상악 결절 이식편을 이용한 치조 융기 및 연조직 확대
2025년 3월 6일 업데이트: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
즉각적인 임플란트 식립과 동시에 상악 결절에서 삼중 이식편을 이용한 국소 치조 융기 재건 및 연조직 확대술 (무작위 임상 임상 연구)
연구에서 한 그룹에서는 상악 결절에서 자가 골 이식으로 전치부에 즉시 임플란트를 식립하고 다른 그룹에서는 이종이식으로 즉시 임플란트를 식립했습니다. 두 그룹 모두 협측 골 두께의 결합 조직 평가를 사용하여 연조직 이식을 수행했습니다. 그리고 연조직은 수술 후 6개월 후에 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
즉시 임플란트는 상악 결절에서 자가 이식으로 전치부 영역에 식립되고, 다른 그룹에서는 즉시 임플란트가 상피하 결합 조직을 사용하여 이종이식 연조직 이식으로 엮어집니다. 두 그룹 모두 협측 골 두께 평가가 주요 결과입니다. 연조직의 체적 평가와 환자 만족도가 2차 및 3차 결과인 반면 모든 결과의 평가는 수술 후 6개월이 될 것입니다. 임플란트가 배치될 발치와가 클래스 I&II입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자(미국 마취학회 I, ASA I).
- 연령대(20-40) 세.
- 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수합니다.
- 상악 전치부의 골결손 진단을 받은 환자(1급 및 2급)
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램 이용 가능.
제외 기준:
- 치근단 감염된 치아
- 흡연 습관의 존재.
- 교합 간섭의 존재.
- 임신한 암컷.
- 취약계층 환자(장애인, 정신지체자, 수감자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뼈 이식을 통한 즉시 이식(자가)
즉각적인 임플란트 식립과 함께 상악 결절을 이용한 자가 이식을 시행하게 됩니다.
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뼈 재생에 필요한 세포를 공급하는 자가 이식의 원천으로 상악 결절의 사용
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활성 비교기: 골이식(이종 이식)을 사용한 즉시 이식
즉각적인 임플란트 식립과 함께 이종이식을 통한 이식이 이루어집니다.
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이종 이식은 돼지, 소 또는 말 공급원에서 얻은 뼈 이식 재료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 뼈 두께
기간: 기준선 및 9 개월
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CBCT를 사용하여 협측 뼈 두께 측정
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기준선 및 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 미적 점수를 사용한 연조직 평가
기간: Opertive 후 9 개월
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핑크 미적 점수 (PES)는 전방 구역에서 임플란트지지 된 단일 크라운 주변의 연조직의 미학적 결과를 평가합니다. 전방 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 연조직 색상, 연조직 텍스처 및 연소 공정 결함, 0-1-2 점수를 사용하여 0-1-2 점수를 사용합니다. PES는 14 세였습니다
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Opertive 후 9 개월
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환자 만족도
기간: 9 개월 후
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스케일이 (0 ~ 10) 인 설문지는 0이 완전히 불만족스럽고 10은 완전히 만족합니다.
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9 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- no 948
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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