Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af optimeret PEEP på mekanisk ventilation under robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

5. april 2024 opdateret af: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital

Anvendelse af individualiseret positivt endeekspiratorisk tryk ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT) hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Stejl trendelenburg kropsholdning eller pneumoperitoneum til operation forårsager ventilationsproblemer under operationen, så det er en udfordrende opgave for anæstesiologer at finde en måde at overvinde. I denne undersøgelse, for patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi under generel anæstesi, vil anæstesi udføres ved at anvende konventionelt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP 5cmH2O) eller individuelt bestemte positive endeekspiratoriske trykværdier for hver patient ved hjælp af elektrisk impedanstomografi. Vi planlægger at sammenligne intraoperativ ventilation gennem arteriel blodgasanalyse for at finde ud af, hvordan man kan forbedre intraoperativ ventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 - 70 år, der er planlagt til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi på Urologisk afdeling, Gangnam Severance Hospital,
  2. ASA-PS (American Society of Anesthesiology Body Rating) I-IlI,
  3. Patienter med et BMI på 35 kg/m2 eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med lungesygdom
  2. BMI >35 kg/m2
  3. Patienter, for hvem positivt ende-tidaltryk ikke kan anvendes (store bullae, alvorlig hjertesygdom)
  4. patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel PEEP
Anvend PEEP 5
Enhed: konventionel PEEP
Oprethold det positive endeekspiratoriske tryk ved 5 cmH2O under hele operationen.
Aktiv komparator: optimeret PEEP
Påføring af optimeret PEEP afledt ved hjælp af EIT (airtom®)
Enhed: optimeret PEEP
Umiddelbart efter induktion af anæstesi forbliver patienten ikke påført PEEP. Efter pneumoperitoneum + Trendelenburg-stilling udledes en passende PEEP-værdi ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (airtom®). Og derefter anvendes den afledte værdi (= optimeret PEEP-værdi) indtil slutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: slutningen af ​​operationen (før ekstubation)
PaO2/FiO2 er forholdet mellem arterielt oxygenpartialtryk (PaO2) og oxygenfraktion (FiO2), og er en almindeligt anvendt indikator til evaluering af lungeventilation og diagnosticering af lungeskade. Ved hjælp af dette indeks er det muligt at bestemme, om ilt opnået gennem lungerne er godt leveret til blodet eller ej. Det kan nemt opnås ved arteriel blodgasanalyse uden komplicerede formler eller grafer.
slutningen af ​​operationen (før ekstubation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 15 minutter efter intubation, 1 time efter pnemoperitoneum
partialtryk (PaO2) til oxygenfraktion (FiO2), og er en almindeligt anvendt indikator til evaluering af lungeventilation og diagnosticering af lungeskade. Ved hjælp af dette indeks er det muligt at bestemme, om ilt opnået gennem lungerne er godt leveret til blodet eller ej. Det kan nemt opnås ved arteriel blodgasanalyse uden komplicerede formler eller grafer.
15 minutter efter intubation, 1 time efter pnemoperitoneum
ROI (interesseområde)
Tidsramme: 15 minutter efter intubation, 1 time efter pnemoperitoneum, afslutning af operationen (før ekstubation)
interesseområde ved hjælp af EIT
15 minutter efter intubation, 1 time efter pnemoperitoneum, afslutning af operationen (før ekstubation)
inhomogenitetsindeks
Tidsramme: 15 minutter efter intubation, 1 time efter pnemoperitoneum, afslutning af operationen (før ekstubation)
inhomogenitetsindeks: dette indeks beregnet ud fra tidal EIT-billeder, der repræsenterer forskellen i impedans mellem slutningen af ​​inspiration og slutningen af ​​eksspiration.
15 minutter efter intubation, 1 time efter pnemoperitoneum, afslutning af operationen (før ekstubation)
den samlede mængde væske, der administreres under operationen
Tidsramme: afslutning eller operation
afslutning eller operation
total dosis af vasopressor administreret under operationen
Tidsramme: slutningen af ​​operationen
slutningen af ​​operationen
længden af ​​indlæggelsen efter operationen
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2022-0361

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner