Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisy seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluville nuorille (satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aaron Blashill, San Diego State University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida äskettäin kehitettyä itsemurhien ehkäisyohjelmaa seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille ja nouseville aikuisille. Interventio-ohjelman kehittämisen jälkeen tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan sen alustavaa tehoa itsemurhayritysten riskin alentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on 10. yleisin kuolinsyy kaikkien Yhdysvaltain kansalaisten keskuudessa ja toiseksi yleisin kuolinsyy nuorten ja nousevien 15–34-vuotiaiden aikuisten keskuudessa. Lisäksi Yhdysvaltojen edustavat tiedot osoittavat itsemurhayritysten ja itsemurhakuolemien lisääntyvän suuntauksen. Sen lisäksi, että itsemurhaa yrittävien ja sen suorittaneiden henkilöiden perhe ja ystävät kokevat valtavan psykologisen taakan, itsemurhakuolemien ja itsemurhayritysten aiheuttamat kustannukset vuonna 2013 arvioitiin 93,5 miljardiksi dollariksi.

Yksi ryhmä, joka on erityisen altis itsemurhalle, ovat seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt (SGM). SGM on kattotermi, jota käytetään kuvaamaan henkilöitä, jotka tunnistavat olevansa ei-yksinomaisesti heteroseksuaalisia (esim. homoja, lesboja, biseksuaaleja) ja/tai transsukupuolisia/ei-binaarisia (esim. tunnistautuvat eri sukupuoleksi kuin heidän syntymäsukupuolensa). Käynnissä olevat tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti merkittäviä mielenterveyseroja SGM:iden välillä verrattuna heteroseksuaalisiin ja cis-sukupuolisiin vastineisiin. Vuonna 2017 Yhdysvalloissa 23 % seksuaalivähemmistön nuorista ilmoitti yhdestä tai useammasta itsemurhayrityksestä (viimeisten 12 kuukauden aikana) vs. 5,4 % heteroseksuaalisista nuorista. Tämä ero on havaittu myös väestöpohjaisten pitkittäisten tutkimusten meta-analyysissä, jossa seksuaalivähemmistöjen nuoret ja nousevat aikuiset ilmoittivat 2,26 lisääntyneen itsemurhayritysten todennäköisyyden verrattuna heteroseksuaalisiin kollegoihinsa. Elinikäisten itsemurhayritysten esiintyvyys sukupuolivähemmistöjen keskuudessa on myös huomattavasti yleisempi verrattuna koko väestöön, ja 45 % 18–24-vuotiaista transsukupuolisista henkilöistä raportoi yhden tai useamman itsemurhayrityksen.

Huolimatta näistä merkittävistä terveyseroista SGM-nuorten/nousevien aikuisten itsemurhien välillä, tälle erittäin haavoittuvaiselle väestölle ei ole olemassa tunnettuja itsemurhien ehkäisyohjelmia. Koska tämä kirjallisuudessa esiintyvä ratkaiseva aukko otetaan huomioon, ehdotetussa tutkimuksessa mukautetaan ja testataan potilaiden navigointiin (PN) tarkoitettua interventiota SGM-nuorille/nouseville aikuisille, jotka on suunniteltu kohdistamaan mekanismeihin (eli vähentämään estynyttä kuulumista ja lisäämään itsemurhaan liittyviä selviytymistaitoja), jotka teoreettisesti ovat itsemurhan taustalla. . Interventio integroi yhden istunnon, empiirisesti tuetun itsemurhien ehkäisyn (Safety Planning Intervention; SPI) PN-palveluihin (PN+SPI). Potilasnavigaattori toimittaa SPI:n ja jatkaa tiivistä yhteydenpitoa tarjotakseen motivaation lisäämistä, ongelmanratkaisua, vahvistaakseen selviytymisstrategioita ja yhdistääkseen osallistujat sosiaaliseen tukeen ja mielenterveysresursseihin (esim. SGM-spesifiset tukiryhmät yhteisön sisällä). Sen jälkeen, kun PN+SPI-interventio on kehitetty projektin edellisessä vaiheessa, tällä tutkimuksella saavutetaan seuraavat erityistavoitteet:

Erityinen tavoite 2: Suorittaa integroidun PN+SPI:n satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe vertaamalla sitä pelkkään turvallisuussuunnittelun toimenpiteeseen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. Aiomme satunnaistaa 170 SGM-nuorta/nousevaa aikuista joko PN+SPI:hen tai SPI:hen yksin ja seurata osallistujia 12 kuukauden ajan. Pilottikokeen odotetaan antavan lisätietoa PN+SPI-interventio- ja tutkimusmenetelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä tulevaa täysimittaista tehokkuustutkimusta varten. Lisäksi pilottitestissä arvioidaan sen alustavaa vaikutusta itsemurhayrityksiin. Oletuksena on, että osallistujat, jotka on määrätty PN+SPI-interventioon, osoittavat vähemmän itsemurhayrityksiä verrattuna osallistujiin, jotka on määrätty yksin SPI-tilaan.

Erityinen tavoite 3: Suorittaa pitkittäinen analyysi integroidun PN+SPI:n toimintamekanismeista. Ymmärtääksemme PN+SPI-intervention muutosmekanismeja arvioimme teoreettisia väitettyjä tavoitteita (eli estyneen kuuluvuuden vähenemistä ja itsemurhaan liittyvien selviytymistaitojen lisääntymistä). Oletamme, että osallistujat, jotka on määrätty PN+SPI-interventioon, osoittavat kliinisesti merkittäviä muutoksia kohdemuuttujissa verrattuna osallistujiin, joille on määritetty pelkkä SPI-tila. Myöhemmin nämä muutokset ehdotetuissa kohteissa ennustavat muutoksia itsemurhayrityksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • San Diego State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) ikä 15-29 vuotta; 2) tunnistaa olevansa homo, lesbo, biseksuaali, transsukupuolinen, genderqueer, aseksuaali, panseksuaali, ei-binaarinen tai muu ei-yksinomaan hetero- tai cis-identiteetti ja/tai ilmoittaa olevansa romanttinen samaa sukupuolta kohtaan ja/tai ilmoittaa samaa sukupuolta olevasta seksuaalisesta identiteetistä käyttäytyminen viimeisten 12 kuukauden aikana; 3) asuu San Diegon piirikunnassa, Kaliforniassa; 4) puhuu englantia; 5) on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; 6) raportoi itsemurha-ajatuksista viimeisen kahden viikon aikana, kuten kliinikon hallinnoima Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -perusversio osoittaa; ja 7) raportoi yhden tai useamman itsemurhayrityksen elinaikanaan.

Poissulkemiskriteerit:

1) Henkilöt, jotka aikovat välittömästi yrittää itsemurhaa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisuussuunnittelun interventio navigointipalvelujen kanssa
Potilasnavigointi (PN) -interventio SGM-nuorille/nouseville aikuisille, jotka on suunniteltu kohdistamaan mekanismeihin (eli vähentämään estynyttä kuulumista ja lisäämään itsemurhaan liittyviä selviytymistaitoja), jotka teoreettisesti ovat itsemurhan taustalla. Ehdotettu interventio yhdistää yhden istunnon, empiirisesti tuetun itsemurhien ehkäisyn (Safety Planning Intervention; SPI) PN-palveluihin (PN+SPI). Potilasnavigaattori toimittaa SPI:n ja jatkaa tiivistä yhteydenpitoa tarjotakseen motivaation lisäämistä, ongelmanratkaisua, vahvistaakseen selviytymisstrategioita ja yhdistääkseen osallistujat mielenterveys- ja sosiaalisen tuen resursseihin (esim. SGM-kohtaisiin tukiryhmiin yhteisön sisällä).
Potilasnavigointi (PN) -interventio SGM-nuorille/nouseville aikuisille, jotka on suunniteltu kohdistamaan mekanismeihin (eli vähentämään estynyttä kuulumista ja lisäämään itsemurhaan liittyviä selviytymistaitoja), jotka teoreettisesti ovat itsemurhan taustalla. Ehdotettu interventio yhdistää yhden istunnon, empiirisesti tuetun itsemurhien ehkäisyn interventio (Safety Planning Intervention; SPI) PN-palveluihin (PN+SPI). Potilasnavigaattori toimittaa SPI:n ja jatkaa säännöllistä yhteydenpitoa tarjotakseen motivaation lisäämistä, ongelmanratkaisua, vahvistaakseen selviytymisstrategioita ja yhdistääkseen osallistujat mielenterveys- ja sosiaalisen tuen resursseihin (esim. SGM-spesifisiin tukiryhmiin yhteisön sisällä).
Muut nimet:
  • PN+SPI
Active Comparator: Turvallisuussuunnittelun interventio
Safety Planning Intervention (SPI) on yhden istunnon empiirisesti tuettu itsemurhien ehkäisyinterventio. Potilasnavigaattori toimittaa SPI:n.
Safety Planning Intervention (SPI) on yhden istunnon empiirisesti tuettu itsemurhien ehkäisyinterventio. Potilasnavigaattori toimittaa SPI:n.
Muut nimet:
  • SPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Itsemurhayritysten läsnäolo tai puuttuminen koko 12 kuukauden seurantajakson aikana
Arvioi itsemurhayritysten (eli todellisten, keskeytettyjen tai keskeytettyjen) olemassaolo tai puuttuminen kahdentoista kuukauden seurantajakson aikana
Itsemurhayritysten läsnäolo tai puuttuminen koko 12 kuukauden seurantajakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsemurha-ajatusten vakavuuspisteistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioi itsemurha-ajatusten vakavuus (5 kohtaa [kyllä/ei]; pisteet vaihtelevat 0–5, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itsemurha-ajatuksia)
Muutos lähtötason itsemurha-ajatusten vakavuuspisteistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsemurha-ajatusten intensiteetistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioi itsemurha-ajatusten intensiteetti (5 kohtaa 5 pisteen asteikolla; pisteet vaihtelevat 0–25, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia)
Muutos lähtötason itsemurha-ajatusten intensiteetistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
The Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) – estetty kuuluminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta esti yhteenkuuluvuuspisteet 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioi estynyt kuuluvuus (9 kohtaa 7 pisteen asteikolla; pisteet vaihtelevat 9-63, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa estettyä kuuluvuutta)
Muutos lähtötilanteesta esti yhteenkuuluvuuspisteet 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) – sisäiset selviytymistaidot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsemurhaan liittyvistä sisäisistä selviytymispisteistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioi itsemurhaan liittyviä sisäisiä selviytymistaitoja (7 kohtaa 5 pisteen asteikoilla; pisteet vaihtelevat 0–28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sisäistä selviytymistä)
Muutos lähtötason itsemurhaan liittyvistä sisäisistä selviytymispisteistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) – ulkoiset selviytymistaidot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsemurhaan liittyvistä ulkoisista selviytymispisteistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioi itsemurhaan liittyviä sisäisiä selviytymistaitoja (7 kohtaa 5 pisteen asteikoilla; pisteet vaihtelevat 0–28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ulkoista selviytymistä)
Muutos lähtötason itsemurhaan liittyvistä ulkoisista selviytymispisteistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University
  • Päätutkija: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Opintojohtaja: Arjan van der Star, Ph.D., San Diego State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2022-0204
  • R33MH120236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: National Institute of Mental Health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa