上顎結節からの移植片を使用した歯槽堤および軟部組織増強
2025年3月6日 更新者：Ahmed Hesham Mohamed、Ain Shams University
即時インプラント埋入と同時に上顎結節からのトリプル グラフトを使用したローカライズされた歯槽堤再建と軟部組織増強 (無作為臨床臨床研究)
この研究では、一方のグループでは上顎結節からの自家骨移植により前歯部に即時インプラントが配置され、他方のグループでは異種移植片とともに即時インプラントが配置されます。両方のグループで軟組織移植は、頬骨の厚さの結合組織評価を使用して行われます。軟部組織は術後6ヶ月で行われます
調査の概要
詳細な説明
即時インプラントは、上顎結節からの自家移植片を用いて前方領域に配置され、他のグループでは、即時インプラントは、上皮下結合組織を使用した異種移植軟組織移植片と結合されます。両方のグループで、頬骨の厚さの評価が主要な結果です。軟部組織の体積評価と患者の満足度が二次的および三次的結果である一方で、すべての結果の評価は術後6か月になります インプラントが配置される抜歯ソケットはクラスIおよびIIです
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (米国麻酔学会 I; ASA I)。
- 年齢層 (20-40) 歳。
- 初期治療後のプラークコントロールの指示の遵守。
- 上顎前歯部の骨欠損と診断された患者（クラス1&2）
- フォローアップとメンテナンス プログラムの可用性。
除外基準:
- 根尖周囲に感染した歯
- 喫煙習慣の存在。
- 咬合干渉の存在。
- 妊娠中の女性。
- 患者の脆弱なグループ（障害者、知的障害者、囚人）（アインシャムス大学歯学部の審美委員会の推奨による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨移植による即時インプラント（自家）
上顎結節を使用した自家移植が行われます。
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骨再生に必要な細胞を供給する自家移植片の供給源としての上顎結節の使用
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アクティブコンパレータ：骨移植による即時インプラント（異種移植）
即時インプラント埋入 異種移植による移植が行われます
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異種移植片は、ブタ、ウシ、またはウマのソースから得られる骨移植材料です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬の骨の厚さ
時間枠：ベースラインと9か月
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CBCTを使用して頬の骨の厚さを測定します
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ベースラインと9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクの審美スコアを使用した軟部組織評価
時間枠：9か月後のオパーティブ
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ピンクの審美スコア（PES）は、近心および遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、軟部組織の輪郭、軟部組織の色、軟部組織のテクスチャー、軟部組織のテクスチャー、および肺胞プロセスに7ポイントを授与することにより、前部ゾーンのインプラントサポートの単一クラウンの周りの軟部組織の審美的結果を評価します。達成可能なPESは14でした
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9か月後のオパーティブ
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患者の満足度
時間枠：9か月後
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スケールが（0〜10）からのアンケートは、0が完全に不満で、10が完全に満足しています
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9か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hala Abu el ela, Prof、Faculty Of Dentistry Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月30日
一次修了 (実際)
2024年11月23日
研究の完了 (実際)
2025年1月5日
試験登録日
最初に提出
2022年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- no 948
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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