Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja wyrostka zębodołowego i tkanek miękkich za pomocą przeszczepu z guzowatości szczęki

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

Zlokalizowana rekonstrukcja wyrostka zębodołowego i augmentacja tkanek miękkich za pomocą potrójnego przeszczepu z guzowatości szczęki jednocześnie z natychmiastowym wszczepieniem implantu (randomizowane kliniczne badanie kliniczne)

W badaniu wszczepiono implant natychmiastowy w odcinku przednim z autogennym przeszczepem kostnym z guzowatości szczęki w jednej grupie, aw drugiej grupie implant natychmiastowy z heteroprzeszczepem. W obu grupach przeszczepy tkanek miękkich wykonuje się na podstawie oceny tkanki łącznej kości policzkowej i tkanek miękkich zostaną wykonane 6 miesięcy po operacji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implant natychmiastowy zostanie umieszczony w odcinku przednim z autogennym przeszczepem z guzowatości szczęki, aw drugiej grupie natychmiastowy implant zostanie połączony z heteroprzeszczepem przeszczep tkanek miękkich z wykorzystaniem tkanki łącznej podnabłonkowej w obu grupach ocena grubości kości policzkowej jest podstawowym wynikiem badania, podczas gdy ocena wolumetryczna tkanek miękkich i satysfakcja pacjenta są drugorzędowymi i trzeciorzędowymi wynikami ocena wszystkich wyników będzie miała miejsce 6 miesięcy po operacji zębodół poekstrakcyjny, w którym zostanie osadzony implant, należy do klasy I i II

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I; ASA I).
  • Przedział wiekowy (20-40) lat.
  • Dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii.
  • Pacjenci z rozpoznanym ubytkiem kostnym w przedniej strefie estetycznej szczęki (klasa 1 i 2)
  • Dostępność programu monitorowania i konserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażone zęby okołowierzchołkowe
  • Obecność nałogu palenia.
  • Obecność zakłóceń okluzyjnych.
  • Kobiety w ciąży.
  • Narażona grupa pacjentów (niepełnosprawni, upośledzeni umysłowo i więźniowie) (zgodnie z rekomendacją komisji estetycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: implant natychmiastowy z przeszczepem kostnym (autogenny)
z natychmiastowym wszczepieniem implantu zostanie wykonany przeszczep autogenny z wykorzystaniem guzowatości szczęki
Procedura: przeszczep kości guzowatej szczęki (przeszczep autogenny)
wykorzystanie guzowatości szczęki jako źródła przeszczepu autogennego zaopatrującego w komórki potrzebne do regeneracji kości
Aktywny komparator: implant natychmiastowy z kościoprzeszczepem (ksenograft)
z natychmiastowym umieszczeniem implantu zostanie wykonane przeszczepienie ksenograftem
Procedura: Przeszczep kości (ksenoprzeszczep)
ksenoprzeszczep to materiał do przeszczepu kości uzyskiwany ze źródła wieprzowego, bydlęcego lub końskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
pomiar grubości kości policzkowej metodą CBCT
na początku i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wolumetryczna tkanek miękkich
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
ocena grubości tkanek miękkich po augmentacji tkanek miękkich subnabłonkową tkanką łączną
6 miesięcy po operacji
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: po 6 mies
kwestionariusz, w którym skala wynosi od (0 do 10), gdzie 0 oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 całkowite zadowolenie
po 6 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hala Abu el ela, Prof, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • no 948

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowe umieszczenie implantu

Badania kliniczne na przeszczep kości guzowatej szczęki (przeszczep autogenny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj