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Efecto de la PEEP optimizada en la ventilación mecánica durante la prostatectomía laparoscópica asistida por robot

5 de abril de 2024 actualizado por: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital

Aplicación de presión positiva individualizada al final de la espiración mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot: un estudio controlado aleatorio

La postura de trendelenburg empinada o neumoperitoneo para cirugía causa problemas de ventilación durante la cirugía, por lo que encontrar una manera de superarlos es una tarea desafiante para los anestesiólogos. En este estudio, para los pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot bajo anestesia general, la anestesia se realizará mediante la aplicación de presión positiva al final de la espiración convencional (PEEP 5 cmH2O) o valores de presión positiva al final de la espiración determinados individualmente para cada paciente mediante tomografía de impedancia eléctrica. Planeamos comparar la ventilación intraoperatoria a través del análisis de gases en sangre arterial para encontrar la manera de mejorar la ventilación intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chul-Ho Chang
  • Número de teléfono: 82-2-2019-4601
  • Correo electrónico: ANEZZANG@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Jiwon Lee
          • Número de teléfono: 82-2-2019-4601
          • Correo electrónico: BELIEF705@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 20 - 70 años de edad que están programados para una prostatectomía laparoscópica asistida por robot en el Departamento de Urología, Gangnam Severance Hospital,
  2. ASA-PS (Calificación Corporal de la Sociedad Americana de Anestesiología) I-IlI,
  3. Pacientes con un IMC de 35 kg/m2 o menos

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad pulmonar
  2. IMC >35kg/m2
  3. Pacientes a los que no se les puede aplicar presión positiva al final de la marea (bullas grandes, cardiopatía grave)
  4. negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PEEP convencional
Aplicar de PEEP 5
Dispositivo: PEEP convencional
Mantenga una presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O durante toda la cirugía.
Comparador activo: PEEP optimizada
Aplicación de PEEP optimizada derivada mediante EIT (airtom®)
Dispositivo: PEEP optimizada
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia, el paciente permanece sin PEEP. Después del neumoperitoneo + postura de Trendelenburg, se obtiene un valor de PEEP adecuado mediante tomografía de impedancia eléctrica (airtom®). Y luego se aplica el valor derivado (= valor PEEP optimizado) hasta el final de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: final de la cirugía (antes de la extubación)
PaO2/FiO2 es la relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) y la fracción de oxígeno (FiO2), y es un indicador comúnmente utilizado para evaluar la ventilación pulmonar y diagnosticar el daño pulmonar. Usando este índice, es posible determinar si el oxígeno obtenido a través de los pulmones se entrega bien a la sangre o no. Se puede obtener fácilmente mediante análisis de gases en sangre arterial sin fórmulas ni gráficos complicados.
final de la cirugía (antes de la extubación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intubación, 1 hora después del neumoperitoneo
presión parcial (PaO2) a fracción de oxígeno (FiO2), y es un indicador de uso común para evaluar la ventilación pulmonar y diagnosticar daño pulmonar. Usando este índice, es posible determinar si el oxígeno obtenido a través de los pulmones se entrega bien a la sangre o no. Se puede obtener fácilmente mediante análisis de gases en sangre arterial sin fórmulas ni gráficos complicados.
15 minutos después de la intubación, 1 hora después del neumoperitoneo
ROI (región de intereses)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intubación, 1 hora después del neumoperitoneo, final de la cirugía (antes de la extubación)
región de interés usando EIT
15 minutos después de la intubación, 1 hora después del neumoperitoneo, final de la cirugía (antes de la extubación)
índice de falta de homogeneidad
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intubación, 1 hora después del neumoperitoneo, final de la cirugía (antes de la extubación)
índice de falta de homogeneidad: este índice se calcula a partir de imágenes de EIT tidal que representan la diferencia de impedancia entre el final de la inspiración y el final de la espiración.
15 minutos después de la intubación, 1 hora después del neumoperitoneo, final de la cirugía (antes de la extubación)
cantidad total de líquido administrado durante la cirugía
Periodo de tiempo: final o cirugía
final o cirugía
dosis total de vasopresor administrada durante la cirugía
Periodo de tiempo: fin de la cirugia
fin de la cirugia
duración de la hospitalización después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gangnam Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2022-0361

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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