Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика самоубийств среди молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств (рандомизированное контролируемое исследование)

6 мая 2026 г. обновлено: Aaron Blashill, San Diego State University
Главной целью этого исследования является оценка недавно разработанной программы предотвращения самоубийств для молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств, а также для взрослых. После разработки программы вмешательства будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для проверки ее предварительной эффективности в снижении риска суицидальных попыток.

Обзор исследования

Подробное описание

Самоубийство является 10-й по значимости причиной смерти среди всех граждан США и 2-й по значимости причиной смерти среди молодежи и молодых людей в возрасте от 15 до 34 лет. Более того, репрезентативные данные США указывают на рост тенденции к попыткам самоубийства и смерти в результате самоубийства. В дополнение к огромному психологическому бремени, которое испытывают семьи и друзья людей, пытающихся и заканчивающих самоубийство, стоимость смерти в результате самоубийства и попыток самоубийства в 2013 году оценивалась в 93,5 миллиарда долларов.

Одна группа, которая особенно уязвима для самоубийства, — это сексуальные и гендерные меньшинства (SGM). SGM — это общий термин, используемый для описания лиц, которые идентифицируют себя не только как гетеросексуальные (например, геи, лесбиянки, бисексуалы) и/или как трансгендеры/небинарные (например, идентифицируют себя как пол, отличный от пола при рождении). Существующие исследования постоянно отмечают существенные различия в психическом здоровье среди SGM по сравнению с их гетеросексуальными и цис-гендерными коллегами. В 2017 году в США 23% молодежи из сексуальных меньшинств сообщили об одной или нескольких попытках самоубийства (за последние 12 месяцев) по сравнению с 5,4% гетеросексуальной молодежи. Это несоответствие также было отмечено в метаанализе лонгитюдных исследований населения: подростки из числа сексуальных меньшинств и молодые взрослые сообщили о 2,26-кратном увеличении шансов на попытки самоубийства по сравнению с их гетеросексуальными сверстниками. Распространенность попыток самоубийства в течение жизни среди гендерных меньшинств также значительно выше по сравнению с населением в целом: 45% трансгендеров в возрасте 18–24 лет сообщают об одной или нескольких попытках самоубийства в анамнезе.

Несмотря на эти существенные различия в показателях самоубийств среди молодежи и взрослых из группы SGM, не существует известных программ предотвращения самоубийств для этой крайне уязвимой группы населения. Учитывая этот критический пробел в литературе, предлагаемое исследование будет адаптировать и тестировать вмешательство по навигации пациента (PN) для молодежи / молодых взрослых SGM, предназначенное для воздействия на механизмы (т. . Вмешательство объединяет однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств (вмешательство по планированию безопасности; SPI) с услугами PN (PN+SPI). Навигатор пациента предоставит SPI и продолжит частые контакты с целью повышения мотивации, решения проблем, укрепления стратегий выживания и подключения участников к социальной поддержке и ресурсам психического здоровья (например, к группам поддержки SGM внутри сообщества). После завершения разработки вмешательства PN+SPI на предыдущем этапе проекта это исследование будет направлено на достижение следующих конкретных целей:

Конкретная цель 2: Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование интегрированного ПП+ИПИ, сравнив его только с вмешательством по планированию безопасности, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность. Мы планируем рандомизировать 170 молодых людей/взрослых SGM либо в группу PN+SPI, либо только в группу SPI и наблюдать за участниками в течение 12 месяцев. Ожидается, что пилотное испытание предоставит дополнительную информацию о возможности и приемлемости вмешательства PN+SPI и методов исследования в рамках подготовки к будущему полномасштабному испытанию эффективности. Кроме того, пилотный тест оценит его предварительное влияние на попытки самоубийства. Предполагается, что участники, назначенные на вмешательство PN + SPI, будут демонстрировать меньше суицидальных попыток по сравнению с участниками, назначенными на состояние только SPI.

Конкретная цель 3: Провести лонгитюдный анализ механизмов действия интегрированного PN+SPI. Чтобы понять механизмы изменения вмешательства PN+SPI, мы оценим предполагаемые теоретические цели (т. е. снижение непреодолимой принадлежности и повышение навыков преодоления суицида). Мы предполагаем, что участники, назначенные на вмешательство PN + SPI, продемонстрируют клинически значимые изменения в целевых переменных по сравнению с участниками, назначенными на состояние только SPI. Впоследствии эти изменения в предлагаемых целях будут предсказывать изменения в суицидальных попытках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) возраст от 15 до 29 лет; 2) идентифицирует себя как гея, лесбиянку, бисексуала, трансгендера, гендерквира, асексуала, пансексуала, небинарную или другую неисключительно гетеросексуальную или цисгендерную идентичность, и/или сообщает о романтическом влечении своего пола, и/или сообщает о сексуальном влечении своего пола поведение за последние 12 месяцев; 3) проживает в округе Сан-Диего, Калифорния; 4) владеет английским языком; 5) желает и может дать информированное согласие; 6) сообщает о суицидальных мыслях за последние две недели, как указано в базовой версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS), введенной врачом; и 7) сообщает об одной или нескольких попытках самоубийства в анамнезе.

Критерий исключения:

1) Лица с непосредственным намерением совершить попытку самоубийства будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в планирование безопасности с помощью навигационных услуг
Вмешательство по навигации пациента (PN) для молодежи / молодых взрослых с SGM, предназначенное для воздействия на механизмы (т. Е. Снижение непреодолимой принадлежности и повышение навыков преодоления суицида), которые теоретически лежат в основе самоубийства. Предлагаемое вмешательство объединяет однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств (вмешательство по планированию безопасности; SPI) с услугами PN (PN+SPI). Навигатор пациента предоставит SPI и продолжит частые контакты с целью повышения мотивации, решения проблем, укрепления стратегий выживания и подключения участников к ресурсам психического здоровья и социальной поддержки (например, группам поддержки SGM в сообществе).
Вмешательство по навигации пациента (PN) для молодежи / молодых взрослых с SGM, предназначенное для воздействия на механизмы (т. Е. Снижение непреодолимой принадлежности и повышение навыков преодоления суицида), которые теоретически лежат в основе самоубийства. Предлагаемое вмешательство объединяет однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств (вмешательство по планированию безопасности; SPI) с услугами PN (PN+SPI). Навигатор пациента предоставит SPI и продолжит частые контакты с целью повышения мотивации, решения проблем, укрепления стратегий выживания и подключения участников к ресурсам психического здоровья и социальной поддержки (например, группам поддержки SGM в сообществе).
Другие имена:
  • ПН+SPI
Активный компаратор: Вмешательство в планирование безопасности
Вмешательство по планированию безопасности (SPI) представляет собой однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств. Навигатор пациента предоставит SPI.
Вмешательство по планированию безопасности (SPI) представляет собой однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств. Навигатор пациента предоставит SPI.
Другие имена:
  • СПИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
Временное ограничение: Наличие или отсутствие суицидальных попыток в течение всего двенадцатимесячного периода наблюдения.
Оцените наличие или отсутствие суицидальных попыток (т. е. фактических, прерванных или прерванных) в течение двенадцатимесячного периода наблюдения.
Наличие или отсутствие суицидальных попыток в течение всего двенадцатимесячного периода наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями тяжести суицидальных мыслей через 3, 6 и 12 месяцев
Оцените тяжесть суицидальных мыслей (5 пунктов [да/нет]; баллы варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на более тяжелые суицидальные мысли)
Изменение по сравнению с исходными показателями тяжести суицидальных мыслей через 3, 6 и 12 месяцев
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями интенсивности суицидальных мыслей через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Оценить интенсивность суицидальных мыслей (5 пунктов по 5-балльной шкале; баллы варьируются от 0 до 25, при этом более высокие баллы указывают на более интенсивные суицидальные мысли)
Изменение по сравнению с исходными показателями интенсивности суицидальных мыслей через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Опросник межличностных потребностей-15 (INQ-15) - Препятствование принадлежности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями сорванной принадлежности через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Оценить сорванную принадлежность (9 пунктов по 7-балльной шкале; баллы варьируются от 9 до 63, при этом более высокие баллы указывают на большую сорванную принадлежность)
Изменение по сравнению с исходными показателями сорванной принадлежности через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Шкала преодоления суицида (SRCS) — внутренние навыки преодоления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями внутреннего совладания, связанного с суицидом, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Оцените внутренние навыки преодоления суицида, связанные с самоубийством (7 пунктов по 5-балльной шкале; баллы варьируются от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на лучшее внутреннее совладание)
Изменение по сравнению с исходными показателями внутреннего совладания, связанного с суицидом, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Шкала совладания, связанного с суицидом (SRCS) — внешние навыки совладания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями внешнего совладания, связанного с суицидом, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Оцените внутренние навыки преодоления суицида, связанные с самоубийством (7 пунктов по 5-балльной шкале; баллы варьируются от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на лучшее внешнее совладание)
Изменение по сравнению с исходными показателями внешнего совладания, связанного с суицидом, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University
  • Главный следователь: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Директор по исследованиям: Arjan van der Star, Ph.D., San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2022-0204
  • R33MH120236 (Грант/контракт NIH США: National Institute of Mental Health)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться