ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術中の機械的換気に対する最適化された PEEP の効果
2024年4月5日 更新者：Chul Ho Chang、Gangnam Severance Hospital
ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術を受ける患者における電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用した個別化された呼気終末陽圧の適用 : 無作為化対照研究
急なトレンデレンブルグ体位や手術のための気腹は、手術中に換気の問題を引き起こすため、これを克服する方法を見つけることは、麻酔科医にとって困難な作業です。
この研究では、全身麻酔下でロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受ける患者に対して、従来の呼気終末陽圧 (PEEP 5cmH2O) を適用するか、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して患者ごとに個別に決定された呼気終末陽圧値を適用して麻酔を実行します。
術中換気を改善する方法を見つけるために、動脈血ガス分析による術中換気を比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chul-Ho Chang
- 電話番号：82-2-2019-4601
- メール：ANEZZANG@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
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コンタクト：
- Jiwon Lee
- 電話番号：82-2-2019-4601
- メール：BELIEF705@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 江南セブランス病院泌尿器科でロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受ける予定の20～70歳の方
- ASA-PS (米国麻酔学会身体評価) I-IlI、
- BMIが35kg/m2以下の患者
除外基準:
- 肺疾患のある患者
- BMI >35kg/m2
- 呼気終末陽圧が適用できない患者（水疱が大きい、重度の心疾患）
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のPEEP
PEEP 5の適用
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手術中は呼気終末陽圧を 5 cmH2O に維持してください。
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アクティブコンパレータ：最適化された PEEP
EIT（airtom®）を用いて導出した最適化PEEPの適用
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麻酔の導入直後、患者は PEEP を適用されないままです。
気腹 + トレンデレンブルグ体位の後、適切な PEEP 値は、電気インピーダンス トモグラフィー (airtom®) を使用して導き出されます。
そして、得られた値 (=最適化された PEEP 値) が操作の最後まで適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2/FiO2
時間枠：手術終了（抜管前）
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PaO2/FiO2 は、酸素分圧 (FiO2) に対する動脈酸素分圧 (PaO2) の比であり、肺換気の評価と肺損傷の診断に一般的に使用される指標です。
この指標を使用して、肺から得られた酸素が十分に血液に供給されているかどうかを判断できます。
複雑な式やグラフがなくても、動脈血ガス分析で簡単に求めることができます。
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手術終了（抜管前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
時間枠：挿管15分後、気腹1時間後
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分圧 (PaO2) と酸素分率 (FiO2) の比であり、肺換気の評価と肺損傷の診断に一般的に使用される指標です。
この指標を使用して、肺から得られた酸素が十分に血液に供給されているかどうかを判断できます。
複雑な式やグラフがなくても、動脈血ガス分析で簡単に求めることができます。
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挿管15分後、気腹1時間後
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ROI (関心領域)
時間枠：挿管15分後、気腹1時間後、手術終了（抜管前）
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EITを使用した関心領域
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挿管15分後、気腹1時間後、手術終了（抜管前）
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不均一指数
時間枠：挿管15分後、気腹1時間後、手術終了（抜管前）
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不均一性指数 : この指数は、吸気の終わりと呼気の終わりの間のインピーダンスの差を表す潮汐 EIT 画像から計算されます。
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挿管15分後、気腹1時間後、手術終了（抜管前）
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手術中に投与された液体の総量
時間枠：終了または手術
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終了または手術
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手術中に投与された昇圧剤の総投与量
時間枠：手術終了
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手術終了
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手術後の入院期間
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (推定)
2024年11月10日
研究の完了 (推定)
2024年11月10日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。