Augmentacja wyrostka zębodołowego i tkanek miękkich za pomocą przeszczepu z guzowatości szczęki
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Zlokalizowana rekonstrukcja wyrostka zębodołowego i augmentacja tkanek miękkich za pomocą potrójnego przeszczepu z guzowatości szczęki jednocześnie z natychmiastowym wszczepieniem implantu (randomizowane kliniczne badanie kliniczne)
W badaniu wszczepiono implant natychmiastowy w odcinku przednim z autogennym przeszczepem kostnym z guzowatości szczęki w jednej grupie, aw drugiej grupie implant natychmiastowy z heteroprzeszczepem. W obu grupach przeszczepy tkanek miękkich wykonuje się na podstawie oceny tkanki łącznej kości policzkowej i tkanek miękkich zostaną wykonane 6 miesięcy po operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Implant natychmiastowy zostanie umieszczony w odcinku przednim z autogennym przeszczepem z guzowatości szczęki, aw drugiej grupie natychmiastowy implant zostanie połączony z heteroprzeszczepem przeszczep tkanek miękkich z wykorzystaniem tkanki łącznej podnabłonkowej w obu grupach ocena grubości kości policzkowej jest podstawowym wynikiem badania, podczas gdy ocena wolumetryczna tkanek miękkich i satysfakcja pacjenta są drugorzędowymi i trzeciorzędowymi wynikami ocena wszystkich wyników będzie miała miejsce 6 miesięcy po operacji zębodół poekstrakcyjny, w którym zostanie osadzony implant, należy do klasy I i II
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I; ASA I).
- Przedział wiekowy (20-40) lat.
- Dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii.
- Pacjenci z rozpoznanym ubytkiem kostnym w przedniej strefie estetycznej szczęki (klasa 1 i 2)
- Dostępność programu monitorowania i konserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Zakażone zęby okołowierzchołkowe
- Obecność nałogu palenia.
- Obecność zakłóceń okluzyjnych.
- Kobiety w ciąży.
- Narażona grupa pacjentów (niepełnosprawni, upośledzeni umysłowo i więźniowie) (zgodnie z rekomendacją komisji estetycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: implant natychmiastowy z przeszczepem kostnym (autogenny)
z natychmiastowym wszczepieniem implantu zostanie wykonany przeszczep autogenny z wykorzystaniem guzowatości szczęki
|
wykorzystanie guzowatości szczęki jako źródła przeszczepu autogennego zaopatrującego w komórki potrzebne do regeneracji kości
|
|
Aktywny komparator: implant natychmiastowy z kościoprzeszczepem (ksenograft)
z natychmiastowym umieszczeniem implantu zostanie wykonane przeszczepienie ksenograftem
|
ksenoprzeszczep to materiał do przeszczepu kości uzyskiwany ze źródła wieprzowego, bydlęcego lub końskiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: na początku i 9 miesiącach
|
Mierzenie grubości kości policzkowej za pomocą CBCT
|
na początku i 9 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena tkanki miękkiej za pomocą różowego wyniku estetycznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po opertywie
|
Różowy wynik estetyczny (PES) ocenia wynik estetyczny tkanki miękkiej wokół pojedynczych koronów wspieranych implantami w przedniej strefie, przyznając siedem punktów za mezialną i dystalną brodawkę, poziom wyniki 0-1-2, 0 to konto tkanki miękkiej, maksymalne, maksymalne, maksymalne, maksymalne kolor, miękki kolor tkanki miękki Osiągalny PES wynosił 14
|
9 miesięcy po opertywie
|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach
|
kwestionariusz, w którym skala jest od (0 do 10), gdzie 0 jest całkowicie niezadowolony, a 10 całkowicie zadowolonych
|
Po 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- no 948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .