Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordpreventie voor jongeren met seksuele en genderminderheden (gerandomiseerde gecontroleerde studie)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Aaron Blashill, San Diego State University
Het overkoepelende doel van deze studie is het evalueren van een nieuw ontwikkeld zelfmoordpreventieprogramma voor jongeren met seksuele en genderminderheden en opkomende volwassenen. Na de ontwikkeling van het interventieprogramma zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de voorlopige werkzaamheid ervan bij het verlagen van het risico op zelfmoordpogingen te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is de 10e belangrijkste doodsoorzaak onder alle Amerikaanse burgers, en is de 2e belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren en opkomende volwassenen tussen de 15 en 34 jaar. Bovendien wijzen representatieve Amerikaanse gegevens op toenemende trends in zelfmoordpogingen en overlijden door zelfmoord. Naast de enorme psychologische belasting die wordt ervaren door de familie en vrienden van personen die zelfmoord proberen te plegen en zelfmoord plegen, werden de kosten van overlijden door zelfmoord en zelfmoordpogingen in 2013 geschat op $ 93,5 miljard.

Een groep die bijzonder kwetsbaar is voor zelfmoord, zijn seksuele en genderminderheden (SGM's). SGM is een overkoepelende term die wordt gebruikt om personen te beschrijven die zich identificeren als niet-exclusief heteroseksueel (bijv. homoseksueel, lesbisch, biseksueel) en/of als transgender/niet-binair (bijv. identificeren als een geslacht dat verschilt van hun geboortegeslacht). Bestaand onderzoek constateert consequent aanzienlijke verschillen in geestelijke gezondheid tussen SGM's in vergelijking met hun heteroseksuele en cis-gender tegenhangers. In 2017 meldde in de VS 23% van de jongeren uit seksuele minderheden een of meer zelfmoordpogingen (in de afgelopen 12 maanden) versus 5,4% van de heteroseksuele jongeren. Deze ongelijkheid is ook opgemerkt in een meta-analyse van populatiegebaseerde longitudinale studies, waarbij adolescenten uit seksuele minderheden en opkomende volwassenen 2,26 keer meer kans op zelfmoordpogingen rapporteerden in vergelijking met hun heteroseksuele tegenhangers. De prevalentie van zelfmoordpogingen tijdens het leven onder genderminderheden is ook aanzienlijk hoger in vergelijking met de algemene bevolking, waarbij 45% van de 18-24-jarige transgenders melding maakt van een of meer zelfmoordpogingen.

Ondanks deze aanzienlijke verschillen in gezondheid op het gebied van zelfmoord onder SGM-jongeren/opkomende volwassenen, bestaan ​​er geen zelfmoordpreventieprogramma's voor deze zeer kwetsbare bevolkingsgroep. Gezien deze cruciale leemte in de literatuur, zal de voorgestelde studie een patiëntnavigatie-interventie (PN) voor SGM-jongeren/opkomende volwassenen aanpassen en testen, ontworpen om zich te richten op mechanismen (d.w.z. het verminderen van gedwarsboomd ergens bij horen en het vergroten van suïcidegerelateerde copingvaardigheden) die theoretisch ten grondslag liggen aan suïcide. . De interventie integreert een eenmalige, empirisch ondersteunde, zelfmoordpreventie-interventie (Safety Planning Intervention; SPI) met PN-diensten (PN+SPI). De patiëntnavigator zal de SPI afleveren en regelmatig contact blijven houden met als doel motivatieverbetering, probleemoplossing, het versterken van copingstrategieën en het verbinden van deelnemers met sociale ondersteuning en geestelijke gezondheidszorg (bijv. SGM-specifieke steungroepen binnen de gemeenschap). Na het voltooien van de ontwikkeling van de PN+SPI-interventie tijdens een eerdere fase van het project, zal deze studie de volgende specifieke doelstellingen bereiken:

Specifiek doel 2: Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van de geïntegreerde PN+SPI uitvoeren door deze alleen te vergelijken met de veiligheidsplanningsinterventie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te beoordelen. We zijn van plan om 170 SGM-jongeren/opkomende volwassenen willekeurig toe te wijzen aan de PN+SPI of de SPI alleen en de deelnemers gedurende 12 maanden te volgen. Verwacht wordt dat de pilootstudie aanvullende informatie zal opleveren over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de PN+SPI-interventie en onderzoeksmethoden, ter voorbereiding op een toekomstige volledige werkzaamheidsstudie. Bovendien zal de piloottest de voorlopige impact ervan op zelfmoordpogingen evalueren. Er wordt verondersteld dat deelnemers die zijn toegewezen aan de PN+SPI-interventie minder zelfmoordpogingen zullen vertonen in vergelijking met deelnemers die zijn toegewezen aan de alleen-SPI-conditie.

Specifiek doel 3: Longitudinale analyse uitvoeren van de werkingsmechanismen van de geïntegreerde PN+SPI. Om de mechanismen van verandering in de PN+SPI-interventie te begrijpen, zullen we de theoretische vermeende doelen beoordelen (d.w.z. afname van gedwarsboomd ergens bij horen en toename van suïcidegerelateerde copingvaardigheden). We veronderstellen dat deelnemers die zijn toegewezen aan de PN+SPI-interventie klinisch relevante veranderingen in de doelvariabelen zullen vertonen ten opzichte van deelnemers die zijn toegewezen aan de SPI-alleen-conditie. Vervolgens zullen deze veranderingen in voorgestelde doelen veranderingen in zelfmoordpogingen voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) leeftijd 15 tot 29 jaar; 2) zich identificeert als homoseksueel, lesbisch, biseksueel, transgender, genderqueer, aseksueel, panseksueel, niet-binair of een andere niet-exclusieve heteroseksuele of cisgenderidentiteit, en/of romantische aantrekkingskracht van hetzelfde geslacht meldt, en/of seksuele aantrekkingskracht van hetzelfde geslacht meldt gedrag in de afgelopen 12 maanden; 3) woont in San Diego County, Californië; 4) spreekt Engels; 5) bereid en in staat is om geïnformeerde toestemming te geven; 6) rapporteert zelfmoordgedachten gedurende de afgelopen twee weken, zoals aangegeven door de door een clinicus toegediende Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Baseline-versie; en 7) rapporteert een levenslange geschiedenis van een of meer zelfmoordpogingen.

Uitsluitingscriteria:

1) Personen met een onmiddellijke intentie om zelfmoord te plegen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veiligheidsplanninginterventie met navigatiediensten
Een patiëntnavigatie-interventie (PN) voor SGM-jongeren/opkomende volwassenen, ontworpen om mechanismen aan te pakken (d.w.z. het verminderen van gedwarsboomd ergens bij horen en het vergroten van suïcidegerelateerde copingvaardigheden) die theoretisch ten grondslag liggen aan suïcide. De voorgestelde interventie integreert een eenmalige, empirisch ondersteunde, zelfmoordpreventie-interventie (Safety Planning Intervention; SPI) met PN-diensten (PN+SPI). De patiëntnavigator zal de SPI afleveren en regelmatig contact blijven houden met als doel motiverende verbetering, probleemoplossing, het versterken van coping-strategieën en het verbinden van deelnemers met bronnen voor geestelijke gezondheid en sociale ondersteuning (bijv. SGM-specifieke steungroepen binnen de gemeenschap).
Een patiëntnavigatie-interventie (PN) voor SGM-jongeren/opkomende volwassenen, ontworpen om mechanismen aan te pakken (d.w.z. het verminderen van gedwarsboomd ergens bij horen en het vergroten van suïcidegerelateerde copingvaardigheden) die theoretisch ten grondslag liggen aan suïcide. De voorgestelde interventie integreert een eenmalige, empirisch ondersteunde, zelfmoordpreventie-interventie (Safety Planning Intervention; SPI) met PN-diensten (PN+SPI). De patiëntnavigator zal de SPI afleveren en regelmatig contact blijven houden met als doel motiverende verbetering, probleemoplossing, het versterken van coping-strategieën en het verbinden van deelnemers met bronnen voor geestelijke gezondheid en sociale ondersteuning (bijv. SGM-specifieke steungroepen binnen de gemeenschap).
Andere namen:
  • PN+SPI
Actieve vergelijker: Veiligheidsplanning Interventie
De Safety Planning Intervention (SPI) is een empirisch ondersteunde interventie ter voorkoming van zelfmoord in één sessie. De patiëntnavigator levert de SPI.
De Safety Planning Intervention (SPI) is een empirisch ondersteunde interventie ter voorkoming van zelfmoord in één sessie. De patiëntnavigator levert de SPI.
Andere namen:
  • SPI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Aanwezigheid of afwezigheid van zelfmoordpogingen in de volledige follow-upperiode van twaalf maanden
Beoordeel de aanwezigheid of afwezigheid van zelfmoordpogingen (d.w.z. feitelijk, onderbroken of afgebroken) gedurende de follow-upperiode van twaalf maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van zelfmoordpogingen in de volledige follow-upperiode van twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-scores voor de ernst van suïcidale gedachten na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel de ernst van suïcidale gedachten (5 items [ja/nee]; scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op ernstigere suïcidale gedachten)
Verandering ten opzichte van baseline-scores voor de ernst van suïcidale gedachten na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline intensiteitsscores voor zelfmoordgedachten na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel de intensiteit van suïcidale gedachten (5 items op 5-puntsschalen; scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores duiden op meer intense suïcidale gedachten)
Verandering ten opzichte van baseline intensiteitsscores voor zelfmoordgedachten na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De interpersoonlijke behoeftenvragenlijst-15 (INQ-15) - Gedwarsboomde verbondenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verijdelde scores voor verbondenheid na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel gedwarsboomd ergens bij horen (9 items op 7-puntsschalen; scores variëren van 9 tot 63 waarbij hogere scores duiden op een grotere gedwarsboomde verbondenheid)
Verandering ten opzichte van baseline verijdelde scores voor verbondenheid na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Zelfmoordgerelateerde copingschaal (SRCS) - Interne copingvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline suïcidegerelateerde interne copingscores na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel zelfmoordgerelateerde interne copingvaardigheden (7 items op 5-puntsschalen; scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een betere interne coping aangeven)
Verandering ten opzichte van baseline suïcidegerelateerde interne copingscores na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Zelfmoordgerelateerde copingschaal (SRCS) - Externe copingvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline suïcidegerelateerde externe copingscores na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeel zelfmoordgerelateerde interne copingvaardigheden (7 items op 5-puntsschalen; scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een betere externe coping aangeven)
Verandering ten opzichte van baseline suïcidegerelateerde externe copingscores na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University
  • Hoofdonderzoeker: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Studie directeur: Arjan van der Star, Ph.D., San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2022-0204
  • R33MH120236 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: National Institute of Mental Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren