Efeito da PEEP otimizada na ventilação mecânica durante a prostatectomia laparoscópica assistida por robô
5 de abril de 2024 atualizado por: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Aplicação da pressão expiratória final positiva individualizada usando tomografia de impedância elétrica (TIE) em pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô: um estudo controlado randomizado
A postura de trendelenburg íngreme ou pneumoperitônio para cirurgia causa problemas de ventilação durante a cirurgia, portanto, encontrar uma maneira de superar é uma tarefa desafiadora para os anestesiologistas.
Neste estudo, para pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô sob anestesia geral, a anestesia será realizada pela aplicação de pressão expiratória final positiva convencional (PEEP 5cmH2O) ou valores de pressão expiratória final positiva determinados individualmente para cada paciente usando tomografia de impedância elétrica.
Pretendemos comparar a ventilação intraoperatória por meio da gasometria arterial para descobrir como melhorar a ventilação intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chul-Ho Chang
- Número de telefone: 82-2-2019-4601
- E-mail: ANEZZANG@yuhs.ac
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Jiwon Lee
- Número de telefone: 82-2-2019-4601
- E-mail: BELIEF705@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 - 70 anos de idade que estão programados para prostatectomia laparoscópica assistida por robótica no Departamento de Urologia, Gangnam Severance Hospital,
- ASA-PS (American Society of Anesthesiology Body Rating) I-IlI,
- Pacientes com IMC de 35 kg/m2 ou menos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar
- IMC >35kg/m2
- Pacientes para os quais a pressão expiratória positiva não pode ser aplicada (bolhas grandes, doença cardíaca grave)
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PEEP convencional
Aplicação de PEEP 5
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Mantenha a pressão expiratória final positiva em 5 cmH2O durante toda a cirurgia.
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Comparador Ativo: PEEP otimizado
Aplicação de PEEP otimizado derivado de EIT (airtom®)
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Imediatamente após a indução da anestesia, o paciente permanece sem aplicação de PEEP.
Após a postura de pneumoperitônio + Trendelenburg, um valor de PEEP apropriado é derivado usando tomografia de impedância elétrica (airtom®).
E então o valor derivado ( = valor PEEP otimizado) é aplicado até o final da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Prazo: final da cirurgia (antes da extubação)
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PaO2/FiO2 é a razão entre a pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) e a fração de oxigênio (FiO2) e é um indicador comumente usado para avaliar a ventilação pulmonar e diagnosticar danos pulmonares.
Com esse índice, é possível determinar se o oxigênio obtido pelos pulmões é bem distribuído para o sangue ou não.
Pode ser facilmente obtido pela gasometria arterial sem fórmulas ou gráficos complicados.
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final da cirurgia (antes da extubação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Prazo: 15 minutos após a intubação, 1 hora após o pneumoperitônio
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pressão parcial (PaO2) em relação à fração de oxigênio (FiO2) e é um indicador comumente usado para avaliar a ventilação pulmonar e diagnosticar danos pulmonares.
Com esse índice, é possível determinar se o oxigênio obtido pelos pulmões é bem distribuído para o sangue ou não.
Pode ser facilmente obtido pela gasometria arterial sem fórmulas ou gráficos complicados.
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15 minutos após a intubação, 1 hora após o pneumoperitônio
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ROI (região de interesses)
Prazo: 15 minutos após a intubação, 1 hora após o pneumoperitônio, final da cirurgia (antes da extubação)
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região de interesse usando EIT
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15 minutos após a intubação, 1 hora após o pneumoperitônio, final da cirurgia (antes da extubação)
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índice de heterogeneidade
Prazo: 15 minutos após a intubação, 1 hora após o pneumoperitônio, final da cirurgia (antes da extubação)
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índice de heterogeneidade : este índice é calculado a partir de imagens tidal da EIT representando a diferença de impedância entre o final da inspiração e o final da expiração.
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15 minutos após a intubação, 1 hora após o pneumoperitônio, final da cirurgia (antes da extubação)
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quantidade total de fluido administrado durante a cirurgia
Prazo: fim ou cirurgia
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fim ou cirurgia
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dose total de vasopressor administrado durante a cirurgia
Prazo: fim da cirurgia
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fim da cirurgia
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tempo de internação após a cirurgia
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2022-0361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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