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Prevención del suicidio para jóvenes de minorías sexuales y de género (ensayo controlado aleatorio)

6 de mayo de 2026 actualizado por: Aaron Blashill, San Diego State University
El objetivo general de este estudio es evaluar un programa de prevención del suicidio recientemente desarrollado para jóvenes de minorías sexuales y de género y adultos emergentes. Después del desarrollo del programa de intervención, se realizará un ensayo controlado aleatorio para probar su eficacia preliminar en la reducción del riesgo de intentos de suicidio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suicidio es la décima causa principal de muerte entre todos los ciudadanos estadounidenses y es la segunda causa principal de muerte entre los jóvenes y adultos emergentes entre las edades de 15 y 34 años. Además, los datos representativos de los EE. UU. indican tendencias crecientes en los intentos de suicidio y las muertes por suicidio. Además de la inmensa carga psicológica experimentada por la familia y los amigos de las personas que intentan suicidarse y lo consuman, los costos de muerte por suicidio e intentos de suicidio en 2013 se estimaron en $93.5 mil millones.

Un grupo que es particularmente vulnerable al suicidio son las minorías sexuales y de género (SGM). SGM es un término genérico que se usa para describir a las personas que se identifican como no exclusivamente heterosexuales (p. ej., gay, lesbiana, bisexual) y/o transgénero/no binario (p. ej., se identifican como un género diferente al de su nacimiento). La investigación existente señala consistentemente disparidades sustanciales de salud mental entre los SGM en comparación con sus contrapartes heterosexuales y cisgénero. En 2017, en los EE. UU., el 23 % de los jóvenes de minorías sexuales informaron uno o más intentos de suicidio (en los últimos 12 meses) frente al 5,4 % de los jóvenes heterosexuales. Esta disparidad también se ha observado en un metanálisis de estudios longitudinales basados ​​en la población, con adolescentes de minorías sexuales y adultos emergentes que informaron un aumento de 2,26 en las probabilidades de intentos de suicidio en comparación con sus contrapartes heterosexuales. La prevalencia de intentos de suicidio a lo largo de la vida entre las minorías de género también es sustancialmente elevada en comparación con la población general, con un 45 % de personas transgénero de 18 a 24 años que informan antecedentes de uno o más intentos de suicidio.

A pesar de estas disparidades de salud sustanciales en el suicidio entre jóvenes SGM/adultos emergentes, no existen programas conocidos de prevención del suicidio para esta población altamente vulnerable. Dada esta brecha crucial en la literatura, el estudio propuesto adaptará y probará una intervención de navegación del paciente (PN) para jóvenes SGM/adultos emergentes diseñada para apuntar a los mecanismos (es decir, disminuir la pertenencia frustrada y aumentar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio) que teóricamente subyacen al suicidio. . La intervención integra una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, respaldada empíricamente (Intervención de Planificación de Seguridad; SPI) con servicios de PN (PN+SPI). El orientador de pacientes entregará el SPI y continuará el contacto frecuente con el fin de proporcionar mejoras motivacionales, resolución de problemas, refuerzo de estrategias de afrontamiento y conexión de los participantes con apoyo social y recursos de salud mental (p. ej., grupos de apoyo específicos de SGM dentro de la comunidad). Después de completar el desarrollo de la intervención PN+SPI durante una fase previa del proyecto, este estudio cumplirá los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico 2: realizar un ensayo piloto controlado aleatorio de la PN+SPI integrada comparándola con la intervención de planificación de seguridad sola para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar. Planeamos asignar al azar a 170 jóvenes SGM/adultos emergentes a PN+SPI o SPI solo y seguir a los participantes durante 12 meses. Se espera que el ensayo piloto proporcione información adicional sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención PN+SPI y los métodos de estudio, en preparación para un futuro ensayo de eficacia a gran escala. Además, la prueba piloto evaluará su impacto preliminar en los intentos de suicidio. Se supone que los participantes asignados a la intervención PN+SPI demostrarán menos intentos de suicidio en comparación con los participantes asignados a la condición SPI sola.

Objetivo Específico 3: Realizar análisis longitudinales de los mecanismos de acción del PN+SPI integrado. Para comprender los mecanismos de cambio en la intervención PN+SPI, evaluaremos los supuestos objetivos teóricos (es decir, disminuciones en la pertenencia frustrada y aumentos en las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio). Presumimos que los participantes asignados a la intervención PN+SPI demostrarán cambios clínicamente significativos en las variables objetivo en relación con los participantes asignados a la condición SPI sola. Posteriormente, estos cambios en los objetivos propuestos predecirán cambios en los intentos de suicidio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

1) de 15 a 29 años de edad; 2) se identifica como gay, lesbiana, bisexual, transgénero, genderqueer, asexual, pansexual, no binario u otra identidad no exclusivamente heterosexual o cisgénero, y/o reporta atracción romántica hacia personas del mismo género, y/o reporta relaciones sexuales con personas del mismo género comportamiento en los últimos 12 meses; 3) reside en el condado de San Diego, California; 4) habla inglés; 5) está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado; 6) informa ideación suicida en las últimas dos semanas, según lo indicado por la versión inicial de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) administrada por un médico; y 7) informa un historial de por vida de uno o más intentos de suicidio.

Criterio de exclusión:

1) Serán excluidas las personas con intención inmediata de intento de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Planificación de Seguridad con Servicios de Navegación
Una intervención de navegación del paciente (NP, por sus siglas en inglés) para jóvenes SGM/adultos emergentes diseñada para enfocarse en los mecanismos (es decir, disminuir la pertenencia frustrada y aumentar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio) que teóricamente subyacen al suicidio. La intervención propuesta integra una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, apoyada empíricamente (Intervención de Planificación de Seguridad; SPI) con servicios de PN (PN+SPI). El orientador de pacientes entregará el SPI y continuará el contacto frecuente con el fin de proporcionar mejoras motivacionales, resolución de problemas, refuerzo de estrategias de afrontamiento y conexión de los participantes con recursos de apoyo social y de salud mental (p. ej., grupos de apoyo específicos de SGM dentro de la comunidad).
Una intervención de navegación del paciente (NP, por sus siglas en inglés) para jóvenes SGM/adultos emergentes diseñada para enfocarse en los mecanismos (es decir, disminuir la pertenencia frustrada y aumentar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio) que teóricamente subyacen al suicidio. La intervención propuesta integra una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, apoyada empíricamente (Intervención de Planificación de Seguridad; SPI) con servicios de PN (PN+SPI). El orientador de pacientes entregará el SPI y continuará el contacto frecuente con el fin de proporcionar mejoras motivacionales, resolución de problemas, refuerzo de estrategias de afrontamiento y conexión de los participantes con recursos de apoyo social y de salud mental (p. ej., grupos de apoyo específicos de SGM dentro de la comunidad).
Otros nombres:
  • PN+SPI
Comparador activo: Intervención de planificación de seguridad
La Intervención de planificación de seguridad (SPI) es una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, respaldada empíricamente. El navegador de pacientes entregará el SPI.
La Intervención de planificación de seguridad (SPI) es una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, respaldada empíricamente. El navegador de pacientes entregará el SPI.
Otros nombres:
  • SPI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Presencia o ausencia de intentos de suicidio en el período completo de seguimiento de doce meses
Evaluar la presencia o ausencia de intentos de suicidio (es decir, reales, interrumpidos o abortados) durante el período de seguimiento de doce meses
Presencia o ausencia de intentos de suicidio en el período completo de seguimiento de doce meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de gravedad de la ideación suicida a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Evaluar la gravedad de la ideación suicida (5 ítems [sí/no]; las puntuaciones varían de 0 a 5 y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave)
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de gravedad de la ideación suicida a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de intensidad de ideación suicida de referencia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Evaluar la intensidad de la ideación suicida (5 ítems en escalas de 5 puntos; las puntuaciones varían de 0 a 25 y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más intensa)
Cambio de las puntuaciones de intensidad de ideación suicida de referencia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
El Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15 (INQ-15) - Pertenencia Frustrada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de pertenencia frustrada a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Evaluar la pertenencia frustrada (9 ítems en escalas de 7 puntos; las puntuaciones varían de 9 a 63 y las puntuaciones más altas indican una mayor pertenencia frustrada)
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de pertenencia frustrada a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS) - Habilidades internas de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones internas de afrontamiento relacionadas con el suicidio de referencia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Evaluar las habilidades internas de afrontamiento relacionadas con el suicidio (7 ítems en escalas de 5 puntos; las puntuaciones van de 0 a 28 y las puntuaciones más altas indican una mejor afrontamiento interno)
Cambio de las puntuaciones internas de afrontamiento relacionadas con el suicidio de referencia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS) - Habilidades de afrontamiento externas
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de afrontamiento externas relacionadas con el suicidio de referencia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Evaluar las habilidades internas de afrontamiento relacionadas con el suicidio (7 ítems en escalas de 5 puntos; las puntuaciones van de 0 a 28 y las puntuaciones más altas indican una mejor afrontamiento externo)
Cambio de las puntuaciones de afrontamiento externas relacionadas con el suicidio de referencia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University
  • Investigador principal: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Director de estudio: Arjan van der Star, Ph.D., San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2022-0204
  • R33MH120236 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: National Institute of Mental Health)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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