Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv optimalizovaného PEEP na mechanickou ventilaci během roboticky asistované laparoskopické prostatektomie

5. dubna 2024 aktualizováno: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital

Aplikace individualizovaného pozitivního end-exspiračního tlaku pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Strmé trendelenburgské držení nebo pneumoperitoneum pro chirurgii způsobuje ventilační problémy během operace, takže najít způsob, jak je překonat, je pro anesteziology náročný úkol. V této studii se u pacientů podstupujících robotizovanou laparoskopickou prostatektomii v celkové anestezii bude anestezie provádět aplikací konvenčního pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP 5 cmH2O) nebo individuálně stanovených hodnot pozitivního koncového exspiračního tlaku pro každého pacienta pomocí elektrické impedanční tomografie. Plánujeme porovnat intraoperační ventilaci pomocí analýzy arteriálních krevních plynů, abychom zjistili způsob, jak zlepšit intraoperační ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chul-Ho Chang
  • Telefonní číslo: 82-2-2019-4601
  • E-mail: ANEZZANG@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 20 - 70 let, kteří jsou naplánováni na roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii na Urologickém oddělení nemocnice Gangnam Severance,
  2. ASA-PS (American Society of Anesthesiology Body Rating) I-IlI,
  3. Pacienti s BMI 35 kg/m2 nebo méně

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s onemocněním plic
  2. BMI >35kg/m2
  3. Pacienti, u kterých nelze použít pozitivní end-tidal tlak (velké buly, těžké srdeční onemocnění)
  4. odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční PEEP
Použít PEEP 5
Přístroj: konvenční PEEP
Během operace udržujte pozitivní koncový výdechový tlak na hodnotě 5 cmH2O.
Aktivní komparátor: optimalizovaný PEEP
Použití optimalizovaného PEEP odvozeného pomocí EIT (airtom®)
Přístroj: optimalizovaný PEEP
Bezprostředně po úvodu do anestezie zůstává pacient bez aplikace PEEP. Po pneumoperitoneu + Trendelenburgově pozici se pomocí elektrické impedanční tomografie (airtom®) odvodí vhodná hodnota PEEP. A poté je až do konce operace aplikována odvozená hodnota ( = optimalizovaná hodnota PEEP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2
Časové okno: konec operace (před extubací)
PaO2/FiO2 je poměr arteriálního parciálního tlaku kyslíku (PaO2) k frakci kyslíku (FiO2) a je běžně používaným ukazatelem pro hodnocení plicní ventilace a diagnostiku poškození plic. Pomocí tohoto indexu je možné určit, zda je kyslík získaný plícemi dobře dodáván do krve nebo ne. Lze jej snadno získat analýzou arteriálních krevních plynů bez složitých vzorců nebo grafů.
konec operace (před extubací)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2
Časové okno: 15 minut po intubaci, 1 hodinu po pneumoperitoneu
parciální tlak (PaO2) na kyslíkovou frakci (FiO2) a je běžně používaným indikátorem pro hodnocení plicní ventilace a diagnostiku poškození plic. Pomocí tohoto indexu je možné určit, zda je kyslík získaný plícemi dobře dodáván do krve nebo ne. Lze jej snadno získat analýzou arteriálních krevních plynů bez složitých vzorců nebo grafů.
15 minut po intubaci, 1 hodinu po pneumoperitoneu
ROI (oblast zájmů)
Časové okno: 15 minut po intubaci, 1 hodinu po pneumoperitoneu, konec operace (před extubací)
oblasti zájmu pomocí EIT
15 minut po intubaci, 1 hodinu po pneumoperitoneu, konec operace (před extubací)
index nehomogenity
Časové okno: 15 minut po intubaci, 1 hodinu po pneumoperitoneu, konec operace (před extubací)
index nehomogenity: tento index vypočítaný z dechových EIT snímků představujících rozdíl v impedanci mezi koncem nádechu a koncem výdechu.
15 minut po intubaci, 1 hodinu po pneumoperitoneu, konec operace (před extubací)
celkové množství tekutiny podané během operace
Časové okno: konec nebo operace
konec nebo operace
celková dávka vazopresoru podaná během operace
Časové okno: konec operace
konec operace
délka hospitalizace po operaci
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2022-0361

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit