로봇 보조 복강경 전립선 절제술 중 기계적 환기에 대한 최적화된 PEEP의 효과
2024년 4월 5일 업데이트: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 이용한 개별화된 호기말 양압 적용 : 무작위 대조 연구
수술을 위한 급격한 트렌델렌버그 자세나 기복은 수술 중 환기 문제를 일으키기 때문에 극복 방법을 찾는 것이 마취과의에게 어려운 과제입니다.
본 연구에서는 전신마취 하에 로봇 보조 복강경 전립선절제술을 받는 환자를 대상으로 기존의 호기말 양압(PEEP 5cmH2O) 또는 전기임피던스 단층촬영을 이용하여 환자별로 개별적으로 결정된 호기말 양압 값을 적용하여 마취를 시행할 예정이다.
동맥혈 가스 분석을 통해 수술 중 환기를 비교하여 수술 중 환기를 개선할 수 있는 방법을 찾을 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chul-Ho Chang
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: ANEZZANG@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Jiwon Lee
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: BELIEF705@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 강남세브란스병원 비뇨기과 로봇보조복강경전립선절제술 예정인 20~70대,
- ASA-PS(미국마취과학회 신체등급) I-IlI,
- BMI가 35kg/m2 이하인 환자
제외 기준:
- 폐질환 환자
- BMI >35kg/m2
- 호기말 양압을 가할 수 없는 환자(큰 수포, 심한 심장 질환)
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 PEEP
PEEP 5 적용
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수술 내내 호기말 양압을 5 cmH2O로 유지하십시오.
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활성 비교기: 최적화된 PEEP
EIT(airtom®)를 이용하여 도출된 최적화된 PEEP 적용
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마취 유도 직후 환자는 PEEP에 적용되지 않은 상태로 남아 있습니다.
기복막 + Trendelenburg 자세 후 전기 임피던스 단층 촬영(airtom®)을 사용하여 적절한 PEEP 값을 도출합니다.
그리고 도출된 값(=최적화된 PEEP 값)은 작업이 끝날 때까지 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2
기간: 수술 종료(발관 전)
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PaO2/FiO2는 산소 분율(FiO2)에 대한 동맥 산소 분압(PaO2)의 비율이며 폐 환기 평가 및 폐 손상 진단에 일반적으로 사용되는 지표입니다.
이 지표를 이용하면 폐를 통해 얻은 산소가 혈액으로 잘 전달되는지 여부를 판단할 수 있다.
복잡한 공식이나 그래프 없이 동맥혈가스분석으로 쉽게 구할 수 있습니다.
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수술 종료(발관 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
기간: 삽관 후 15분, 기복 후 1시간
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분압(PaO2) 대 산소 분율(FiO2)로, 폐 환기 평가 및 폐 손상 진단에 일반적으로 사용되는 지표입니다.
이 지표를 이용하면 폐를 통해 얻은 산소가 혈액으로 잘 전달되는지 여부를 판단할 수 있다.
복잡한 공식이나 그래프 없이 동맥혈가스분석으로 쉽게 구할 수 있습니다.
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삽관 후 15분, 기복 후 1시간
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ROI(관심 영역)
기간: 삽관 15분 후, 기복 1시간 후, 수술 종료(발관 전)
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EIT를 사용한 관심 영역
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삽관 15분 후, 기복 1시간 후, 수술 종료(발관 전)
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이질성 지수
기간: 삽관 15분 후, 기복 1시간 후, 수술 종료(발관 전)
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비균질성 지수: 흡기 종료와 호기 종료 사이의 임피던스 차이를 나타내는 조석 EIT 이미지로부터 계산된 이 지수.
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삽관 15분 후, 기복 1시간 후, 수술 종료(발관 전)
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수술 중 투여된 총 수액량
기간: 종료 또는 수술
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종료 또는 수술
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수술 중 투여된 승압제의 총 용량
기간: 수술 종료
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수술 종료
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2022-0361
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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