Увеличение альвеолярного отростка и мягких тканей с использованием трансплантата из бугра верхней челюсти
6 марта 2025 г. обновлено: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Локализованная реконструкция альвеолярного отростка и увеличение мягких тканей с использованием тройного трансплантата из бугра верхней челюсти одновременно с немедленной установкой имплантата (рандомизированное клиническое клиническое исследование)
В исследовании в одной группе иммобилизованный имплантат устанавливается в передней области с аутокостной пластикой из бугристости верхней челюсти, а в другой группе - ксенотрансплантатом. и мягкие ткани будут сделаны через 6 месяцев после операции
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
немедленный имплантат будет установлен в передней области с помощью аутогенного трансплантата из бугра верхней челюсти, а в другой группе немедленный имплантат будет прошит ксенотрансплантатом мягких тканей с использованием субэпителиальной соединительной ткани в обеих группах оценка толщины щечной кости является первичным результатом исследования, в то время как объемная оценка мягких тканей и удовлетворенность пациента являются вторичным и третичным результатом, оценка всех результатов будет проводиться через 6 месяцев после операции, лунка для удаления, в которую будет помещен имплантат, относится к классу I и II.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты (Американское общество анестезиологов I; ASA I).
- Возрастной диапазон (20-40) лет.
- Хорошее соблюдение инструкций по борьбе с зубным налетом после начальной терапии.
- Пациенты с дефектом кости в передней эстетической зоне верхней челюсти (класс 1 и 2)
- Доступность для последующей программы и обслуживания.
Критерий исключения:
- Периапикальные инфицированные зубы
- Наличие привычки курить.
- Наличие окклюзионных помех.
- Беременные женщины.
- Уязвимая группа пациентов (инвалиды, умственно отсталые и заключенные) (по рекомендации эстетического комитета стоматологического факультета Университета Айн-Шамс).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: немедленный имплантат с костным трансплантатом (аутогенный)
при немедленной установке имплантата будет выполнена аутогенная пластика с использованием бугристости верхней челюсти
|
использование бугристости верхней челюсти в качестве источника аутогенного трансплантата, обеспечивающего необходимые клетки для регенерации кости
|
|
Активный компаратор: немедленная имплантация с костным трансплантатом (ксенотрансплантат)
при немедленной установке имплантата будет выполнена прививка ксенотрансплантатом
|
ксенотрансплантат – это костный трансплантат, полученный из свиного, крупного рогатого скота или лошади.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина щекальной кости
Временное ограничение: на исходном уровне и 9 месяцев
|
Измерение толщины щечной кости с использованием CBCT
|
на исходном уровне и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мягких тканей с использованием розовой эстетической оценки
Временное ограничение: 9 месяцев после опорного
|
Розовая оценка эстетической (PES) оценивает эстетический исход мягких тканей вокруг отдельных коронок, поддерживаемых имплантатом, в передней зоне, награждая семь очков за мезиальную и дистальную папилла, уровень мягких ткани, конструкция мягких ткани, мягкие тщательные цвета, мягкие текстовые текстуры и альвеолярные процессы, используя систему 0-2, максимально,-максимально, что значит высокий уровень. Пес было 14
|
9 месяцев после опорного
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 9 месяцев
|
Анкета, в которой шкала составляет от (от 0 до 10), где 0 совершенно недоволен и 10 полностью удовлетворена
|
Через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- no 948
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .