Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er isokinetisk test en indikator for total knæarthroplastik

19. december 2022 opdateret af: Ilknur Saral, Bahçeşehir University

Er isokinetisk knæmuskelstyrke en indikator for total knæarthroplastik

I denne undersøgelse analyserede efterforskerne, om den isokinetiske knæmuskelstyrke hos patienter, der gennemgår unilateral total knæarthroplasty (TKA) er en forudsigelse for operation.

Patienter og metoder: I alt blev 29 unilaterale TKA-kandidater (58 knæ; gennemsnitsalder = 66,69 ± 7,42 år; gennemsnitlig symptomvarighed = 10 ± 5,40 år) inkluderet. Knæene på patienter med bilateral fremskreden knæartrose (stadie 3 eller 4) ifølge Kellgren-Lawrence (K-L skalaen), der var planlagt til ensidig TKA, blev opdelt i kirurgiske og ikke-kirurgiske grupper. Et isokinetisk testsystem blev brugt til at vurdere knæbøjnings- og ekstensormuskelstyrken (peak drejningsmoment) ved vinkelhastigheder på 60°/s og 180°/s (fem cyklusser pr. hastighed). De radiologiske (røntgenbaseret K-L-skala og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-baseret quadriceps-vinkel) og kliniske fund (isokinetisk test og visuel analog skala smertescore) i begge grupper blev sammenlignet. De isokinetiske testresultater korrelerede med de radiologiske fund af operationsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Memorial Sisli Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fremskreden (Kellgren-Lawrence stadium 3 eller 4) bilateral knæartrose (OA).
  • Unilateral total knæproteseoperation anbefalet af ortopædi i henhold til smertestatus

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske sygdomme, der kan påvirke knæets muskelstyrke
  • Reumatologiske sygdomme
  • Diagnose af slidgigt under 3 i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kirurgisk knægruppe
Denne undersøgelse analyserede 58 knæ af 29 ensidige TKA-kandidater, opdelt i de kirurgiske og ikke-kirurgiske knægrupper
Enhed: isokinetisk test CSMI HUMAC NORM instrument
Styrken (PT) af de bilaterale knæbøjere og -ekstensorer blev testet med isokinetisk test. Tests blev udført under vejledning af en specialist i rehabiliteringsmedicin, og systemet blev kalibreret før deres påbegyndelse. Patienterne sad i oprejst stilling og blev fikseret med bækken- og lårbælter. Koncentrisk ekstension (PT_E) og koncentrisk fleksion (PT_F) blev målt mellem 0° og 90° knæområder ved vinkelhastigheder på henholdsvis 60°/s og 180°/s (henholdsvis 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E og 180 PT_F, ) Testene blev gentaget fem gange ved hver hastighed, og de højeste PT'er blev udvalgt til statistisk analyse. Deltagerne udførte gentagne forsøg før sæt, mens der blev givet 20 sekunders hvile mellem sættene.
Eksperimentel: ikke-kirurgisk knægruppe
Denne undersøgelse analyserede 58 knæ af 29 ensidige TKA-kandidater, opdelt i de kirurgiske og ikke-kirurgiske knægrupper
Enhed: isokinetisk test CSMI HUMAC NORM instrument
Styrken (PT) af de bilaterale knæbøjere og -ekstensorer blev testet med isokinetisk test. Tests blev udført under vejledning af en specialist i rehabiliteringsmedicin, og systemet blev kalibreret før deres påbegyndelse. Patienterne sad i oprejst stilling og blev fikseret med bækken- og lårbælter. Koncentrisk ekstension (PT_E) og koncentrisk fleksion (PT_F) blev målt mellem 0° og 90° knæområder ved vinkelhastigheder på henholdsvis 60°/s og 180°/s (henholdsvis 60 PT_E, 60 PT_F, 180 PT_E og 180 PT_F, ) Testene blev gentaget fem gange ved hver hastighed, og de højeste PT'er blev udvalgt til statistisk analyse. Deltagerne udførte gentagne forsøg før sæt, mens der blev givet 20 sekunders hvile mellem sættene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæbøjnings- og forlængelsesmuskelstyrker vurderet ved isokinetisk dynamometer
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse, baseline
I den isokinetiske evaluering blev både 60 PT_E (Peak Torque _Extension) og 60 PT_F (Peak Torque_Flexion) evalueret. Testene blev gentaget fem gange ved hver hastighed, og de højeste PT'er blev udvalgt til statistisk analyse. Deltagerne udførte gentagne forsøg før sæt, mens der blev givet 20 sekunders hvile mellem sættene.
tværsnitsundersøgelse, baseline
Slidgigtklassificeringer vurderet af Kellgren-Lawrence karaktersystem
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse, baseline
Kellgren-Lawrence karaktersystem blev brugt. Hvert røntgenbillede blev tildelt en karakter fra 0 til 4, som korrelerede med stigende sværhedsgrad af OA, hvor Grad 0 betyder ingen tilstedeværelse af OA og Grad 4 betyder alvorlig OA
tværsnitsundersøgelse, baseline
Smerter vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse, baseline
Den visuelle analoge skala (VAS) smertescore for hvert individ blev også registreret. Den visuelle analoge skala (VAS) måler smerteintensiteten. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være'). Efterforskerne bad patienten vurdere deres nuværende smerteniveau ved at sætte et mærke på stregen.
tværsnitsundersøgelse, baseline
Quadriceps vinkel
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse, baseline
Q-vinkel af knæ blev registreret. Det er defineret som den vinkel, der dannes mellem quadriceps-musklerne og knæskallssenen. Q-vinklen målt i stående. Normal Q-vinkelscore for kvinder er mellem 13-18° og hos mænd er mellem 12-15°, med værdier større end og mindre betragtes disse som unormale
tværsnitsundersøgelse, baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahçeşehir University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ilknur saral, Ass Prof, Bahcesehir University, Department of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 3 måneder efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med isokinetisk test CSMI HUMAC NORM instrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner