Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оптимизированного ПДКВ на механическую вентиляцию во время роботизированной лапароскопической простатэктомии

5 апреля 2024 г. обновлено: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital

Применение индивидуализированного положительного давления в конце выдоха с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) у пациентов, перенесших лапароскопическую простатэктомию с помощью робота: рандомизированное контролируемое исследование

Крутая поза Тренделенбурга или пневмоперитонеум для хирургии вызывает проблемы с вентиляцией во время операции, поэтому поиск способа преодоления является сложной задачей для анестезиологов. В этом исследовании для пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию под общей анестезией, анестезию будут проводить путем применения обычного положительного давления в конце выдоха (PEEP 5 см H2O) или индивидуально определяемых значений положительного давления в конце выдоха для каждого пациента с помощью электроимпедансной томографии. Мы планируем сравнить интраоперационную вентиляцию с анализом газов артериальной крови, чтобы найти способ улучшить интраоперационную вентиляцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chul-Ho Chang
  • Номер телефона: 82-2-2019-4601
  • Электронная почта: ANEZZANG@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Jiwon Lee
          • Номер телефона: 82-2-2019-4601
          • Электронная почта: BELIEF705@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 20–70 лет, которым запланирована роботизированная лапароскопическая простатэктомия в отделении урологии больницы Каннам-Северанс,
  2. ASA-PS (рейтинг тела Американского общества анестезиологов) I-II,
  3. Пациенты с ИМТ 35 кг/м2 и менее

Критерий исключения:

  1. Пациенты с заболеваниями легких
  2. ИМТ >35 кг/м2
  3. Пациенты, у которых нельзя применять положительное давление в конце выдоха (большие буллы, тяжелое заболевание сердца)
  4. отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обычный ПДКВ
Применение PEEP 5
Устройство: обычный ПДКВ
Поддерживайте положительное давление в конце выдоха на уровне 5 см H2O на протяжении всей операции.
Активный компаратор: оптимизированное ПДКВ
Применение оптимизированного PEEP, полученного с помощью EIT (airtom®)
Устройство: оптимизированное ПДКВ
Непосредственно после индукции анестезии ПДКВ не применяется. После пневмоперитонеума + позы Тренделенбурга соответствующее значение ПДКВ определяется с помощью электроимпедансной томографии (airtom®). Затем производное значение (= оптимизированное значение PEEP) применяется до конца операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PaO2/FiO2
Временное ограничение: окончание операции (перед экстубацией)
PaO2/FiO2 представляет собой отношение парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) к фракции кислорода (FiO2) и является широко используемым показателем для оценки легочной вентиляции и диагностики повреждения легких. С помощью этого показателя можно определить, хорошо ли кислород, получаемый через легкие, доставляется в кровь или нет. Его можно легко получить с помощью анализа газов артериальной крови без сложных формул или графиков.
окончание операции (перед экстубацией)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PaO2/FiO2
Временное ограничение: Через 15 минут после интубации, через 1 час после пневмоперитонеума
отношение парциального давления (PaO2) к фракции кислорода (FiO2) и является широко используемым показателем для оценки легочной вентиляции и диагностики повреждения легких. С помощью этого показателя можно определить, хорошо ли кислород, получаемый через легкие, доставляется в кровь или нет. Его можно легко получить с помощью анализа газов артериальной крови без сложных формул или графиков.
Через 15 минут после интубации, через 1 час после пневмоперитонеума
ROI (область интересов)
Временное ограничение: Через 15 минут после интубации, через 1 час после пневмоперитонеума, в конце операции (до экстубации)
область интереса с использованием EIT
Через 15 минут после интубации, через 1 час после пневмоперитонеума, в конце операции (до экстубации)
показатель неоднородности
Временное ограничение: Через 15 минут после интубации, через 1 час после пневмоперитонеума, в конце операции (до экстубации)
индекс неоднородности: этот индекс рассчитывается на основе EIT-изображений приливов, представляющих собой разницу импеданса между концом вдоха и концом выдоха.
Через 15 минут после интубации, через 1 час после пневмоперитонеума, в конце операции (до экстубации)
общее количество жидкости, вводимой во время операции
Временное ограничение: конец или операция
конец или операция
общая доза вазопрессора, введенного во время операции
Временное ограничение: конец операции
конец операции
продолжительность госпитализации после операции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2022-0361

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычный ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться