Alveolarkamm- und Weichgewebeaugmentation mit Transplantat aus dem Tuber maxillaris
6. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Lokalisierte Alveolarkammrekonstruktion und Weichgewebeaugmentation unter Verwendung eines dreifachen Transplantats aus dem Tuber maxillaris gleichzeitig mit der sofortigen Implantatinsertion (eine randomisierte klinische klinische Studie)
In der Studie wird in einer Gruppe ein Sofortimplantat mit autogener Knochentransplantation aus dem Tuber maxillaris im Frontzahnbereich platziert und in der anderen Gruppe wird ein Sofortimplantat mit Xenotransplantat platziert und Weichgewebe wird 6 Monate nach der Operation durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Sofortimplantat wird in der Frontzahnregion mit autogenem Transplantat aus dem Tuber maxillaris platziert und in der anderen Gruppe wird das Sofortimplantat mit Xenotransplantat-Weichgewebetransplantation unter Verwendung von subepithelialem Bindegewebe geschnürt. In beiden Gruppen ist die Beurteilung der bukkalen Knochendicke das primäre Ergebnis der Studie, während die volumetrische Beurteilung des Weichgewebes und die Patientenzufriedenheit das sekundäre und tertiäre Ergebnis sind, erfolgt die Beurteilung aller Ergebnisse 6 Monate nach der Operation. Die Extraktionsalveole, in die das Implantat eingesetzt wird, ist Klasse I&II
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Patienten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Altersspanne (20-40) Jahre.
- Gute Einhaltung der Anweisungen zur Plaquekontrolle nach der Ersttherapie.
- Patienten mit diagnostiziertem Knochendefekt in der ästhetischen Zone des Oberkiefervorderteils (Klasse 1 & 2)
- Verfügbarkeit für Folge- und Wartungsprogramme.
Ausschlusskriterien:
- Periapikal infizierte Zähne
- Vorhandensein von Rauchgewohnheiten.
- Vorhandensein von okklusalen Interferenzen.
- Schwangere Weibchen.
- Gefährdete Patientengruppe (Behinderte, geistig Behinderte und Gefangene) (gemäß der Empfehlung des ästhetischen Ausschusses der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sofortimplantation mit Knochentransplantat (autogen)
Bei sofortiger Implantatinsertion wird eine autogene Transplantation unter Verwendung des Tuber maxillaris durchgeführt
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die Verwendung des Tuber maxillaris als Quelle für autogenes Transplantat, das die für die Knochenregeneration erforderlichen Zellen liefert
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Aktiver Komparator: Sofortimplantation mit Knochentransplantat (Xenotransplantat)
bei Sofortimplantation erfolgt eine Transplantation mit Xenotransplantat
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Xenotransplantat ist Knochentransplantatmaterial, das von Schweinen, Rindern oder Pferden stammt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bukkale Knochendicke
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 9 Monaten
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Messung der bukkalen Knochendicke mit CBCT
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zu Studienbeginn und 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichgewebebewertung unter Verwendung einer rosa ästhetischen Punktzahl
Zeitfenster: 9 Monate nach Opertive
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Der rosa ästhetische Score (PES) bewertet das ästhetische Ergebnis von Weichgewebe um implantat unterstützte einzelne Kronen in der vorderen Zone, indem sie sieben Punkte für die mesiale und distale Papille, Weichgewebespiegel, Soft-Tiss-Kontur, Soft-Tiss-Farbe, Soft-Tissue-Textur und Alveolar-Mangel, einen hohen Verfahrensmangel, den hohen Verfahren, den Lowest-Wert, den starken Mangel, den Howst-Mangel, den starken Mangel, den Howst-Wert, den How-the-Mangel, den How-the-Wert, den Mangel an einem 0-1-1-2-Wert, das 0-2-1-2-Wert, das 0-2-1-2-Wert, das 0-2-Wert, das Niedrigen, das Niedrigstufe, das Niedrigstufe, das Lowest-Sty-the-Wert-Mangel, das 0-1-1-2-Wert, das 0-1-1-2 erreichbare PES betrug 14
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9 Monate nach Opertive
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach 9 Monaten
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Fragebogen, in dem die Skala von (0 bis 10) stammt, wobei 0 völlig unzufrieden und 10 völlig zufrieden ist
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Nach 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- no 948
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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