Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych (randomizowana, kontrolowana próba)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Aaron Blashill, San Diego State University
Nadrzędnym celem tego badania jest ocena nowo opracowanego programu zapobiegania samobójstwom dla młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych oraz wschodzących dorosłych. Po opracowaniu programu interwencji zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne w celu wstępnego sprawdzenia jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka prób samobójczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest 10. najczęstszą przyczyną śmierci wszystkich obywateli USA i drugą najczęstszą przyczyną śmierci wśród młodzieży i wschodzących dorosłych w wieku od 15 do 34 lat. Co więcej, reprezentatywne dane ze Stanów Zjednoczonych wskazują na wzrostowe tendencje w próbach samobójczych i śmierci samobójczej. Oprócz ogromnego obciążenia psychicznego, jakiego doświadczają rodziny i przyjaciele osób, które próbowały popełnić samobójstwo, koszty śmierci w wyniku samobójstwa i prób samobójczych w 2013 roku oszacowano na 93,5 miliarda dolarów.

Jedną z grup szczególnie narażonych na samobójstwo są mniejszości seksualne i płciowe (SGM). SGM to ogólny termin używany do opisania osób, które identyfikują się jako niewyłącznie heteroseksualne (np. geje, lesbijki, osoby biseksualne) i/lub transpłciowe/niebinarne (np. identyfikują się jako płeć inna niż ich płeć urodzeniowa). Istniejące badania konsekwentnie odnotowują znaczne różnice w zdrowiu psychicznym wśród SGM w porównaniu z ich odpowiednikami heteroseksualnymi i cis-płciowymi. W 2017 roku w Stanach Zjednoczonych 23% młodzieży z mniejszości seksualnych zgłosiło jedną lub więcej prób samobójczych (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) w porównaniu z 5,4% młodzieży heteroseksualnej. Ta rozbieżność została również zauważona w metaanalizie populacyjnych badań podłużnych, w których nastolatki z mniejszości seksualnych i wschodzący dorośli zgłaszali 2,26 zwiększone prawdopodobieństwo prób samobójczych w porównaniu z ich heteroseksualnymi odpowiednikami. Częstość prób samobójczych w ciągu całego życia wśród mniejszości płciowych jest również znacznie wyższa w porównaniu z populacją ogólną, przy czym 45% osób transpłciowych w wieku 18-24 zgłasza historię jednej lub więcej prób samobójczych.

Pomimo tych znacznych różnic zdrowotnych w samobójstwach wśród młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, nie istnieją żadne znane programy zapobiegania samobójstwom dla tej bardzo wrażliwej populacji. Biorąc pod uwagę tę kluczową lukę w literaturze, proponowane badanie dostosuje i przetestuje interwencję nawigacji pacjenta (PN) dla młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, zaprojektowaną w celu ukierunkowania na mechanizmy (tj. Zmniejszenie udaremnionej przynależności i zwiększenie umiejętności radzenia sobie związanych z samobójstwem), które teoretycznie leżą u podstaw samobójstwa . Interwencja integruje pojedynczą sesję, wspieraną empirycznie, interwencję zapobiegania samobójstwom (interwencja planowania bezpieczeństwa; SPI) z usługami PN (PN + SPI). Nawigator pacjenta dostarczy SPI i będzie kontynuował częsty kontakt w celu zapewnienia wzmocnienia motywacji, rozwiązywania problemów, wzmocnienia strategii radzenia sobie oraz połączenia uczestników ze wsparciem społecznym i zasobami zdrowia psychicznego (np. grupy wsparcia specyficzne dla SGM w społeczności). Po zakończeniu opracowywania interwencji PN+SPI w poprzedniej fazie projektu, niniejsze badanie pozwoli osiągnąć następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 2: Przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania zintegrowanego PN+SPI poprzez porównanie go z samą interwencją planowania bezpieczeństwa w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności. Planujemy losowo przydzielić 170 młodych/wschodzących dorosłych SGM do samego PN+SPI lub SPI i obserwować uczestników przez 12 miesięcy. Oczekuje się, że próba pilotażowa dostarczy dodatkowych informacji na temat wykonalności i akceptowalności interwencji i metod badawczych PN+SPI, w ramach przygotowań do przyszłej próby skuteczności na pełną skalę. Ponadto test pilotażowy oceni jego wstępny wpływ na próby samobójcze. Postawiono hipotezę, że uczestnicy przydzieleni do interwencji PN+SPI będą wykazywać mniejszą liczbę prób samobójczych w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi do samego warunku SPI.

Cel szczegółowy 3: Przeprowadzenie analizy podłużnej mechanizmów działania zintegrowanego PN+SPI. Aby zrozumieć mechanizmy zmian w interwencji PN+SPI, ocenimy teoretyczne rzekome cele (tj. zmniejszenie udaremnionej przynależności i wzrost umiejętności radzenia sobie z samobójstwem). Stawiamy hipotezę, że uczestnicy przydzieleni do interwencji PN + SPI wykażą klinicznie znaczące zmiany w zmiennych docelowych w stosunku do uczestników przypisanych do samego warunku SPI. Następnie te zmiany w proponowanych celach będą przewidywać zmiany w próbach samobójczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) w wieku od 15 do 29 lat; 2) identyfikuje się jako wesoły, lesbijka, osoba biseksualna, transpłciowa, genderqueer, aseksualna, panseksualna, niebinarna lub inna nie tylko heteroseksualna lub cispłciowa, i/lub zgłasza pociąg romantyczny do osób tej samej płci i/lub zgłasza kontakty seksualne z osobami tej samej płci zachowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy; 3) mieszka w hrabstwie San Diego w Kalifornii; 4) posługuje się językiem angielskim; 5) jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody; 6) zgłasza myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni, na co wskazuje podawana przez klinicystę wersja bazowa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); oraz 7) podaje historię jednej lub więcej prób samobójczych w swoim życiu.

Kryteria wyłączenia:

1) Osoby z bezpośrednim zamiarem podjęcia próby samobójczej będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa ze służbami nawigacyjnymi
Interwencja nawigacji pacjenta (PN) dla młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, zaprojektowana w celu ukierunkowania na mechanizmy (tj. Zmniejszenie udaremnionej przynależności i zwiększenie umiejętności radzenia sobie z samobójstwem), które teoretycznie leżą u podstaw samobójstwa. Proponowana interwencja integruje pojedynczą sesję, wspieraną empirycznie, interwencję zapobiegania samobójstwom (interwencja planowania bezpieczeństwa; SPI) z usługami PN (PN+SPI). Nawigator pacjenta dostarczy SPI i będzie kontynuował częsty kontakt w celu zapewnienia wzmocnienia motywacyjnego, rozwiązywania problemów, wzmocnienia strategii radzenia sobie oraz połączenia uczestników z zasobami zdrowia psychicznego i wsparcia społecznego (np. grupami wsparcia specyficznymi dla SGM w społeczności).
Interwencja nawigacji pacjenta (PN) dla młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, zaprojektowana w celu ukierunkowania na mechanizmy (tj. Zmniejszenie udaremnionej przynależności i zwiększenie umiejętności radzenia sobie z samobójstwem), które teoretycznie leżą u podstaw samobójstwa. Proponowana interwencja integruje pojedynczą sesję, wspieraną empirycznie, interwencję zapobiegania samobójstwom (interwencja planowania bezpieczeństwa; SPI) z usługami PN (PN+SPI). Nawigator pacjenta dostarczy SPI i będzie kontynuował częsty kontakt w celu zapewnienia wzmocnienia motywacyjnego, rozwiązywania problemów, wzmocnienia strategii radzenia sobie oraz połączenia uczestników z zasobami zdrowia psychicznego i wsparcia społecznego (np. grupami wsparcia specyficznymi dla SGM w społeczności).
Inne nazwy:
  • PN+SPI
Aktywny komparator: Interwencja planowania bezpieczeństwa
Safety Planning Intervention (SPI) to jednosesyjna, wspierana empirycznie interwencja zapobiegająca samobójstwom. Nawigator pacjenta dostarczy SPI.
Safety Planning Intervention (SPI) to jednosesyjna, wspierana empirycznie interwencja zapobiegająca samobójstwom. Nawigator pacjenta dostarczy SPI.
Inne nazwy:
  • SPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Obecność lub brak prób samobójczych w pełnym dwunastomiesięcznym okresie obserwacji
Oceń obecność lub brak prób samobójczych (tj. rzeczywistych, przerwanych lub przerwanych) w ciągu dwunastomiesięcznego okresu obserwacji
Obecność lub brak prób samobójczych w pełnym dwunastomiesięcznym okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen nasilenia myśli samobójczych po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Oceń nasilenie myśli samobójczych (5 pozycji [tak/nie]; wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe myśli samobójcze)
Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen nasilenia myśli samobójczych po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych wyników intensywności myśli samobójczych po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Oceń intensywność myśli samobójczych (5 pozycji na 5-punktowej skali; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywne myśli samobójcze)
Zmiana od wyjściowych wyników intensywności myśli samobójczych po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych-15 (INQ-15) - Udaremniona przynależność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych udaremnionych wyników przynależności po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Oceń udaremnioną przynależność (9 pozycji na 7-punktowej skali; wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą udaremnioną przynależność)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych udaremnionych wyników przynależności po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Skala radzenia sobie z samobójstwem (SRCS) — wewnętrzne umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wewnętrznych wyników radzenia sobie związanych z samobójstwem po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Oceń wewnętrzne umiejętności radzenia sobie związane z samobójstwem (7 pozycji na 5-punktowej skali; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wewnętrzne radzenie sobie)
Zmiana w stosunku do wyjściowych wewnętrznych wyników radzenia sobie związanych z samobójstwem po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Skala radzenia sobie z samobójstwem (SRCS) — zewnętrzne umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana zewnętrznych wyników radzenia sobie związanych z samobójstwem w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Oceń wewnętrzne umiejętności radzenia sobie związane z samobójstwem (7 pozycji na 5-punktowej skali; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie zewnętrznie)
Zmiana zewnętrznych wyników radzenia sobie związanych z samobójstwem w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University
  • Główny śledczy: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Dyrektor Studium: Arjan van der Star, Ph.D., San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2022-0204
  • R33MH120236 (Grant/umowa NIH USA: National Institute of Mental Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj