Aumento de reborde alveolar y tejido blando mediante injerto de la tuberosidad maxilar
6 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Reconstrucción localizada de la cresta alveolar y aumento de tejido blando utilizando un injerto triple de la tuberosidad maxilar simultánea con la colocación inmediata del implante (un estudio clínico clínico aleatorizado)
En el estudio se coloca implante inmediato en la región anterior con injerto óseo autógeno de la tuberosidad maxilar en un grupo y en el otro grupo se coloca implante inmediato con xenoinjerto. y los tejidos blandos se realizarán 6 meses después de la operación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el implante inmediato se colocará en la región anterior con injerto autógeno de la tuberosidad maxilar y en el otro grupo el implante inmediato se colocará con xenoinjerto el injerto de tejido blando usando tejido conectivo subepitelial en ambos grupos la evaluación del grosor del hueso bucal es el resultado primario del estudio, mientras que la evaluación volumétrica del tejido blando y la satisfacción del paciente son los resultados secundarios y terciarios, la evaluación de todos los resultados será 6 meses después de la operación, el alvéolo de extracción en el que se colocará el implante es de clase I y II
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Rango de edad (20-40) años.
- Buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa después de la terapia inicial.
- Pacientes diagnosticados con defecto óseo en la zona estética anterior maxilar (clase 1 y 2)
- Disponibilidad para programa de seguimiento y mantenimiento.
Criterio de exclusión:
- Dientes periapicalmente infectados
- Presencia de hábito tabáquico.
- Presencia de interferencias oclusales.
- Hembras embarazadas.
- Grupo vulnerable de pacientes (discapacitados, retrasados mentales y presos) (según la recomendación del comité de estética de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: implante inmediato con injerto óseo (autógeno)
con la colocación inmediata del implante se realizará un injerto autógeno utilizando la tuberosidad maxilar
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el uso de la tuberosidad maxilar como fuente de injerto autógeno que suministra las células necesarias para la regeneración ósea
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Comparador activo: implante inmediato con injerto óseo (xenoinjerto)
con la colocación inmediata del implante se realizará un injerto con xenoinjerto
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xenoinjerto es material de injerto óseo que se obtiene de origen porcino, bovino o equino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor del hueso bucal
Periodo de tiempo: al inicio y 9 meses
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Medir el grosor del hueso bucal usando CBCT
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al inicio y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de tejidos blandos utilizando puntaje estético rosa
Periodo de tiempo: 9 meses después de la operación
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency, Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
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9 meses después de la operación
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de 9 meses
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cuestionario en el que la escala es de (0 a 10) donde 0 está completamente insatisfecho y 10 totalmente satisfecho
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Después de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- no 948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .