Effekt av optimalisert PEEP på mekanisk ventilasjon under robotassistert laparoskopisk prostatektomi
5. april 2024 oppdatert av: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Anvendelse av individualisert positivt endeekspiratorisk trykk ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi: en randomisert kontrollert studie
Bratt trendelenburg holdning eller pneumoperitoneum for kirurgi forårsaker ventilasjonsproblemer under operasjonen, så å finne en måte å overvinne er en utfordrende oppgave for anestesileger.
I denne studien, for pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi under generell anestesi, vil anestesi utføres ved å bruke konvensjonelt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP 5cmH2O) eller individuelt bestemte positive endeekspiratoriske trykkverdier for hver pasient ved bruk av elektrisk impedanstomografi.
Vi planlegger å sammenligne intraoperativ ventilasjon gjennom arteriell blodgassanalyse for å finne ut hvordan man kan forbedre intraoperativ ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chul-Ho Chang
- Telefonnummer: 82-2-2019-4601
- E-post: ANEZZANG@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jiwon Lee
- Telefonnummer: 82-2-2019-4601
- E-post: BELIEF705@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 - 70 år som er planlagt for robotassistert laparoskopisk prostatektomi ved urologisk avdeling, Gangnam Severance Hospital,
- ASA-PS (American Society of Anesthesiology Body Rating) I-IlI,
- Pasienter med en BMI på 35 kg/m2 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lungesykdom
- BMI >35kg/m2
- Pasienter som ikke kan påføre positivt ende-tidaltrykk (store bullae, alvorlig hjertesykdom)
- pasientavslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell PEEP
Påfør PEEP 5
|
Oppretthold positivt endeekspiratorisk trykk ved 5 cmH2O gjennom hele operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: optimalisert PEEP
Påføring av optimalisert PEEP utledet ved hjelp av EIT (airtom®)
|
Umiddelbart etter induksjon av anestesi forblir pasienten ikke påført PEEP.
Etter pneumoperitoneum + Trendelenburg-stilling utledes en passende PEEP-verdi ved bruk av elektrisk impedanstomografi (airtom®).
Og deretter avledet verdi (= optimalisert PEEP-verdi) brukes til slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: slutten av operasjonen (før ekstubering)
|
PaO2/FiO2 er forholdet mellom arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2) og oksygenfraksjon (FiO2), og er en ofte brukt indikator for å evaluere lungeventilasjon og diagnostisere lungeskade.
Ved å bruke denne indeksen er det mulig å avgjøre om oksygen oppnådd gjennom lungene er godt levert til blodet eller ikke.
Det kan enkelt oppnås ved arteriell blodgassanalyse uten kompliserte formler eller grafer.
|
slutten av operasjonen (før ekstubering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: 15 minutter etter intubasjon, 1 time etter pnemoperitoneum
|
partialtrykk (PaO2) til oksygenfraksjon (FiO2), og er en ofte brukt indikator for å evaluere lungeventilasjon og diagnostisere lungeskade.
Ved å bruke denne indeksen er det mulig å avgjøre om oksygen oppnådd gjennom lungene er godt levert til blodet eller ikke.
Det kan enkelt oppnås ved arteriell blodgassanalyse uten kompliserte formler eller grafer.
|
15 minutter etter intubasjon, 1 time etter pnemoperitoneum
|
|
ROI (interesseregion)
Tidsramme: 15 minutter etter intubasjon, 1 time etter pnemoperitoneum, avsluttet operasjon (før ekstubasjon)
|
område av interesse ved bruk av EIT
|
15 minutter etter intubasjon, 1 time etter pnemoperitoneum, avsluttet operasjon (før ekstubasjon)
|
|
inhomogenitetsindeks
Tidsramme: 15 minutter etter intubasjon, 1 time etter pnemoperitoneum, avsluttet operasjon (før ekstubasjon)
|
inhomogenitetsindeks: denne indeksen beregnet fra tidevanns EIT-bilder som representerer forskjellen i impedans mellom slutten av inspirasjonen og slutten av ekspirasjonen.
|
15 minutter etter intubasjon, 1 time etter pnemoperitoneum, avsluttet operasjon (før ekstubasjon)
|
|
total mengde væske administrert under operasjonen
Tidsramme: slutt eller operasjon
|
slutt eller operasjon
|
|
|
total dose av vasopressor administrert under operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen
|
slutten av operasjonen
|
|
|
lengden på sykehusinnleggelsen etter operasjonen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2022-0361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .