Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveolární hřeben a augmentace měkkých tkání pomocí štěpu z maxilární tuberosity

4. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

Lokalizovaná rekonstrukce alveolárního hřebene a augmentace měkkých tkání pomocí trojitého štěpu z maxilární tuberosity současně s okamžitým umístěním implantátu (randomizovaná klinická studie)

Ve studii je okamžitý implantát umístěn do přední oblasti s autogenním kostním štěpem z maxilárního tuberositu v jedné skupině a ve druhé skupině je okamžitý implantát umístěn s xenograftem. a měkká tkáň bude provedena 6 měsíců po operaci

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

okamžitý implantát bude umístěn do přední oblasti s autogenním štěpem z maxilárního tuberositu a ve druhé skupině bude okamžitý implantát sešněrován s xenograftovým štěpem měkkých tkání pomocí subepiteliální pojivové tkáně bude u obou skupin primárním výsledkem posouzení tloušťky bukální kosti studie, zatímco objemové hodnocení měkkých tkání a spokojenost pacienta jsou sekundárním a terciárním výsledkem, hodnocení všech výsledků bude 6 měsíců po operaci extrakční hrdlo, do kterého bude implantát umístěn, jsou třídy I a II

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti (Americká společnost anesteziologů I; ASA I).
  • Věkové rozmezí (20-40) let.
  • Dobrá shoda s pokyny pro kontrolu plaku po počáteční terapii.
  • Pacienti s diagnostikovaným kostním defektem v maxilární přední estetické zóně (třída 1 a 2)
  • Dostupnost programu sledování a údržby.

Kritéria vyloučení:

  • Peri apikálně infikované zuby
  • Přítomnost kouření.
  • Přítomnost okluzních interferencí.
  • Březí samice.
  • Zranitelná skupina pacientů (handicapovaní, mentálně retardovaní a vězni) (podle doporučení estetické komise Fakulty zubního lékařství Ain Shams University).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: okamžitý implantát s kostním štěpem (autogenní)
s okamžitým zavedením implantátu bude provedeno autogenní štěpování pomocí maxilární tuberosity
Postup: kostní štěp maxilární tuberosity (autogenní štěp)
využití maxilární tuberosity jako zdroje autogenního štěpu dodávajícího potřebné buňky pro regeneraci kosti
Aktivní komparátor: okamžitý implantát s kostním štěpem (xenograft)
s okamžitým zavedením implantátu bude provedeno roubování s xenograftem
Postup: Kostní štěp (xenograft)
xenograft je materiál kostního štěpu, který se získává z prasečího, hovězího nebo koňského zdroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka bukální kosti
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
měření tloušťky bukální kosti pomocí CBCT
na začátku a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objemové hodnocení měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců po operaci
hodnocení tloušťky měkkých tkání po augmentaci měkkých tkání pomocí subepitelové pojivové tkáně
6 měsíců po operaci
spokojenost pacientů
Časové okno: po 6 měsících
dotazník, ve kterém je škála od (0 do 10), kde 0 je zcela nespokojen a 10 zcela spokojen
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hala Abu el ela, Prof, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • no 948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžité umístění implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit