Alveolarrygg og mykvevsforsterkning ved bruk av graft fra maksillær tuberositet
6. mars 2025 oppdatert av: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Lokalisert Alveolar Ridge Rekonstruksjon og mykvevsforstørrelse ved bruk av et trippeltransplantat fra maksillær tuberositet samtidig med umiddelbar implantatplassering (en randomisert klinisk klinisk studie)
I studien plasseres det umiddelbare implantatet i den fremre regionen med autogent bentransplantasjon fra den maxillære tuberositeten i den ene gruppen og i den andre gruppen plasseres umiddelbar implantat med xenograft. I begge grupper utføres bløtvevstransplantasjon ved bruk av bindevevsvurdering av bukkal bentykkelse og bløtvev vil bli gjort 6 måneder etter operasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
umiddelbar implantat vil bli plassert i den fremre regionen med autogent graft fra maxillær tuberositet og i den andre gruppen vil umiddelbar implantat bli lagt med xenograft bløtvevstransplantasjon ved bruk av sub-epitelialt bindevev vil i begge grupper vurdering av bukkal bentykkelse er det primære resultatet av studien, mens volumetrisk vurdering av bløtvevet og pasienttilfredshet er det sekundære og tertiære utfallet, vil vurderingen av alt utfall være 6 måneder etter operasjonen, er ekstraksjonssokkelen som implantatet skal plasseres i klasse I&II
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske pasienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Aldersspenning (20-40) år.
- God overholdelse av plakkkontrollinstruksjonene etter innledende behandling.
- Pasienter diagnostisert med beindefekt i den maksillære fremre estetiske sonen (klasse 1 og 2)
- Tilgjengelighet for oppfølging og vedlikeholdsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Peri apikalt infiserte tenner
- Tilstedeværelse av røykevaner.
- Tilstedeværelse av okklusale interferenser.
- Gravide kvinner.
- Sårbar gruppe pasienter (handikappede, psykisk utviklingshemmede og fanger) (i henhold til anbefaling fra estetisk komité ved Det odontologiske fakultet Ain Shams University).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: umiddelbar implantasjon med beintransplantasjon (autogent)
med umiddelbar implantatplassering vil autogen poding med maksillær tuberøsitet bli utført
|
bruk av maxillær tuberøsitet som kilde til autogent transplantat som forsyner de nødvendige cellene for beinregenerering
|
|
Aktiv komparator: umiddelbar implantasjon med beintransplantat (xenograft)
med umiddelbar implantatplassering vil poding med xenograft bli utført
|
xenograft er beintransplantatmateriale som er hentet fra svine-, storfe- eller hestekilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bukkal bentykkelse
Tidsramme: ved baseline og 9 måneder
|
Måling av bukkalbentykkelsen ved bruk av CBCT
|
ved baseline og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mykvevsvurdering ved bruk av rosa estetisk poengsum
Tidsramme: 9 måneder etter operiv
|
Den rosa estetiske poengsummen (PES) evaluerer det estetiske utfallet av bløtvev rundt implantatstøttede enkeltkroner i den fremre sonen ved å tildele syv poeng for mesial og distal papilla, mykt vevsnivå, mykt-vevs-kontur, mykt-vevsfarge, mykt-vevssystem og alveolar-prosess-mangel, ved å bruke en 0-1-vevs-fargen, mykt-vevssystem, og være den høye vevssystemet som er maks. oppnåelig PES var 14
|
9 måneder etter operiv
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter 9 måneder
|
Spørreskjema der skalaen er fra (0 til 10) der 0 er helt utilfreds og 10 helt fornøyd
|
Etter 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- no 948
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .