 분석했습니다.

환자 및 방법: 총 29명의 편측 TKA 후보(58 슬관절, 평균 연령 = 66.69 ± 7.42세, 평균 증상 지속 기간 = 10 ± 5.40년)가 등록되었습니다. Kellgren-Lawrence(K-L 척도)에 따라 일측 TKA가 예정된 양측 진행성 무릎 골관절염(3기 또는 4기) 환자의 무릎을 수술군과 비수술군으로 나누었습니다. 60°/s 및 180°/s의 각속도(속도당 5주기)에서 무릎 굴근 및 신근 근력(피크 토크)을 평가하기 위해 등속성 테스트 시스템이 사용되었습니다. 두 그룹의 방사선학적(X-선 기반 K-L 척도 및 자기공명영상(MRI) 기반 대퇴사두근 각도) 및 임상 소견(등속성 검사 및 시각 아날로그 척도 통증 점수)을 비교하였다. isokinetic test 결과는 수술군의 방사선소견과 상관관계가 있었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Memorial Şişli Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성(Kellgren-Lawrence 3기 또는 4기) 양측 무릎 골관절염(OA)의 진단.
  • 통증 상태에 따라 정형외과에서 추천하는 일측 슬관절 전치환술

제외 기준:

  • 무릎 근력에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환
  • 류마티스 질환
  • Kellgren-Lawrence 분류에 따른 3 이하의 골관절염 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과 무릎 그룹
이 연구는 29명의 편측 TKA 후보군 중 58개 슬관절을 수술군과 비수술군으로 나누어 분석했습니다.
양측 슬관절 굴곡근과 신전근의 근력(PT)을 등속성 검사로 검사하였다. 테스트는 재활 의학 전문가의 지도하에 수행되었으며 시스템은 시작 전에 보정되었습니다. 환자는 똑바로 앉은 자세로 골반과 대퇴부 벨트로 고정하였다. 각속도 60°/s 및 180°/s(각각 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E 및 180 PT_F)에서 동심성 확장(PT_E) 및 동심성 굴곡(PT_F)이 0° 및 90° 무릎 범위 사이에서 측정되었습니다. ) 시험은 각 속도에서 5회 반복하였으며, 통계분석을 위해 가장 높은 PT를 선정하였다. 참가자들은 세트 전에 반복 시도를 수행했으며 세트 사이에는 20초의 휴식이 제공되었습니다.
실험적: 비수술 무릎 그룹
이 연구는 29명의 편측 TKA 후보군 중 58개 슬관절을 수술군과 비수술군으로 나누어 분석했습니다.
양측 슬관절 굴곡근과 신전근의 근력(PT)을 등속성 검사로 검사하였다. 테스트는 재활 의학 전문가의 지도하에 수행되었으며 시스템은 시작 전에 보정되었습니다. 환자는 똑바로 앉은 자세로 골반과 대퇴부 벨트로 고정하였다. 각속도 60°/s 및 180°/s(각각 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E 및 180 PT_F)에서 동심성 확장(PT_E) 및 동심성 굴곡(PT_F)이 0° 및 90° 무릎 범위 사이에서 측정되었습니다. ) 시험은 각 속도에서 5회 반복하였으며, 통계분석을 위해 가장 높은 PT를 선정하였다. 참가자들은 세트 전에 반복 시도를 수행했으며 세트 사이에는 20초의 휴식이 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속 동력계로 평가한 무릎 굴곡 및 신전 근력
기간: 단면 연구, 기준선
Isokinetic 평가에서는 60 PT_E(Peak Torque_Extension)와 60 PT_F(Peak Torque_Flexion)를 모두 평가하였다. 각 속도별로 5회씩 반복하여 가장 높은 PT를 선택하여 통계학적 분석을 하였다. 참가자들은 세트 전에 반복 시도를 수행했으며 세트 사이에는 20초의 휴식이 제공되었습니다.
단면 연구, 기준선
Kellgren-Lawrence 등급 시스템에 의해 평가된 골관절염 등급
기간: 단면 연구, 기준선
Kellgren-Lawrence 등급 시스템이 사용되었습니다. 각 방사선 사진은 0에서 4까지의 등급으로 지정되었으며, 이는 OA의 중증도 증가와 관련이 있으며, 0등급은 OA가 없음을 나타내고 4등급은 심각한 OA를 나타냅니다.
단면 연구, 기준선
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 단면 연구, 기준선
각 개인의 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수도 기록되었습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 측정합니다. VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다. 조사관은 환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청했습니다.
단면 연구, 기준선
대퇴사두근 각도
기간: 단면 연구, 기준선
무릎의 Q 각도를 기록했습니다. 대퇴사두근과 슬개골 힘줄이 이루는 각도로 정의되며 Q각도는 서 있을 때 측정합니다. 여성의 정상 Q각 점수는 13-18°이고 남성의 경우 12-15°이며 이보다 크거나 작은 값은 비정상으로 간주됩니다.
단면 연구, 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

발행 후 3개월부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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