Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av optimerad PEEP på mekanisk ventilation under robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

5 april 2024 uppdaterad av: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital

Tillämpning av individualiserat positivt slutexpiratoriskt tryck med hjälp av elektrisk impedanstomografi (EIT) hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Brant trendelenburg-hållning eller pneumoperitoneum för operation orsakar ventilationsproblem under operation, så att hitta ett sätt att övervinna är en utmanande uppgift för anestesiologer. I denna studie, för patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi under allmän anestesi, kommer anestesi att utföras genom att applicera konventionellt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP 5cmH2O) eller individuellt bestämda positiva slutexpiratoriska tryckvärden för varje patient med hjälp av elektrisk impedanstomografi. Vi planerar att jämföra intraoperativ ventilation genom arteriell blodgasanalys för att ta reda på hur man kan förbättra intraoperativ ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20 - 70 år som är planerade för robotassisterad laparoskopisk prostatektomi vid urologiska avdelningen, Gangnam Severance Hospital,
  2. ASA-PS (American Society of Anesthesiology Body Rating) I-IlI,
  3. Patienter med ett BMI på 35 kg/m2 eller mindre

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med lungsjukdom
  2. BMI >35kg/m2
  3. Patienter för vilka positivt slut-tidaltryck inte kan appliceras (stora bullae, allvarlig hjärtsjukdom)
  4. patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konventionell PEEP
Använd PEEP 5
Enhet: konventionell PEEP
Upprätthåll det positiva utandningstrycket vid 5 cmH2O under hela operationen.
Aktiv komparator: optimerad PEEP
Applicering av optimerad PEEP härledd med EIT (airtom®)
Enhet: optimerad PEEP
Omedelbart efter induktion av anestesi förblir patienten oapplicerad på PEEP. Efter pneumoperitoneum + Trendelenburg-ställning härleds ett lämpligt PEEP-värde med hjälp av elektrisk impedanstomografi (airtom®). Och sedan appliceras härlett värde (= optimerat PEEP-värde) till slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2
Tidsram: slutet av operationen (före extubation)
PaO2/FiO2 är förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck (PaO2) och syrefraktion (FiO2), och är en vanligen använd indikator för att utvärdera lungventilation och diagnostisera lungskador. Med hjälp av detta index är det möjligt att avgöra om syre som erhålls genom lungorna levereras väl till blodet eller inte. Det kan enkelt erhållas genom arteriell blodgasanalys utan komplicerade formler eller grafer.
slutet av operationen (före extubation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2
Tidsram: 15 minuter efter intubation, 1 timme efter pnemoperitoneum
partialtryck (PaO2) till syrefraktion (FiO2), och är en vanligen använd indikator för att utvärdera lungventilation och diagnostisera lungskador. Med hjälp av detta index är det möjligt att avgöra om syre som erhålls genom lungorna levereras väl till blodet eller inte. Det kan enkelt erhållas genom arteriell blodgasanalys utan komplicerade formler eller grafer.
15 minuter efter intubation, 1 timme efter pnemoperitoneum
ROI (intresseregion)
Tidsram: 15 minuter efter intubation, 1 timme efter pnemoperitoneum, slutet av operationen (före extubation)
region av intresse som använder EIT
15 minuter efter intubation, 1 timme efter pnemoperitoneum, slutet av operationen (före extubation)
inhomogenitetsindex
Tidsram: 15 minuter efter intubation, 1 timme efter pnemoperitoneum, slutet av operationen (före extubation)
inhomogenitetsindex: detta index beräknat från tidvatten EIT-bilder som representerar skillnaden i impedans mellan slutet av inspirationen och slutet av utandningen.
15 minuter efter intubation, 1 timme efter pnemoperitoneum, slutet av operationen (före extubation)
total mängd vätska som administreras under operationen
Tidsram: slut eller operation
slut eller operation
totaldos av vasopressor som administreras under operationen
Tidsram: slutet av operationen
slutet av operationen
längden på sjukhusvistelsen efter operationen
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Första postat (Faktisk)

30 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2022-0361

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera