Wpływ zoptymalizowanego PEEP na wentylację mechaniczną podczas prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Zastosowanie zindywidualizowanego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) u pacjentów poddawanych laparoskopowej prostatektomii wspomaganej robotem: randomizowane badanie kontrolowane
Stroma postawa Trendelenburga lub odma otrzewnowa podczas operacji powoduje problemy z wentylacją podczas operacji, więc znalezienie sposobu na przezwyciężenie tego jest trudnym zadaniem dla anestezjologów.
W tym badaniu, u pacjentów poddawanych prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem w znieczuleniu ogólnym, znieczulenie będzie wykonywane poprzez zastosowanie konwencjonalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP 5cmH2O) lub indywidualnie określonych dodatnich wartości ciśnienia końcowo-wydechowego dla każdego pacjenta za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Planujemy porównać wentylację śródoperacyjną za pomocą gazometrii krwi tętniczej, aby znaleźć sposób na poprawę wentylacji śródoperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chul-Ho Chang
- Numer telefonu: 82-2-2019-4601
- E-mail: ANEZZANG@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jiwon Lee
- Numer telefonu: 82-2-2019-4601
- E-mail: BELIEF705@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 - 70 lat, którzy są zakwalifikowani do prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem na Oddziale Urologii Szpitala Gangnam Severance,
- ASA-PS (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologii Ocena Ciała) I-III,
- Pacjenci z BMI 35 kg/m2 lub mniejszym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą płuc
- BMI >35kg/m2
- Pacjenci, u których nie można zastosować dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (duże pęcherze, ciężka choroba serca)
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny PEEP
Zastosuj PEEP 5
|
Utrzymuj dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe na poziomie 5 cmH2O przez cały czas trwania zabiegu.
|
|
Aktywny komparator: zoptymalizowany PEEP
Zastosowanie zoptymalizowanego PEEP uzyskanego za pomocą EIT (airtom®)
|
Bezpośrednio po indukcji znieczulenia pacjent pozostaje niezałożony do PEEP.
Po odmie otrzewnowej + pozycji Trendelenburga, za pomocą tomografii impedancji elektrycznej (airtom®) uzyskuje się odpowiednią wartość PEEP.
Następnie wartość pochodna (= zoptymalizowana wartość PEEP) jest stosowana do końca operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: zakończenie operacji (przed ekstubacją)
|
PaO2/FiO2 to stosunek tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2) do frakcji tlenu (FiO2) i jest powszechnie stosowanym wskaźnikiem do oceny wentylacji płuc i diagnozowania uszkodzeń płuc.
Za pomocą tego wskaźnika można określić, czy tlen uzyskany przez płuca jest dobrze dostarczany do krwi, czy nie.
Można go łatwo uzyskać za pomocą gazometrii krwi tętniczej bez skomplikowanych wzorów lub wykresów.
|
zakończenie operacji (przed ekstubacją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji, 1 godzinę po odmy otrzewnej
|
ciśnienia parcjalnego (PaO2) do frakcji tlenu (FiO2) i jest powszechnie stosowanym wskaźnikiem do oceny wentylacji płuc i diagnozowania uszkodzeń płuc.
Za pomocą tego wskaźnika można określić, czy tlen uzyskany przez płuca jest dobrze dostarczany do krwi, czy nie.
Można go łatwo uzyskać za pomocą gazometrii krwi tętniczej bez skomplikowanych wzorów lub wykresów.
|
15 minut po intubacji, 1 godzinę po odmy otrzewnej
|
|
ROI (region zainteresowań)
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji, 1 godzina po odmy otrzewnej, koniec operacji (przed ekstubacją)
|
region zainteresowania za pomocą EIT
|
15 minut po intubacji, 1 godzina po odmy otrzewnej, koniec operacji (przed ekstubacją)
|
|
wskaźnik niejednorodności
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji, 1 godzina po odmy otrzewnej, koniec operacji (przed ekstubacją)
|
wskaźnik niejednorodności: wskaźnik ten obliczony na podstawie obrazów pływowych EIT reprezentujący różnicę impedancji między końcem wdechu a końcem wydechu.
|
15 minut po intubacji, 1 godzina po odmy otrzewnej, koniec operacji (przed ekstubacją)
|
|
całkowita ilość płynu podanego podczas zabiegu
Ramy czasowe: koniec lub operacja
|
koniec lub operacja
|
|
|
całkowita dawka wazopresora podana podczas operacji
Ramy czasowe: koniec operacji
|
koniec operacji
|
|
|
długość hospitalizacji po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2022-0361
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .