Augmentation de la crête alvéolaire et des tissus mous à l'aide d'une greffe de la tubérosité maxillaire
6 mars 2025 mis à jour par: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Reconstruction localisée de la crête alvéolaire et augmentation des tissus mous à l'aide d'une triple greffe à partir de la tubérosité maxillaire simultanément avec la pose immédiate d'implants (une étude clinique clinique randomisée)
Dans l'étude, l'implant immédiat est placé dans la région antérieure avec une greffe osseuse autogène de la tubérosité maxillaire dans un groupe et dans l'autre groupe, l'implant immédiat est placé avec une xénogreffe. et les tissus mous seront réalisés 6 mois après l'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'implant immédiat sera placé dans la région antérieure avec une greffe autogène de la tubérosité maxillaire et dans l'autre groupe l'implant immédiat sera lacé avec une xénogreffe la greffe de tissus mous utilisant du tissu conjonctif sous-épithélial sera dans les deux groupes l'évaluation de l'épaisseur de l'os vestibulaire est le résultat principal de l'étude, tandis que l'évaluation volumétrique des tissus mous et la satisfaction du patient sont les résultats secondaires et tertiaires, l'évaluation de tous les résultats sera effectuée 6 mois après l'opération. L'alvéole d'extraction dans laquelle l'implant sera placé est de classe I et II.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé systémique (American Society of Anesthesiologists I ; ASA I).
- Tranche d'âge (20-40) ans.
- Bonne observance des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial.
- Patients diagnostiqués avec un défaut osseux dans la zone esthétique antérieure maxillaire (classe 1 et 2)
- Disponibilité pour le programme de suivi et d'entretien.
Critère d'exclusion:
- Dents infectées périapicalement
- Présence de tabagisme.
- Présence d'interférences occlusales.
- Femelles enceintes.
- Groupe de patients vulnérables (handicapés, déficients mentaux et détenus) (selon la recommandation du comité esthétique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Ain Shams).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: implant immédiat avec greffe osseuse (autogène)
avec la mise en place immédiate de l'implant, une greffe autogène utilisant la tubérosité maxillaire sera réalisée
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l'utilisation de la tubérosité maxillaire comme source de greffe autogène fournissant les cellules nécessaires à la régénération osseuse
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Comparateur actif: implant immédiat avec greffe osseuse (xénogreffe)
avec la pose immédiate d'implants, une greffe avec xénogreffe sera effectuée
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xénogreffe est un matériau de greffe osseuse obtenu à partir de source porcine, bovine ou équine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur osseuse buccale
Délai: au départ et 9 mois
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Mesurer l'épaisseur osseuse buccale à l'aide de CBCT
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au départ et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des tissus mous à l'aide du score d'esthétique rose
Délai: 9 mois après OPERTIVE
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Le score d'esthétique rose (PES) évalue le résultat esthétique des tissus mous autour des couronnes simples soutenues par l'implant dans la zone antérieure en accordant sept points pour la papille mésiale et distale, le niveau de tissu mous PES avait 14 ans
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9 mois après OPERTIVE
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satisfaction des patients
Délai: Après 9 mois
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Questionnaire dans lequel l'échelle est de (0 à 10) où 0 est complètement insatisfait et 10 totalement satisfaits
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Après 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
4 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- no 948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .