优化PEEP对机器人辅助腹腔镜前列腺切除术机械通气的影响
2024年4月5日 更新者：Chul Ho Chang、Gangnam Severance Hospital
使用电阻抗断层扫描 (EIT) 的个体化呼气末正压在接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者中的应用：一项随机对照研究
陡峭的特伦德伦堡姿势或手术气腹会导致手术过程中的通气问题，因此寻找克服的方法对麻醉师来说是一项具有挑战性的任务。
在这项研究中，对于在全身麻醉下接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者，麻醉将通过应用常规呼气末正压（PEEP 5cmH2O）或使用电阻抗断层扫描为每个患者单独确定的呼气末正压值来进行。
我们计划通过动脉血气分析来比较术中通气，以找出改善术中通气的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chul-Ho Chang
- 电话号码：82-2-2019-4601
- 邮箱：ANEZZANG@yuhs.ac
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Jiwon Lee
- 电话号码：82-2-2019-4601
- 邮箱：BELIEF705@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20 - 70 岁，计划在江南 Severance 医院泌尿外科进行机器人辅助腹腔镜前列腺切除术，
- ASA-PS（美国麻醉学会身体评级）I-IlI，
- BMI 为 35 kg/m2 或以下的患者
排除标准：
- 肺部疾病患者
- 体重指数>35kg/m2
- 不能应用呼气末正压的患者（大肺泡、严重心脏病）
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规PEEP
应用PEEP 5
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在整个手术过程中将呼气末正压保持在 5 cmH2O。
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有源比较器：优化的 PEEP
应用使用 EIT (airtom®) 获得的优化 PEEP
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麻醉诱导后，患者仍未应用 PEEP。
在气腹 + 特伦德伦堡姿势后，使用电阻抗断层扫描 (airtom®) 得出适当的 PEEP 值。
然后应用派生值（= 优化的 PEEP 值）直到手术结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
大体时间：手术结束（拔管前）
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PaO2/FiO2是动脉氧分压（PaO2）与氧分数（FiO2）的比值，是评价肺通气量和诊断肺损伤的常用指标。
使用该指标，可以确定通过肺部获得的氧气是否很好地输送到血液中。
无需复杂的公式或图表，通过动脉血气分析即可轻松获得。
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手术结束（拔管前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
大体时间：插管后15分钟，气腹后1小时
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分压（PaO2）与氧气分数（FiO2）的比值，是评价肺通气量和诊断肺损伤的常用指标。
使用该指标，可以确定通过肺部获得的氧气是否很好地输送到血液中。
无需复杂的公式或图表，通过动脉血气分析即可轻松获得。
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插管后15分钟，气腹后1小时
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ROI（兴趣区域）
大体时间：插管后15分钟，气腹后1小时，手术结束（拔管前）
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使用 EIT 的感兴趣区域
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插管后15分钟，气腹后1小时，手术结束（拔管前）
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不均匀指数
大体时间：插管后15分钟，气腹后1小时，手术结束（拔管前）
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不均匀指数：该指数根据潮汐 EIT 图像计算得出，表示吸气末和呼气末之间的阻抗差异。
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插管后15分钟，气腹后1小时，手术结束（拔管前）
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手术期间输液总量
大体时间：结束或手术
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结束或手术
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手术期间血管升压药的总剂量
大体时间：手术结束
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手术结束
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手术后住院时间
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (估计的)
2024年11月10日
研究完成 (估计的)
2024年11月10日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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