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Prévention du suicide chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre (essai contrôlé randomisé)

6 mai 2026 mis à jour par: Aaron Blashill, San Diego State University
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer un programme de prévention du suicide nouvellement développé pour les jeunes des minorités sexuelles et de genre et les adultes émergents. Après le développement du programme d'intervention, un essai contrôlé randomisé sera mené pour tester son efficacité préliminaire dans la réduction du risque de tentatives de suicide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le suicide est la 10e cause de décès parmi tous les citoyens américains et la 2e cause de décès chez les jeunes et les adultes émergents âgés de 15 à 34 ans. De plus, des données représentatives des États-Unis indiquent des tendances à la hausse des tentatives de suicide et des décès par suicide. En plus de l'immense fardeau psychologique subi par la famille et les amis des personnes qui tentent de se suicider, les coûts des décès par suicide et tentatives de suicide en 2013 ont été estimés à 93,5 milliards de dollars.

Un groupe particulièrement vulnérable au suicide est celui des minorités sexuelles et de genre (SGM). SGM est un terme générique utilisé pour décrire les personnes qui s'identifient comme non exclusivement hétérosexuelles (par exemple, gays, lesbiennes, bisexuels) et/ou transgenres/non binaires (par exemple, s'identifient comme un genre différent de leur sexe de naissance). Les recherches existantes notent systématiquement des disparités importantes en matière de santé mentale entre les SGM par rapport à leurs homologues hétérosexuels et cisgenres. En 2017, aux États-Unis, 23 % des jeunes de minorités sexuelles ont signalé une ou plusieurs tentatives de suicide (au cours des 12 derniers mois) contre 5,4 % des jeunes hétérosexuels. Cette disparité a également été notée dans une méta-analyse d'études longitudinales basées sur la population, les adolescents de minorités sexuelles et les adultes émergents signalant 2,26 risques accrus de tentatives de suicide par rapport à leurs homologues hétérosexuels. La prévalence des tentatives de suicide au cours de la vie parmi les minorités de genre est également considérablement élevée par rapport à la population générale, 45 % des personnes transgenres de 18 à 24 ans signalant des antécédents d'une ou plusieurs tentatives de suicide.

Malgré ces importantes disparités en matière de santé en matière de suicide chez les jeunes SGM/adultes émergents, il n'existe aucun programme connu de prévention du suicide pour cette population très vulnérable. Compte tenu de cette lacune cruciale dans la littérature, l'étude proposée adaptera et testera une intervention de navigation des patients (PN) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c. . L'intervention intègre une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI). Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de soutien social et de santé mentale (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à la SGM au sein de la communauté). Après avoir terminé le développement de l'intervention PN+SPI lors d'une phase précédente du projet, cette étude permettra d'atteindre les objectifs spécifiques suivants :

Objectif spécifique 2 : Mener un essai contrôlé randomisé pilote du PN+SPI intégré en le comparant à la seule intervention de planification de la sécurité pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire. Nous prévoyons de randomiser 170 jeunes/adultes émergents SGM dans le PN+SPI ou le SPI seul et de suivre les participants pendant 12 mois. On s'attend à ce que l'essai pilote fournisse des informations supplémentaires sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention PN+SPI et des méthodes d'étude, en vue d'un futur essai d'efficacité à grande échelle. De plus, le test pilote évaluera son impact préliminaire sur les tentatives de suicide. Il est supposé que les participants assignés à l'intervention PN+SPI démontreront des tentatives de suicide plus faibles par rapport aux participants assignés à la condition SPI seul.

Objectif spécifique 3 : Réaliser une analyse longitudinale des mécanismes d'action du PN+SPI intégré. Pour comprendre les mécanismes de changement dans l'intervention PN+SPI, nous évaluerons les prétendues cibles théoriques (c'est-à-dire la diminution de l'appartenance contrariée et l'augmentation des capacités d'adaptation liées au suicide). Nous émettons l'hypothèse que les participants affectés à l'intervention PN + SPI démontreront des changements cliniquement significatifs dans les variables cibles par rapport aux participants affectés à la condition SPI seul. Par la suite, ces changements dans les cibles proposées prédiront les changements dans les tentatives de suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1) âgé de 15 à 29 ans ; 2) s'identifie comme gay, lesbienne, bisexuel, transgenre, genderqueer, asexué, pansexuel, non binaire ou une autre identité non exclusivement hétérosexuelle ou cisgenre, et/ou signale une attirance romantique pour le même sexe, et/ou signale une relation sexuelle avec le même sexe comportement au cours des 12 derniers mois; 3) réside dans le comté de San Diego, Californie ; 4) parle anglais ; 5) est désireux et capable de donner son consentement éclairé ; 6) signale des idées suicidaires au cours des deux dernières semaines, comme indiqué par la version de base de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) administrée par le clinicien ; et 7) rapporte une histoire de vie d'une ou plusieurs tentatives de suicide.

Critère d'exclusion:

1) Les personnes ayant l'intention immédiate de tenter de se suicider seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de planification de la sécurité avec les services de navigation
Une intervention de navigation du patient (NP) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c. L'intervention proposée intègre une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI). Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de santé mentale et de soutien social (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à la SGM au sein de la communauté).
Une intervention de navigation du patient (NP) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c. L'intervention proposée intègre une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI). Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de santé mentale et de soutien social (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à la SGM au sein de la communauté).
Autres noms:
  • PN+SPI
Comparateur actif: Intervention de planification de la sécurité
L'intervention de planification de la sécurité (IPS) est une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique. Le navigateur du patient délivrera le SPI.
L'intervention de planification de la sécurité (IPS) est une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique. Le navigateur du patient délivrera le SPI.
Autres noms:
  • IPS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: Présence ou absence de tentatives de suicide pendant toute la période de suivi de douze mois
Évaluer la présence ou l'absence de tentatives de suicide (c'est-à-dire réelles, interrompues ou avortées) au cours de la période de suivi de douze mois
Présence ou absence de tentatives de suicide pendant toute la période de suivi de douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: Changement par rapport aux scores de sévérité des idées suicidaires de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Évaluer la gravité des idées suicidaires (5 éléments [oui/non] ; les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus graves)
Changement par rapport aux scores de sévérité des idées suicidaires de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: Changement par rapport aux scores d'intensité des idées suicidaires de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Évaluer l'intensité des idées suicidaires (5 éléments sur des échelles de 5 points ; les scores vont de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus intenses)
Changement par rapport aux scores d'intensité des idées suicidaires de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire sur les besoins interpersonnels-15 (INQ-15) - Appartenance contrariée
Délai: Le changement par rapport au départ a contrecarré les scores d'appartenance à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Évaluer l'appartenance contrariée (9 éléments sur des échelles de 7 points ; les scores vont de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande appartenance contrariée)
Le changement par rapport au départ a contrecarré les scores d'appartenance à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS) - Compétences d'adaptation internes
Délai: Changement par rapport aux scores d'adaptation internes liés au suicide de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Évaluer les capacités d'adaptation internes liées au suicide (7 éléments sur des échelles de 5 points ; les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adaptation interne)
Changement par rapport aux scores d'adaptation internes liés au suicide de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS) - Compétences d'adaptation externes
Délai: Changement par rapport aux scores d'adaptation externes liés au suicide de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Évaluer les capacités d'adaptation internes liées au suicide (7 éléments sur des échelles de 5 points ; les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adaptation externe)
Changement par rapport aux scores d'adaptation externes liés au suicide de base à 3 mois, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University
  • Chercheur principal: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Directeur d'études: Arjan van der Star, Ph.D., San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Réel)

3 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2022-0204
  • R33MH120236 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: National Institute of Mental Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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