Optimoidun PEEP:n vaikutus mekaaniseen ventilaatioon robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston aikana
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Yksilöllisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen soveltaminen sähköimpedanssitomografialla (EIT) potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jyrkkä trendelenburg-asento tai leikkauksen pneumoperitoneum aiheuttaa ventilaatioongelmia leikkauksen aikana, joten tavan selvittäminen on anestesiologeille haastava tehtävä.
Tässä tutkimuksessa potilaille, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto yleisanestesiassa, anestesia suoritetaan käyttämällä tavanomaista positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP 5cmH2O) tai jokaiselle potilaalle yksilöllisesti määritettyjä positiivisia uloshengityksen loppupainearvoja käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa.
Suunnittelemme verrata leikkauksensisäistä ventilaatiota valtimoveren kaasuanalyysin avulla löytääksemme keinot parantaa intraoperatiivista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chul-Ho Chang
- Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
- Sähköposti: ANEZZANG@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam Severacne Hospital Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiwon Lee
- Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
- Sähköposti: BELIEF705@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotiaat, joille on määrä tehdä robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto Gangnam Severance Hospitalin urologian osastolla,
- ASA-PS (American Society of Anesthesiology Body Rating) I-IlI,
- Potilaat, joiden BMI on 35 kg/m2 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus
- BMI >35kg/m2
- Potilaat, joille positiivista hengityksen loppupainetta ei voida soveltaa (suuret pullot, vakava sydänsairaus)
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen PEEP
Käytä PEEP 5:tä
|
Säilytä positiivinen uloshengityspaine 5 cm H2O:ssa koko leikkauksen ajan.
|
|
Active Comparator: optimoitu PEEP
Optimoidun PEEP:n käyttäminen, joka on johdettu EIT:llä (airtom®)
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen potilas jää ilman PEEP-hoitoa.
Pneumoperitoneum + Trendelenburg -asennon jälkeen sopiva PEEP-arvo johdetaan sähköimpedanssitomografiaa (airtom®) käyttämällä.
Ja sitten johdettua arvoa ( = optimoitu PEEP-arvo) käytetään toiminnon loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (ennen ekstubaatiota)
|
PaO2/FiO2 on valtimon hapen osapaineen (PaO2) suhde happifraktioon (FiO2), ja se on yleisesti käytetty indikaattori keuhkojen ventilaation arvioinnissa ja keuhkovaurion diagnosoinnissa.
Tämän indeksin avulla on mahdollista määrittää, kulkeutuuko keuhkoista saatu happi hyvin vereen vai ei.
Se voidaan helposti saada valtimoveren kaasuanalyysillä ilman monimutkaisia kaavoja tai kaavioita.
|
leikkauksen lopussa (ennen ekstubaatiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen, 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen
|
osapaine (PaO2) happifraktioon (FiO2), ja se on yleisesti käytetty indikaattori keuhkoventilaatioiden arvioinnissa ja keuhkovaurion diagnosoinnissa.
Tämän indeksin avulla on mahdollista määrittää, kulkeutuuko keuhkoista saatu happi hyvin vereen vai ei.
Se voidaan helposti saada valtimoveren kaasuanalyysillä ilman monimutkaisia kaavoja tai kaavioita.
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen, 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen
|
|
ROI (kiinnostusalue)
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen, 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen loppu (ennen ekstubaatiota)
|
kiinnostava alue EIT:n avulla
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen, 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen loppu (ennen ekstubaatiota)
|
|
epähomogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen, 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen loppu (ennen ekstubaatiota)
|
epähomogeenisuusindeksi: tämä indeksi, joka on laskettu vuoroveden EIT-kuvista, jotka edustavat eroa impedanssissa sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun välillä.
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen, 1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen loppu (ennen ekstubaatiota)
|
|
leikkauksen aikana annetun nesteen kokonaismäärä
Aikaikkuna: loppu tai leikkaus
|
loppu tai leikkaus
|
|
|
leikkauksen aikana annetun vasopressorin kokonaisannos
Aikaikkuna: leikkauksen loppu
|
leikkauksen loppu
|
|
|
sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2022-0361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .