性和性别少数青年的自杀预防(随机对照试验)
研究概览
详细说明
自杀是所有美国公民的第 10 大死因,也是 15 至 34 岁青年和新兴成年人的第 2 大死因。 此外,美国代表性数据表明自杀未遂和自杀死亡呈上升趋势。 除了自杀未遂者的家人和朋友承受的巨大心理负担外,2013 年因自杀和自杀未遂而死亡的成本估计为 935 亿美元。
一个特别容易自杀的群体是性和性别少数群体 (SGM)。 SGM 是一个总称,用于描述自认为非排他性异性恋(例如,男同性恋、女同性恋、双性恋)和/或跨性别/非二元性别(例如,自认为性别不同于出生性别)的个人。 现有研究一致指出,与异性恋和顺性别同行相比,SGM 之间存在巨大的心理健康差异。 2017 年,在美国,23% 的性少数青年曾报告过一次或多次自杀未遂(在过去 12 个月内),而异性恋青年的这一比例为 5.4%。 一项基于人口的纵向研究的荟萃分析也注意到了这种差异,性少数青少年和新兴成年人报告说,与异性恋者相比,自杀未遂的几率增加了 2.26。 与普通人群相比,性别少数群体终生自杀未遂的发生率也显着升高,45% 的 18-24 岁跨性别者报告有一次或多次自杀未遂史。
尽管 SGM 青年/新兴成年人在自杀方面存在这些巨大的健康差异,但目前还没有针对这一高度脆弱人群的已知自杀预防计划。 鉴于文献中的这一关键差距,拟议的研究将调整和测试针对 SGM 青年/新兴成年人的患者导航 (PN) 干预,旨在针对理论上构成自杀基础的机制(即减少受挫的归属感和增加与自杀相关的应对技能) . 该干预将单次、经验支持的自杀预防干预(安全计划干预;SPI)与 PN 服务 (PN+SPI) 相结合。 患者导航员将提供 SPI 并继续频繁联系,以提供激励增强、问题解决、强化应对策略以及将参与者与社会支持和心理健康资源(例如,社区内的 SGM 特定支持小组)联系起来。 在项目前一阶段完成 PN+SPI 干预的开发后,本研究将实现以下具体目标:
具体目标 2:通过将综合 PN+SPI 与单独的安全计划干预进行比较,对综合 PN+SPI 进行试点随机对照试验,以评估可行性、可接受性和初步疗效。 我们计划将 170 名 SGM 青年/新兴成人随机分配到 PN+SPI 或单独的 SPI,并跟踪参与者 12 个月。 预计试点试验将提供有关 PN+SPI 干预和研究方法的可行性和可接受性的更多信息,为未来的全面疗效试验做准备。 此外,试点测试将评估其对自杀未遂的初步影响。 据推测,与分配给单独 SPI 条件的参与者相比,分配给 PN+SPI 干预的参与者将表现出较低的自杀企图。
具体目标 3:对综合 PN+SPI 的作用机制进行纵向分析。 为了解 PN+SPI 干预的变化机制,我们将评估理论上的目标(即,受挫归属感的减少和与自杀相关的应对技能的增加)。 我们假设被分配到 PN+SPI 干预的参与者将展示相对于被分配到单独 SPI 条件的参与者的目标变量的临床有意义的变化。 随后,拟议目标的这些变化将预测自杀企图的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92182
- San Diego State University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
1) 15至29岁; 2) 确定为男同性恋、女同性恋、双性恋、变性人、性别酷儿、无性恋、泛性恋、非二元性或其他非排他性异性恋或顺性别身份,和/或报告同性浪漫吸引,和/或报告同性性行为过去 12 个月的行为; 3) 居住在加利福尼亚州圣地亚哥县; 4)会说英语; 5) 愿意并能够提供知情同意; 6) 根据临床医生管理的哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 基线版本的指示,报告过去两周内的自杀意念; 7) 报告一生有一次或多次自杀未遂史。
排除标准:
1) 立即有自杀企图的个人将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:导航服务的安全规划干预
针对 SGM 青年/新兴成人的患者导航 (PN) 干预旨在针对理论上构成自杀的机制(即减少受挫的归属感和增加与自杀相关的应对技能)。
拟议的干预将单次、经验支持的自杀预防干预(安全计划干预;SPI)与 PN 服务(PN+SPI)相结合。
患者导航员将提供 SPI 并继续频繁联系,以提供激励增强、问题解决、强化应对策略以及将参与者与心理健康和社会支持资源(例如,社区内的 SGM 特定支持小组)联系起来。
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针对 SGM 青年/新兴成人的患者导航 (PN) 干预旨在针对理论上构成自杀的机制(即减少受挫的归属感和增加与自杀相关的应对技能)。
拟议的干预将单次、经验支持的自杀预防干预(安全计划干预;SPI)与 PN 服务(PN+SPI)相结合。
患者导航员将提供 SPI 并继续频繁联系,以提供激励增强、问题解决、强化应对策略以及将参与者与心理健康和社会支持资源(例如,社区内的 SGM 特定支持小组)联系起来。
其他名称:
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有源比较器:安全计划干预
安全计划干预 (SPI) 是一种单一会话、经验支持的自杀预防干预。
患者导航器将提供 SPI。
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安全计划干预 (SPI) 是一种单一会话、经验支持的自杀预防干预。
患者导航器将提供 SPI。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间:在整个 12 个月的随访期内是否存在自杀企图
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在 12 个月的随访期内评估是否存在自杀企图(即实际的、中断的或中止的)
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在整个 12 个月的随访期内是否存在自杀企图
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间:3 个月、6 个月和 12 个月时基线自杀意念严重程度评分的变化
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评估自杀意念的严重程度(5 个项目 [是/否];分数范围从 0 到 5,分数越高表示自杀意念越严重)
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3 个月、6 个月和 12 个月时基线自杀意念严重程度评分的变化
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间:3 个月、6 个月和 12 个月时基线自杀意念强度评分的变化
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评估自杀意念强度(5 点量表上的 5 个项目;分数范围从 0 到 25,分数越高表示自杀意念越强烈)
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3 个月、6 个月和 12 个月时基线自杀意念强度评分的变化
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人际关系需求问卷 15 (INQ-15) - 受挫的归属感
大体时间:在 3 个月、6 个月和 12 个月时与基线相比的变化阻碍了归属感得分
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评估受挫的归属感(7 分制量表上的 9 个项目;分数范围从 9 到 63,分数越高表明受挫的归属感越强)
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在 3 个月、6 个月和 12 个月时与基线相比的变化阻碍了归属感得分
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自杀相关应对量表 (SRCS) - 内部应对技巧
大体时间:在 3 个月、6 个月和 12 个月时与基线自杀相关的内部应对评分的变化
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评估与自杀相关的内部应对技巧(5 分量表上的 7 个项目;分数范围从 0 到 28,分数越高表示内部应对越好)
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在 3 个月、6 个月和 12 个月时与基线自杀相关的内部应对评分的变化
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自杀相关应对量表 (SRCS) - 外部应对技巧
大体时间:在 3 个月、6 个月和 12 个月时与基线自杀相关的外部应对评分的变化
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评估与自杀相关的内部应对技巧(5 点量表上的 7 个项目;分数范围为 0 至 28,分数越高表明外部应对能力越好)
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在 3 个月、6 个月和 12 个月时与基线自杀相关的外部应对评分的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kristen J Wells, Ph.D.、San Diego State University
- 首席研究员:Aaron J Blashill, Ph.D.、San Diego State University
- 研究主任:Arjan van der Star, Ph.D.、San Diego State University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Ivey-Stephenson AZ, Crosby AE, Jack SPD, Haileyesus T, Kresnow-Sedacca MJ. Suicide Trends Among and Within Urbanization Levels by Sex, Race/Ethnicity, Age Group, and Mechanism of Death - United States, 2001-2015. MMWR Surveill Summ. 2017 Oct 6;66(18):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6618a1.
- Shepard DS, Gurewich D, Lwin AK, Reed GA Jr, Silverman MM. Suicide and Suicidal Attempts in the United States: Costs and Policy Implications. Suicide Life Threat Behav. 2016 Jun;46(3):352-62. doi: 10.1111/sltb.12225. Epub 2015 Oct 29.
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
- Kann L, McManus T, Harris WA, Shanklin SL, Flint KH, Queen B, Lowry R, Chyen D, Whittle L, Thornton J, Lim C, Bradford D, Yamakawa Y, Leon M, Brener N, Ethier KA. Youth Risk Behavior Surveillance - United States, 2017. MMWR Surveill Summ. 2018 Jun 15;67(8):1-114. doi: 10.15585/mmwr.ss6708a1.
- Miranda-Mendizabal A, Castellvi P, Pares-Badell O, Almenara J, Alonso I, Blasco MJ, Cebria A, Gabilondo A, Gili M, Lagares C, Piqueras JA, Roca M, Rodriguez-Marin J, Rodriguez-Jimenez T, Soto-Sanz V, Vilagut G, Alonso J. Sexual orientation and suicidal behaviour in adolescents and young adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Aug;211(2):77-87. doi: 10.1192/bjp.bp.116.196345. Epub 2017 Mar 2.
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- Labouliere CD, Stanley B, Lake AM, Gould MS. Safety Planning on Crisis Lines: Feasibility, Acceptability, and Perceived Helpfulness of a Brief Intervention to Mitigate Future Suicide Risk. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):29-41. doi: 10.1111/sltb.12554. Epub 2019 May 21.
- Cramer RJ, Kapusta ND. A Social-Ecological Framework of Theory, Assessment, and Prevention of Suicide. Front Psychol. 2017 Oct 9;8:1756. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01756. eCollection 2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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