Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge og blødt vævsforøgelse ved hjælp af graft fra maxillær tuberositet

6. marts 2025 opdateret af: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

Lokaliseret Alveolar Ridge-rekonstruktion og blødt vævsforøgelse ved hjælp af et tredobbelt transplantat fra maxillær tuberositet samtidig med øjeblikkelig implantatplacering (en randomiseret klinisk klinisk undersøgelse)

I undersøgelsen placeres det øjeblikkelige implantat i den forreste region med autogent knogletransplantation fra den maxillære tuberositet i den ene gruppe og i den anden gruppe placeres det øjeblikkelige implantat med xenograft. I begge grupper udføres bløddelstransplantation ved hjælp af bindevævsvurdering af bukkal knogletykkelse og blødt væv vil blive gjort 6 måneder efter operationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

øjeblikkeligt implantat vil blive placeret i den forreste region med autogent transplantat fra maxillær tuberositet, og i den anden gruppe vil det øjeblikkelige implantat blive lagt med xenograft blødt vævstransplantation ved hjælp af sub-epitelialt bindevæv vil i begge grupper vurdering af bukkal knogletykkelse er det primære resultat af undersøgelsen, mens volumetrisk vurdering af det bløde væv og patienttilfredshed er det sekundære og tertiære udfald, vil vurderingen af ​​alt udfald være 6 måneder efter operationen, er ekstraktionssokkelen, hvori implantatet placeres, klasse I&II

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk raske patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Aldersgruppe (20-40) år.
  • God overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
  • Patienter diagnosticeret med knogledefekt i den maksillære anterior æstetiske zone (klasse 1 og 2)
  • Tilgængelighed for opfølgning og vedligeholdelsesprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Peri apikalt inficerede tænder
  • Tilstedeværelse af rygevaner.
  • Tilstedeværelse af okklusale interferenser.
  • Drægtige hunner.
  • Sårbar gruppe af patienter (handicappede, mentalt retarderede og fanger) (ifølge anbefaling fra det æstetiske udvalg ved Det Odontologiske Fakultet Ain Shams University).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: øjeblikkeligt implantat med knogletransplantat (autogent)
med øjeblikkelig implantatplacering udføres autogen podning ved brug af maxillær tuberøsitet
Procedure: maxillar tuberosity knogletransplantat (autogent graft)
brugen af ​​maxillær tuberositet som kilde til autogent transplantat, der forsyner de nødvendige celler til knogleregenerering
Aktiv komparator: øjeblikkeligt implantat med knogletransplantat (xenograft)
med øjeblikkelig implantatplacering vil podning med xenograft blive udført
Procedure: Knogletransplantat (xenograft)
xenograft er knogletransplantatmateriale, der er opnået fra svine-, kvæg- eller hestekilder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal knogletykkelse
Tidsramme: ved baseline og 9 måneder
Måling af bukkal knogletykkelse ved hjælp af CBCT
ved baseline og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af blødt væv ved hjælp af lyserød æstetisk score
Tidsramme: 9 måneder efter opertiv
Den lyserøde æstetiske score (PES) evaluerer det æstetiske resultat af blødt væv omkring implantatstøttede enkeltkroner i den forreste zone ved at tildele syv point for mesial og distal papilla, bløddelsniveau, blødt vævskontur, blødvæv farve, 2 opnåelig PES var 14
9 måneder efter opertiv
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 9 måneder
Spørgeskema, hvor skalaen er fra (0 til 10), hvor 0 er helt utilfreds og 10 helt tilfreds
Efter 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Hala Abu el ela, Prof, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • no 948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering

Kliniske forsøg med maxillar tuberosity knogletransplantat (autogent graft)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner