Alveolaire kam en weke delen augmentatie met behulp van transplantaat van de maxillaire tuberositas
6 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Gelokaliseerde reconstructie van de alveolaire kam en augmentatie van zacht weefsel met behulp van een drievoudig transplantaat van de maxillaire tuberositas gelijktijdig met onmiddellijke implantaatplaatsing (een gerandomiseerde klinische klinische studie)
In het onderzoek wordt in de ene groep een direct implantaat geplaatst in het anterieure gebied met autogene bottransplantatie uit de maxillaire tuberositas en in de andere groep wordt een direct implantaat geplaatst met xenotransplantaat. en zacht weefsel zal 6 maanden na de operatie worden gedaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
onmiddellijk implantaat wordt in het anterieure gebied geplaatst met autogeen transplantaat van de maxillaire tuberositas en in de andere groep wordt onmiddellijk implantaat geregen met xenotransplantaat transplantatie van zacht weefsel met behulp van subepitheel bindweefsel zal in beide groepen beoordeling van de buccale botdikte het primaire resultaat zijn van het onderzoek, terwijl volumetrische beoordeling van het zachte weefsel en patiënttevredenheid het secundaire en tertiaire resultaat zijn, zal de beoordeling van alle resultaten 6 maanden na de operatie zijn de extractiekoker waarin het implantaat zal worden geplaatst is van klasse I&II
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde patiënten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Leeftijdscategorie (20-40) jaar.
- Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
- Patiënten gediagnosticeerd met botdefect in de maxillaire anterieure esthetische zone (klasse 1 & 2)
- Beschikbaarheid voor follow-up en onderhoudsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Peri apicaal geïnfecteerde tanden
- Aanwezigheid van rookgewoonte.
- Aanwezigheid van occlusale interferenties.
- Zwangere vrouwtjes.
- Kwetsbare groep patiënten (gehandicapten, verstandelijk gehandicapten en gevangenen) (volgens de aanbeveling van de esthetische commissie van de Faculteit der Tandheelkunde Ain Shams University).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: direct implantaat met bottransplantaat (autogeen)
met onmiddellijke plaatsing van het implantaat zal autogene transplantatie met behulp van maxillaire tuberositas worden gedaan
|
het gebruik van maxillaire tuberositas als bron van autogeen transplantaat dat de benodigde cellen levert voor botregeneratie
|
|
Actieve vergelijker: direct implantaat met bottransplantaat (xenotransplantaat)
met onmiddellijke plaatsing van het implantaat zal transplantatie met xenotransplantaat worden gedaan
|
xenotransplantaat is bottransplantaatmateriaal dat wordt verkregen uit varkens, runderen of paarden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
buccale botdikte
Tijdsspanne: bij aanvang en 9 maanden
|
Het meten van de buccale botdikte met behulp van CBCT
|
bij aanvang en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zachte weefselbeoordeling met behulp van roze esthetische score
Tijdsspanne: 9 maanden na OperTive
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency, Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum haalbare pes was 14
|
9 maanden na OperTive
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na 9 maanden
|
Vragenlijst waarin de schaal van (0 tot 10) is waar 0 volledig niet tevreden is en 10 volledig tevreden is
|
Na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- no 948
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .