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セクシャルマイノリティおよびジェンダーマイノリティの若者の自殺予防(ランダム化比較試験)

2026年5月6日 更新者:Aaron Blashill、San Diego State University
この研究の最も重要な目標は、性的マイノリティおよびジェンダー マイノリティの若者と新興成人向けに新たに開発された自殺防止プログラムを評価することです。 介入プログラムの開発後、自殺企図のリスクを低下させる予備的な有効性をテストするために、ランダム化比較試験が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

自殺は、すべての米国市民の中で 10 番目に多い死因であり、15 歳から 34 歳までの若者と新興成人の間では 2 番目に多い死因です。 さらに、米国の代表的なデータは、自殺企図と自殺による死亡の増加傾向を示しています。 自殺を試みて完遂した個人の家族や友人が経験する計り知れない心理的負担に加えて、2013 年の自殺および自殺未遂による死亡費用は 935 億ドルと推定されています。

特に自殺しやすいグループの 1 つは、セクシュアルおよびジェンダー マイノリティ (SGM) です。 SGM は、非排他的な異性愛者 (ゲイ、レズビアン、バイセクシュアルなど) および/またはトランスジェンダー/ノンバイナリー (生まれたときの性別とは異なる性別を自認するなど) であると自認する個人を表すために使用される包括的な用語です。 現存する研究は一貫して、異性愛者やシスジェンダーの対応者と比較して、SGM 間の実質的な精神的健康格差を指摘しています。 2017 年、米国では、性的マイノリティの若者の 23% が (過去 12 か月間に) 1 回以上の自殺未遂を報告したのに対し、異性愛者の若者の 5.4% が報告されました。 この格差は、人口ベースの縦断的研究のメタ分析でも指摘されており、性的マイノリティの青年と新興成人は、異性愛者と比較して自殺未遂の確率が2.26増加したと報告されています。 ジェンダー マイノリティの生涯自殺未遂の有病率も、一般集団と比較して大幅に上昇しており、18 ~ 24 歳のトランスジェンダー個人の 45% が 1 回以上の自殺未遂の履歴を報告しています。

SGM の若者/新興成人の間での自殺におけるこれらの実質的な健康格差にもかかわらず、この非常に脆弱な集団に対する既知の自殺予防プログラムは存在しません。 文献におけるこの重大なギャップを考慮して、提案された研究は、理論的に自殺の根底にあるメカニズム (つまり、妨害された帰属意識の減少と自殺関連の対処スキルの増加) を標的とするように設計された、SGM の若者/新興成人向けの患者ナビゲーション (PN) 介入を適応させ、テストします。 . この介入は、経験的にサポートされた単一セッションの自殺予防介入 (Safety Planning Intervention; SPI) と PN サービス (PN+SPI) を統合します。 患者ナビゲーターは、SPI を提供し、動機付けの強化、問題解決、対処戦略の強化、および参加者を社会的支援およびメンタルヘルス リソース (コミュニティ内の SGM 固有の支援グループなど) に接続する目的で、頻繁に連絡を取り続けます。 プロジェクトの前の段階で PN+SPI 介入の開発を完了した後、この研究は次の特定の目的を達成します。

特定の目的 2: 統合 PN+SPI のパイロット無作為化比較試験を実施し、それを安全計画介入単独と比較して、実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価する。 170 人の SGM の若者/新興成人を PN+SPI または SPI 単独のいずれかに無作為に割り付け、参加者を 12 か月間追跡する予定です。 パイロット試験は、将来の本格的な有効性試験に備えて、PN + SPI 介入および試験方法の実現可能性と受容性に関する追加情報を提供することが期待されています。 さらに、パイロットテストでは、自殺未遂に対する予備的な影響を評価します。 PN + SPI 介入に割り当てられた参加者は、SPI のみの条件に割り当てられた参加者と比較して、自殺未遂が少ないという仮説が立てられています。

特定の目的 3: 統合された PN+SPI の作用機序の縦断的分析を実施すること。 PN+SPI 介入の変化のメカニズムを理解するために、理論上の目標とされているもの (妨害された帰属意識の減少と自殺関連の対処スキルの増加) を評価します。 PN + SPI 介入に割り当てられた参加者は、SPI のみの条件に割り当てられた参加者と比較して、ターゲット変数の臨床的に意味のある変化を示すと仮定します。 その後、提案された目標のこれらの変化は、自殺未遂の変化を予測します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182
        • San Diego State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1) 15 歳から 29 歳。 2) ゲイ、レズビアン、バイセクシュアル、トランスジェンダー、ジェンダークィア、アセクシュアル、パンセクシュアル、ノンバイナリー、または別の非排他的な異性愛者またはシスジェンダーのアイデンティティであると特定し、および/または同性愛の魅力を報告し、および/または同性性的行為を報告する過去 12 か月間の行動。 3) カリフォルニア州サンディエゴ郡に居住している。 4) 英語を話す。 5) インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。 6) 臨床医が管理するコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) ベースライン バージョンで示されるように、過去 2 週間の自殺念慮を報告します。 7) 1 回または複数回の自殺未遂の生涯履歴を報告する。

除外基準:

1) 自殺未遂の意思がすぐにある人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナビゲーション サービスによる安全計画の介入
理論的に自殺の根底にあるメカニズム(つまり、妨害された帰属意識の減少と自殺関連の対処スキルの増加)を標的とするように設計された、SGM の若者/新興成人向けの患者ナビゲーション(PN)介入。 提案された介入は、単一セッションの経験的にサポートされた自殺予防介入 (安全計画介入; SPI) と PN サービス (PN+SPI) を統合します。 患者ナビゲーターは、SPI を提供し、モチベーションの向上、問題解決、対処戦略の強化、および参加者をメンタルヘルスおよび社会的サポート リソース (コミュニティ内の SGM 固有のサポート グループなど) に接続する目的で、頻繁に連絡を取り続けます。
理論的に自殺の根底にあるメカニズム(つまり、妨害された帰属意識の減少と自殺関連の対処スキルの増加)を標的とするように設計された、SGM の若者/新興成人向けの患者ナビゲーション(PN)介入。 提案された介入は、単一セッションの経験的にサポートされた自殺予防介入 (安全計画介入; SPI) と PN サービス (PN+SPI) を統合します。 患者ナビゲーターは、SPI を提供し、モチベーションの向上、問題解決、対処戦略の強化、および参加者をメンタルヘルスおよび社会的サポート リソース (コミュニティ内の SGM 固有のサポート グループなど) に接続する目的で、頻繁に連絡を取り続けます。
他の名前:
  • PN+SPI
アクティブコンパレータ:安全計画介入
安全計画介入 (SPI) は、1 回のセッションで経験的にサポートされている自殺予防介入です。 患者ナビゲーターが SPI を配信します。
安全計画介入 (SPI) は、1 回のセッションで経験的にサポートされている自殺予防介入です。 患者ナビゲーターが SPI を配信します。
他の名前:
  • SPI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠:12か月の完全な追跡期間における自殺未遂の有無
12ヶ月のフォローアップ期間中の自殺企図(すなわち、実際の自殺、中断、または中止)の有無を評価する
12か月の完全な追跡期間における自殺未遂の有無

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠:3 か月、6 か月、12 か月での自殺念慮重症度スコアのベースラインからの変化
自殺念慮の重症度を評価する (5 項目 [はい/いいえ]; スコアは 0 から 5 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮がより深刻であることを示します)
3 か月、6 か月、12 か月での自殺念慮重症度スコアのベースラインからの変化
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠:3 か月、6 か月、および 12 か月での自殺念慮強度スコアのベースラインからの変化
自殺念慮の強さを評価する (5 段階スケールの 5 項目。スコアは 0 から 25 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮がより強いことを示す)
3 か月、6 か月、および 12 か月での自殺念慮強度スコアのベースラインからの変化
対人ニーズアンケート-15 (INQ-15) - 妨害された帰属意識
時間枠:ベースラインからの変化は、3 か月、6 か月、および 12 か月で帰属スコアを妨げました
妨害された所属を評価する (7 段階評価の 9 項目。スコアは 9 ~ 63 の範囲で、スコアが高いほど妨害された所属が大きいことを示します)
ベースラインからの変化は、3 か月、6 か月、および 12 か月で帰属スコアを妨げました
自殺関連対処尺度 (SRCS) - 内部対処スキル
時間枠:3 か月、6 か月、12 か月での自殺関連の内部対処スコアのベースラインからの変化
自殺関連の内的対処スキルを評価する (5 段階評価の 7 項目。スコアは 0 から 28 の範囲で、スコアが高いほど内的対処が優れていることを示す)
3 か月、6 か月、12 か月での自殺関連の内部対処スコアのベースラインからの変化
自殺関連対処尺度 (SRCS) - 外部対処スキル
時間枠:3 か月、6 か月、12 か月での自殺関連の外部対処スコアのベースラインからの変化
自殺関連の内的対処スキルを評価する (5 段階評価の 7 項目。スコアは 0 から 28 の範囲で、スコアが高いほど外的対処が優れていることを示す)
3 か月、6 か月、12 か月での自殺関連の外部対処スコアのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kristen J Wells, Ph.D.、San Diego State University
  • 主任研究者:Aaron J Blashill, Ph.D.、San Diego State University
  • スタディディレクター:Arjan van der Star, Ph.D.、San Diego State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (推定)

2027年5月5日

研究の完了 (推定)

2027年5月5日

試験登録日

最初に提出

2022年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-2022-0204
  • R33MH120236 (米国 NIH グラント/契約:National Institute of Mental Health)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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