使用上颌结节移植物进行牙槽嵴和软组织增大
2025年3月6日 更新者：Ahmed Hesham Mohamed、Ain Shams University
使用上颌结节的三重移植物同时进行局部牙槽嵴重建和软组织填充术，同时进行即刻种植体植入（一项随机临床研究）
在这项研究中，即刻种植体被放置在前牙区，其中一组是上颌结节的自体骨移植，而另一组是即刻种植体是异种移植。在这两组中，软组织移植都是使用结缔组织评估颊骨厚度来完成的和软组织将在手术后 6 个月完成
研究概览
详细说明
即刻种植体将与来自上颌结节的自体移植物一起放置在前牙区，而在另一组中，即刻种植体将与异种移植软组织一起使用上皮下结缔组织移植将在两组中评估颊骨厚度是主要结果在该研究中，虽然软组织的体积评估和患者满意度是次要和第三次结果，但所有结果的评估将在术后 6 个月进行 植入种植体的拔牙窝为 I 类和 II 类
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者（美国麻醉师协会 I；ASA I）。
- 年龄范围（20-40）岁。
- 初始治疗后对菌斑控制说明的依从性良好。
- 诊断为上颌前牙区骨缺损的患者（1 级和 2 级）
- 后续和维护计划的可用性。
排除标准：
- 根尖周围感染的牙齿
- 存在吸烟习惯。
- 存在咬合干扰。
- 怀孕的女性。
- 弱势群体患者（残疾人、智障者和囚犯）（根据艾因夏姆斯大学牙科学院美学委员会的推荐）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：即刻植骨（自体）
即刻植入种植体，将使用上颌结节进行自体移植
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使用上颌结节作为自体移植物的来源，提供骨再生所需的细胞
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有源比较器：即刻植骨（异种移植）
立即植入种植体 移植异种移植物将完成
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异种移植物是从猪、牛或马来源获得的骨移植材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊骨厚度
大体时间：基线和9个月
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使用CBCT测量颊骨厚度
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基线和9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用粉红色的审美评分评估软组织评估
大体时间：作业后9个月
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粉红色的审美评分（PES）评估了植入物在植入物中的柔软组织的审美结果，在前区域中，通过为中乳头和远端乳头，柔软的组织水平，软组织轮廓，软组织，软组织颜色，软组织纹理以及巨大的系统降低，使用0-1-2的最大值，在0-1中，0-1-2 PES是14
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作业后9个月
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患者满意
大体时间：9个月后
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调查表，其中比例尺为（0到10），其中0完全不满意，10完全满足
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9个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hala Abu el ela, Prof、Faculty Of Dentistry Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月30日
初级完成 (实际的)
2024年11月23日
研究完成 (实际的)
2025年1月5日
研究注册日期
首次提交
2022年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月6日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- no 948
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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